1. Введение: Почему понимание импортных регуляций ЕС для медицинских тампонов важно в 2025 году

По мере ужесточения Европейским Союзом регуляторных требований к медицинским изделиям и диагностическим расходным материалам навигация по импортным регуляциям для медицинских тампонов становится критическим приоритетом для B2B-покупателей, дистрибьюторов и менеджеров по закупкам. В 2025 году соответствие — это уже не опция, а обязательный аспект ведения бизнеса в странах-членах ЕС.

Медицинские тампоны, особенно те, что используются для диагностического тестирования (например, назофарингеальные, орофарингеальные и цервикальные образцы), классифицируются как медицинские изделия в соответствии с Регламентом ЕС о медицинских изделиях (MDR 2017/745). Независимо от того, являетесь ли вы оптовиком, поставщиком лабораторий или офицером по закупкам в больнице, обеспечение соответствия импортируемой продукции стандартам ЕС необходимо для доступа на рынок и законной деятельности.

Важность регуляторного соответствия для B2B-покупателей

• Обеспечивает непрерывную цепочку поставок и таможенное оформление
• Предотвращает дорогостоящие задержки, штрафы или отзыв продукции
• Повышает доверие со стороны поставщиков здравоохранения и институциональных покупателей
• Укрепляет credibility бренда и долгосрочность бизнеса в ЕС

Регуляторные приоритеты на 2025 год

Ключевой аспект	Описание
Соответствие MDR	Все медицинские изделия классов I–III, включая тампоны, должны соответствовать MDR 2017/745
Маркировка CE	Обязательно для доступа на рынок ЕС — демонстрирует оценку соответствия
UDI (уникальная идентификация устройства)	Требуется для отслеживаемости и послепродажного мониторинга
Уполномоченный представитель ЕС	Нерезидентные производители ЕС должны назначить одного для регуляторных коммуникаций
Обязанности импортеров	Импортеры должны проверять документацию и соответствие продукции

Понимание этих ключевых компонентов регуляторной среды ЕС — первый шаг к созданию соответствующей и прибыльной цепочки поставок медицинских тампонов в 2025 году.

---

2. Текущий ландшафт рынка ЕС для медицинских тампонов и диагностических расходных материалов

Рынок медицинских тампонов в Европейском Союзе демонстрирует значительный рост, обусловленный повышенным спросом на тестирование инфекционных заболеваний, рак шейