Как найти поставщика щеток для шейки матки для европейского рынка
Поделиться
1. Введение: Важность щеток для шейки матки в диагностике женского здоровья
Рак шейки матки остается одним из наиболее предотвратимых, но смертельных заболеваний, поражающих женщин во всем мире. В Европе наблюдается устойчивый рост кампаний по повышению осведомленности и национальных программ скрининга, направленных на раннее выявление и профилактику. В основе этого диагностического процесса лежат медицинские расходные материалы для тестирования, такие как щетка для шейки матки, которая играет решающую роль в сборе точных и незагрязненных образцов шейки матки.
Что такое щетка для шейки матки?
Щетка для шейки матки, часто называемая щеткой для взятия проб шейки матки, представляет собой одноразовое медицинское устройство, используемое для сбора клеток из шейки матки для цитологического исследования. Эти щетки обычно используются во время мазков Папаниколау и скрининга рака шейки матки. Конструкция обеспечивает эффективный сбор образцов с минимальным дискомфортом для пациента.
Области применения щеток для шейки матки в клинических условиях
- Скрининг рака шейки матки (тест Папаниколау и тестирование на ВПЧ)
- Рутинные гинекологические обследования
- Цитологией на жидкой основе (LBC)
- Тестирование на ЗППП
Почему щетки для шейки матки имеют решающее значение
| Выгода | Описание |
|---|---|
| Высокий выход образцов | Обеспечивает сбор как эндоцервикальных, так и эктоцервикальных клеток |
| Минимизирует дискомфорт | Мягкая щетина уменьшает травмы и дискомфорт во время взятия проб |
| Уменьшает количество загрязняющих веществ | Стерильные и одноразовые, снижающие риск заражения |
| Совместимость с LBC | Легко интегрируется с современными методами диагностики |
Для европейских поставщиков медицинских услуг обеспечение стабильных и соответствующих требованиям поставок высококачественных щеток для шейки матки жизненно важно для инициатив в области общественного здравоохранения. Это делает поиск подходящего оптового поставщика или производителя главным приоритетом для дистрибьюторов и менеджеров по закупкам в регионе.
2. Тенденции рынка: Рост скрининга рака шейки матки и спрос на устройства для взятия проб шейки матки в Европе
Скрининг рака шейки матки в Европе: растущий приоритет
По данным Европейской информационной системы по раку (ECIS), рак шейки матки по-прежнему является причиной более 30 000 новых случаев и 13 000 смертей ежегодно в Европе. Однако внедрение вакцинации против ВПЧ и организованных программ скрининга значительно улучшило показатели ранней диагностики.
Национальные программы скрининга в таких странах, как Великобритания, Германия, Франция и Нидерланды, создали устойчивый спрос на:
- Щеточки для шейки матки
- Наборы для мазка Папаниколау
- Наборы для тестирования на ВПЧ
- Контейнеры для образцов цитологии на жидкой основе
Факторы, определяющие спрос на щеточки для шейки матки
- Государственная политика в области профилактического здравоохранения
Большинство стран ЕС имеют национальные стратегии скрининга, предусматривающие плановое тестирование каждые 3–5 лет, что увеличивает потребность в устройствах для взятия проб. - Распространение цитологии на жидкой основе (LBC)
LBC стала предпочтительным методом во многих европейских лабораториях, и щеточки для шейки матки специально разработаны для совместимости с этой методикой. - Повышение осведомленности и доступности
Неправительственные организации, кампании по охране женского здоровья и цифровые телемедицинские услуги расширяют возможности большего числа женщин для прохождения плановых обследований, тем самым увеличивая спрос. - Восстановление после COVID-19 и отставание
По мере того, как больницы оправляются от задержек, вызванных пандемией, ликвидация отставания по отложенным скринингам стимулирует оптовые закупки.
Статистика рыночного потенциала
| Рыночный показатель | Стоимость |
|---|---|
| Ориентировочный размер рынка (устройства для взятия проб шейки матки в ЕС, 2024 г.) | 180 миллионов евро |
| Годовой темп роста (CAGR) | 5.7% |
| Основные импортеры | Германия, Франция, Италия, Великобритания, Нидерланды |
| Общие покупатели | Больницы, диагностические лаборатории, клиники, национальные службы здравоохранения |
Тенденции поиска по ключевым словам B2B (фокус на Европу)
| Ключевое слово | Ежемесячные поиски (ЕС) | Намерение |
|---|---|---|
| Поставщик щеточек для шейки матки в Европе | 1,300 | Высокие |
| Купить щеточки для взятия проб шейки матки оптом | 1,050 | Высокие |
| Дистрибьютор щеточек для мазка Папаниколау | 900 | Средний |
| Наборы для скрининга шейки матки оптом | 700 | Высокие |
| Сертифицированный производитель щеточек для шейки матки CE | 600 | Высокие |
Эти тенденции указывают на надежную и растущую возможность для оптовиков и медицинских дистрибьюторов, желающих выйти на европейский рынок или расширить свою деятельность на нем.
3. Ключевые факторы, которые следует учитывать при выборе поставщика щеток для шейки матки для европейского рынка
Выбор правильного поставщика щеточек для шейки матки имеет решающее значение не только с точки зрения ценообразования, но и с точки зрения соответствия требованиям, надежности и поддержки. Вот основные критерии, которые должны оценивать европейские покупатели и дистрибьюторы:
1. Соответствие нормативным требованиям: сертификация CE и стандарты ISO
Поставщик щеточек для шейки матки должен соответствовать строгим нормативным рамкам ЕС. Ищите:
- Маркировка CE: Обязательно для всех медицинских изделий, продаваемых в Европе.
- Сертификация ISO 13485: Обеспечивает системы управления качеством, специфичные для медицинских изделий.
- Регистрация FDA (бонус): Если вы планируете расширить дистрибуцию в США.
| Сертификация | Требуется в ЕС | Описание |
|---|---|---|
| Сертификация CE | ✅ Да | Подтверждает соответствие продукции стандартам безопасности и производительности ЕС |
| ISO 13485 | ✅ Да | Обеспечивает управление качеством при производстве медицинских изделий |
| ISO 9001 | Необязательно | Общая сертификация управления качеством |
| FDA (21 CFR Part 820) | Необязательно | Соответствие требованиям США; подходит для экспорта по всему миру |
2. Качество продукции и спецификации
Ключевые характеристики продукта для оценки:
- Материал щетки: Щетина из медицинского нейлона или полипропилена
- Стерильность: Индивидуальная упаковка в стерильные пакеты
- Совместимость: Должна работать с системами LBC, используемыми в Европе (например, SurePath, ThinPrep)
- Дизайн: Эргономичная ручка, точка отлома для легкой переноски в пробирки для образцов
| Спецификация | Рекомендуемый стандарт |
|---|---|
| Материал щетины | Мягкий медицинский нейлон |
| Стерилизация | EO (оксид этилена) или гамма-излучение |
| Длина ручки | 18–20 см |
| Функция отлома | Да (для лабораторной обработки) |
| Упаковка | Индивидуальная упаковка, стерильный пакет |
3. Производственные возможности и сроки поставки
Надежные поставщики должны быть в состоянии обрабатывать крупномасштабные заказы и поддерживать стабильное качество. Оцените:
- Объем производства в месяц
- Наличие чистой комнаты класса 100 000
- Срок поставки для отгрузок в ЕС (обычно 3–6 недель)
- Гибкие условия MOQ для оптовых покупателей
4. Связь и послепродажная поддержка
Ищите поставщиков, предлагающих круглосуточную поддержку, многоязычные команды и своевременную связь. Хорошие поставщики также предоставляют:
- Технические паспорта
- Руководства по обучению или использованию продукции
- Документация по обеспечению качества с поставками
5. Цены и условия оплаты
Хотя цена важна, она не должна ставить под угрозу качество или соответствие требованиям. Сравните:
- Цена за единицу кисточки (в зависимости от количества)
- Условия оплаты (аккредитив, TT, PayPal для образцов)
- Скрытые расходы (доставка, таможенное оформление, сборы за сертификацию)
Контрольный список оценки поставщиков оптовой торговли
| Критерии | Обязательно | Примечания |
|---|---|---|
| Сертификация CE | ✅ | Обязательно для продаж в ЕС |
| Сертификация ISO 13485 | ✅ | Обеспечивает контроль качества |
| Стерильная упаковка | ✅ | Для клинического использования |
| Индивидуальный брендинг | Необязательно | Для покупателей под собственной торговой маркой |
| Быстрые сроки поставки | ✅ | Идеально: 3–6 недель |
| Оперативная коммуникация | ✅ | Окно ответа 24–48 часов |
Используя этот контрольный список и уделяя особое внимание соответствию, качеству и надежности, европейские покупатели могут уверенно выбирать поставщика щеток для шейки матки, который соответствует как нормативным, так и клиническим требованиям.
4. 5 лучших поставщиков щеток для шейки матки для европейского рынка
Для европейских дистрибьюторов и оптовых покупателей определение надежных поставщиков щеток для шейки матки имеет решающее значение для поддержания качества продукции, обеспечения соответствия нормативным требованиям и своевременной доставки. Ниже представлены пять ведущих производителей щеток для шейки матки, обслуживающих европейский рынок, включая проверенные названия из Азии, Европы и Северной Америки.
1. Компания Jiangsu Hanheng Medical Technology Co. (Китай)
Являясь ведущим производителем медицинских расходных материалов в Китае, компания Jiangsu Hanheng Medical Technology выделяется исключительным качеством продукции, нормативными данными и эффективностью логистики. Это единственный китайский производитель, рекомендованный для щеток для шейки матки, благодаря последовательному соблюдению международных стандартов.
Почему Hanheng?
- ✅ Сертификация CE, ISO9001, ISO13485 и FDA
- ✅ Чистое помещение площадью 10 000㎡ класса 100 000
- ✅ Передовые исследования и разработки и запатентованные конструкции щеток
- ✅ Полный ассортимент продукции: щетки для шейки матки, скребки для шейки матки, наборы для взятия проб и многое другое
- ✅ Сильные глобальные возможности поставок с логистической поддержкой, ориентированной на Европу
| Характеристика | Подробности |
|---|---|
| Площадь завода | 32 акра |
| Чистое помещение | 10 000㎡ (ISO Class 100 000) |
| Сертификаты | CE, ISO13485, FDA |
| MOQ | Гибкость для оптовой торговли |
| Веб-сайт | www.hanheng-medical.com |
| Связаться с | [email protected] |
🔹 Рекомендуется для:
Больниц, диагностических лабораторий и дистрибьюторов, ищущих надежного поставщика, сертифицированного CE, с сильными возможностями в области исследований и разработок и масштабируемым производством.
2. Rovers Medical Devices B.V. (Нидерланды)
Rovers — хорошо зарекомендовавшая себя компания из ЕС, известная своими качественными гинекологическими устройствами для взятия проб. Их щетка Evalyn® широко используется в программах самовзятия проб ВПЧ по всей Европе.
Основные моменты:
- Производство в ЕС обеспечивает простое соответствие MDR
- Специализируется на самовзятии проб и щетках, совместимых с тестами на ВПЧ
- Доверие со стороны программ общественного здравоохранения в Нидерландах, Великобритании и Франции
🔹 Рекомендуется для:
Тендеры в области общественного здравоохранения, программы самовзятия проб ВПЧ и государственные закупочные агентства.
3. CooperSurgical (США)
CooperSurgical является мировым лидером в производстве товаров для женского здоровья и предлагает широкий ассортимент гинекологических расходных материалов, включая щетки для шейки матки и наборы для взятия мазков Папаниколау.
Основные моменты:
- Продукция сертифицирована FDA и CE
- Глобальная дистрибьюторская сеть со складами в Европе
- Предлагает комплексные наборы, совместимые с LBC
🔹 Рекомендуется для:
Крупные дистрибьюторы и больничные системы, ищущие фирменную и клинически проверенную продукцию.
4. Deltalab S.L. (Испания)
Расположенная в Барселоне, компания Deltalab производит широкий спектр лабораторных и медицинских расходных материалов, включая гинекологические щетки.
Основные моменты:
- Сертифицировано CE и соответствует ISO
- Продукция, адаптированная для европейских диагностических лабораторий
- Сильное местное присутствие в Испании и Португалии
🔹 Рекомендуется для:
Региональные дистрибьюторы и диагностические лаборатории в Южной Европе.
5. Medline Industries (Европейское подразделение)
Medline — глобальная компания в сфере здравоохранения со значительным присутствием в Европе. Она предлагает широкий каталог медицинских расходных материалов, включая щетки для шейки матки под частной торговой маркой или по схемам OEM.
Основные моменты:
- Дистрибьюторские центры по всей Европе
- Варианты индивидуальной упаковки и частной маркировки
- Сильная логистика и послепродажная поддержка
🔹 Рекомендуется для:
Покупатели частных торговых марок и крупномасштабные программы закупок больниц.
Резюме: Сравнительная таблица ведущих поставщиков щеток для шейки матки
| Поставщик | Страна | Сертификация CE | ISO13485 | Услуги OEM | Гибкость MOQ | Идеальный тип покупателя |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Цзянсу Ханьхэн | Китай | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ | Дистрибьюторы, лаборатории |
| Rovers | Нидерланды | ✅ | ✅ | ❌ | ❌ | Программы общественного здравоохранения |
| CooperSurgical | США | ✅ | ✅ | ✅ | ❌ | Больничные системы |
| Deltalab | Испания | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ | Региональные дистрибьюторы |
| Medline | Европа | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ | Покупатели OEM, больницы |
Выбор правильного поставщика зависит от вашей бизнес-модели, целевого рынка и нормативных потребностей. Если вы ищете экономичного, высококачественного и масштабируемого производственного партнера, Jiangsu Hanheng Medical Technology — лучший выбор для щеток для шейки матки в Китае.
5. Почему все больше дистрибьюторов закупают щетки для шейки матки в Азии
За последнее десятилетие наблюдается заметный сдвиг в поведении европейских дистрибьюторов медицинских изделий в отношении поиска поставщиков. Многие обращаются к Азии, особенно к Китаю, за медицинскими расходными материалами, такими как щетки для шейки матки. Ниже мы рассмотрим основные причины этой тенденции.
1. Экономическая эффективность
Азиатские производители, особенно в Китае, предлагают конкурентоспособные цены благодаря:
- Более низким затратам на оплату труда
- Экономии от масштаба
- Вертикальной интеграции (собственное производство компонентов)
| Регион | Средняя стоимость единицы (щетка для шейки матки) | Примечания |
|---|---|---|
| Китай | €0,10 – €0,25 | Самый низкий ценовой диапазон; заказы больших объемов |
| ЕС | €0,30 – €0,50 | Средний и высокий диапазон |
| США | €0,45 – €0,65 | Премиальное ценообразование |
2. Сильная производственная инфраструктура
Ведущие китайские поставщики, такие как Jiangsu Hanheng, вложили значительные средства в:
- Чистые помещения, соответствующие GMP
- Автоматизированными сборочными линиями
- Команды исследований и разработок, которые сосредоточены на инновациях и удобстве использования
Эта инфраструктура позволяет им удовлетворять международный спрос, обеспечивая стабильное качество и быстрое время выполнения заказов.
3. Адаптируемость к нормативным требованиям
Ведущие азиатские поставщики в настоящее время активно приобретают:
- Сертификаты CE (для соответствия требованиям MDR ЕС)
- ISO13485 для системы менеджмента качества медицинских изделий
- Регистрация FDA для соответствия требованиям нескольких рынков
Это упрощает для европейских покупателей импорт продукции без юридических или таможенных проблем.
4. Возможности OEM и частной маркировки
Многие европейские дистрибьюторы предпочитают продавать щетки для шейки матки под собственной торговой маркой для лучшего позиционирования на рынке. Китайские производители предлагают:
- Индивидуальную печать на ручках или упаковке
- Многоязычные инструкции и IFU
- Адаптированные конфигурации наборов
Этот уровень гибкости сложнее согласовать с западными поставщиками.
5. Более быстрые циклы разработки продуктов
Поставщики, такие как Hanheng, предлагают быстрое прототипирование и настройку для:
- Конструкция головки щетки
- Эргономика ручки
- Формат упаковки
Это идеально подходит для дистрибьюторов, стремящихся к уникальной дифференциации продукции или нацеленных на нишевые сегменты женского здоровья.
6. Почему стоит выбрать Jiangsu Hanheng Medical Technology в качестве поставщика щеток для шейки матки в Китае
В конкурентной среде производителей щеток для шейки матки, Компания Jiangsu Hanheng Medical Technology Co., Ltd. заняла уникальную нишу, сосредоточившись на инновациях, совершенстве в области нормативных требований и глобальном распространении.
Обзор компании
- 📍 Базируется в Цзянсу, Китай
- 🏭 Завод площадью 32 акра с чистым помещением класса ISO 100 000 площадью 10 000㎡
- 📦 Продукция экспортируется в Европу, Северную Америку, Южную Америку и Юго-Восточную Азию
- 🔬 Основное внимание уделяется исследованиям и разработкам и постоянным инновациям
Основные причины для сотрудничества с Hanheng
✅ Соответствие нормативным требованиям
- Сертификация CE для всех моделей щеток для шейки матки
- Системы менеджмента, сертифицированные по стандартам ISO13485 и ISO9001
- Регистрация FDA для глобальной совместимости
✅ Инновации в продуктах
- Мягкие конструкции щетинок для повышения комфорта пациента
- Эргономичные ручки с функцией отрыва
- Совместимость как с традиционными тестами Папаниколау, так и с современными системами LBC
✅ Услуги OEM и частной маркировки
- Индивидуальная упаковка и брендинг
- Индивидуальные конструкции щеток для институциональных покупателей
- Многоязычные IFU, доступные для рынков ЕС
✅ Масштабируемая производственная мощность
- Высокоскоростные производственные линии
- Ежемесячный выпуск, подходящий для распространения на национальном уровне
- Быстрое время выполнения заказов (3–6 недель для заказов из ЕС)
✅ Глобальная логистическая поддержка
- Опыт работы с документацией для импорта в ЕС
- Партнерство с международными экспедиторами
- Своевременная доставка с полной отслеживаемостью
Спецификации образцов продукции щеток для шейки матки от Hanheng
| Характеристика | Спецификация |
|---|---|
| Материал щетки | Медицинский нейлон |
| Ручка | Полипропилен с отрывным наконечником |
| Стерильность | Стерилизация EO, индивидуальная упаковка |
| Упаковка | 100 шт./коробка, индивидуальные опции оптом или в розницу |
| Сертификаты | CE, ISO13485, FDA |
| Применение | Мазок Папаниколау, тестирование на ВПЧ, LBC |
Отзывы глобальных партнеров
«Щетки для шейки матки Hanheng соответствуют нашим требованиям к качеству и полностью соответствуют требованиям MDR. Команда обеспечивает отличную поддержку и быстрое выполнение заказов».
— Европейский медицинский дистрибьютор, Германия
«Их услуга частной маркировки помогла нам в рекордно короткие сроки запустить собственную линейку гинекологических наборов под собственной торговой маркой».
— Покупатель гинекологической продукции, Франция
Свяжитесь с Hanheng
🔗 Веб-сайт: www.hanheng-medical.com
📧 Электронная почта: [email protected]
Если вы являетесь европейским дистрибьютором, компанией, поставляющей лабораторное оборудование, или сотрудником отдела закупок в сфере здравоохранения, Hanheng предлагает идеальное сочетание качества, соответствия требованиям и индивидуальной настройки.
7. Как импортировать щетки для шейки матки в Европу: соответствие требованиям, правила и логистика
Импорт медицинских расходных материалов, таких как щетки для шейки матки, на европейский рынок включает в себя строгий набор нормативных, логистических и документальных шагов. Для покупателей B2B понимание этих требований необходимо для обеспечения беспрепятственного таможенного оформления, избежания задержек и соблюдения правил ЕС в отношении медицинских изделий.
Ниже приведено пошаговое руководство, разработанное для оптовых покупателей, медицинских дистрибьюторов и менеджеров по закупкам, желающих приобрести щетки для шейки матки у таких производителей, как Jiangsu Hanheng Medical Technology.
Шаг 1: Проверьте соответствие нормативным требованиям
Перед размещением оптового заказа убедитесь, что щетки для шейки матки поставщика сертифицированы для распространения в ЕС:
Требуемые сертификаты
| Сертификация | Почему это важно |
|---|---|
| Знак CE (MDR) | Подтверждает, что продукт соответствует Регламенту ЕС о медицинских изделиях (EU MDR 2017/745) |
| ISO 13485 | Проверяет, что поставщик поддерживает систему управления качеством медицинских изделий |
| Декларация соответствия | Необходимый документ, подтверждающий соответствие продукции стандартам ЕС |
| IFU (Инструкция по применению) | Должна быть доступна на всех необходимых языках ЕС для конечных пользователей |
Hanheng Medical предоставляет все вышеуказанные документы и соответствует требованиям MDR, обеспечивая спокойствие покупателей из ЕС.
Шаг 2: Правильная классификация продукта
Цервикальные щетки классифицируются как медицинские изделия класса I в соответствии с MDR ЕС при использовании для неинвазивного сбора образцов. Однако, в зависимости от упаковки (например, в составе диагностического набора) или предполагаемого использования (например, тестирование на ВПЧ), классификация может незначительно варьироваться.
Код ТН ВЭД для цервикальных щеток
| Продукт | Код ТН ВЭД | Описание |
|---|---|---|
| Щеточка для взятия образцов с шейки матки | 9018.90.84 | Инструменты и приборы, используемые в медицинских, хирургических, стоматологических или ветеринарных науках |
Ваш экспедитор или таможенный брокер будет использовать этот код для расчета тарифов, НДС и импортных пошлин.
Шаг 3: Выберите правильный способ доставки
Для оптовых заказов из Китая в Европу покупатели обычно выбирают между:
| Метод | Время доставки | Лучше всего подходит для | Примечания |
|---|---|---|---|
| Авиаперевозка | 5-10 дней | Срочные или небольшие заказы | Дороже, но быстро |
| Морской фрахт (FCL/LCL) | 20-35 дней | Большие объемы или регулярные заказы | Экономически выгодно для дистрибьюторов |
| Железнодорожные перевозки (Китай - ЕС) | 14–21 день | Заказы среднего размера | Сбалансированная скорость и стоимость |
Hanheng Medical предлагает поддержку для всех трех вариантов логистики и может организовать DDP (Delivered Duty Paid) по запросу, упрощая процесс импорта для покупателей, совершающих первую покупку.
Шаг 4: Подготовьте импортную документацию
Вот контрольный список документов, которые вам понадобятся при импорте цервикальных щеток в Европу:
| Документ | Требуется для | Предоставлено |
|---|---|---|
| Коммерческий счет-фактура | Таможенная оценка | Поставщик |
| Упаковочный лист | Проверка отгрузки | Поставщик |
| Коносамент / Авианакладная | Транспорт | Экспедитор |
| Сертификат CE | Соответствие нормативным требованиям | Поставщик |
| Декларация соответствия | Соответствие требованиям ЕС | Поставщик |
| Сертификат ISO 13485 | Обеспечение качества | Поставщик |
| SDS (по желанию) | Безопасность материалов | Поставщик (если применимо) |
Hanheng Medical предоставляет полный пакет документации с каждой отгрузкой и работает с международными экспедиторами, чтобы обеспечить беспрепятственное таможенное оформление.
Шаг 5: Понимание тарифов и НДС
Большинство расходных материалов для медицинского тестирования, включая цервикальные щетки, облагаются сниженными или нулевыми импортными тарифами в соответствии с правилами ЕС. Однако налог на добавленную стоимость (НДС) будет применяться при импорте в зависимости от страны въезда.
| Страна | Ставка импортного НДС | Примечания |
|---|---|---|
| Германия | 19% | Стандартный НДС |
| Франция | 20% | Может быть возмещен через EORI |
| Испания | 21% | Могут применяться исключения для сектора здравоохранения |
| Нидерланды | 21% | Подайте заявку на отсрочку уплаты импортного НДС, если имеете право |
Тесно сотрудничайте со своим таможенным брокером или партнером по грузоперевозкам, чтобы оптимизировать затраты и обеспечить соответствие требованиям.
Шаг 6: Планирование хранения и дистрибуции
После импорта вам потребуются решения для складирования и дистрибуции, соответствующие стандартам охраны здоровья и безопасности ЕС. Учитывайте:
- Хранение с регулируемой температурой (при необходимости)
- Хранение в чистых помещениях для стерильных продуктов
- Отслеживание партий и управление запасами
- Национальные партнеры по дистрибуции или курьерские службы
Если вы работаете с Hanheng, они могут предоставить поддержку по маркировке, штрихкодированию и паллетированию в соответствии со стандартами складирования ЕС.
Шаг 7: Требования к маркировке
Для соответствия MDR, щетки для шейки матки должны включать:
- Знак CE с номером уполномоченного органа (если применимо)
- Название и адрес производителя
- Справочный номер продукта
- Номер партии или партии
- Срок годности
- Инструкция по применению (IFU) на местных языках ЕС
Hanheng предоставляет многоязычные IFU и может настроить этикетки для упаковки для вашего рынка.
Резюме: Контрольный список импорта в ЕС для щеток для шейки матки
| Задача | Ответственная сторона | Статус |
|---|---|---|
| Проверить сертификаты CE/ISO | Покупатель/Поставщик | ✅ |
| Определить код ТН ВЭД | Покупатель/Брокер | ✅ |
| Выбрать способ доставки | Покупатель | ✅ |
| Подготовить импортные документы | Поставщик/Экспедитор | ✅ |
| Подтвердить НДС и пошлины | Покупатель/Таможенный брокер | ✅ |
| Организовать складирование | Покупатель | ✅ |
| Обеспечить маркировку в соответствии с MDR | Поставщик | ✅ |
С правильным партнером, таким как Jiangsu Hanheng Medical, импорт щеток для шейки матки в Европу становится упорядоченным и соответствующим требованиям процессом.
8. Часто задаваемые вопросы: распространенные вопросы о покупке щеток для шейки матки оптом для европейского рынка
Ниже приведены часто задаваемые вопросы от покупателей, менеджеров по закупкам и дистрибьюторов, заинтересованных в приобретении щеток для шейки матки для клинического использования в Европе.
Вопрос 1: Считаются ли щетки для шейки матки медицинскими изделиями в ЕС?
Да. Щетки для шейки матки классифицируются как Медицинские изделия класса I в соответствии с Регламентом ЕС о медицинских изделиях (MDR 2017/745). Любой продукт, продаваемый в ЕС, должен иметь маркировку CE и соответствовать стандартам маркировки и документации MDR.
Вопрос 2: Могу ли я импортировать щетки для шейки матки без маркировки CE?
Нет. Импорт щеток для шейки матки в ЕС без сертификации CE не соответствует требованиям и может привести к конфискации таможней, штрафам или отзыву продукции. Всегда проверяйте, сертифицирован ли ваш поставщик по CE.
Вопрос 3: Предлагает ли Hanheng услуги OEM и частной маркировки?
Да. Jiangsu Hanheng Medical предлагает полный спектр услуг OEM/ODM, включая:
- Индивидуальный брендинг на ручках щеток
- Индивидуальная упаковка с вашим логотипом
- Многоязычные инструкции и маркировка
Это идеально подходит для дистрибьюторов, желающих перепродавать под собственной торговой маркой.
Вопрос 4: Каков типичный MOQ (минимальный объем заказа) от Hanheng?
Hanheng предлагает гибкие MOQ в зависимости от ваших потребностей. Для щеток для шейки матки:
- Заказы образцов: 100–500 шт.
- Стандартный MOQ: 5000 шт.
- Оптовые заказы: 50 000–200 000 шт. с объемным ценообразованием
Вопрос 5: Совместимы ли продукты Hanheng с системами LBC, такими как ThinPrep или SurePath?
Да. Щетки для взятия проб с шейки матки Hanheng разработаны для полной совместимости с ведущими системами LBC, используемыми в европейских лабораториях.
Вопрос 6: Сколько времени занимает получение заказа в Европе?
Типичные сроки выполнения:
- Производство: 7–15 рабочих дней
- Доставка:
- Авиаперевозки: 5–10 дней
- Морские перевозки: 25–35 дней
- Железнодорожные перевозки: 14–21 день
Вопрос 7: Помогает ли Hanheng с таможенным оформлением в ЕС?
Да. Hanheng тесно сотрудничает с международными экспедиторами и предлагает полную документацию для упрощения таможенного оформления. Они также могут предоставить DDP доставка по запросу.
Вопрос 8: Могу ли я запросить образцы продукции перед размещением оптового заказа?
Конечно. Hanheng предоставляет бесплатные образцы (за исключением стоимости доставки) проверенным покупателям B2B и дистрибьюторам.
9. Заключение и призыв к действию
По мере расширения программ скрининга рака шейки матки в Европе спрос на надежные, соответствующие требованиям и высококачественные щетки для шейки матки быстро растет. Для медицинских дистрибьюторов, оптовых покупателей и сотрудников по закупкам в сфере здравоохранения выбор правильного поставщика имеет решающее значение — не только для прибыльности, но и для безопасности пациентов и соответствия нормативным требованиям.
Среди мировых производителей Компания Jiangsu Hanheng Medical Technology Co., Ltd. выделяется как лучший выбор в Китае, предлагая:
- Щетки для шейки матки, сертифицированные CE, соответствующие требованиям ISO13485
- Передовые производственные возможности и возможности НИОКР
- Услуги OEM/частной маркировки, адаптированные к европейским рынкам
- Полная поддержка логистики, документации и соответствия требованиям
Если вы хотите расширить свой продуктовый портфель, выполнить национальный тендер или выйти в сектор женского здоровья, Hanheng — ваш надежный поставщик медицинских расходных материалов для тестирования.
📩 Готовы приобрести высококачественные щетки для шейки матки для европейского рынка?
Посетите www.hanheng-medical.com или свяжитесь с командой по адресу [email protected] для получения расценок, образцов и каталогов продукции.
Позвольте Hanheng Medical помочь вам обеспечить точность, соответствие требованиям и инновации в каждом собранном образце.
Компания Jiangsu Hanheng Medical Technology Co., Ltd.
Мы являемся ведущим производителем высококачественных расходных материалов для медицины, стремящимся к точности, безопасности и соблюдению международных стандартов. Благодаря передовым технологиям производства, строгому контролю качества и специальной команде R&D мы предлагаем надежные решения, отвечающие меняющимся потребностям индустрии здравоохранения.
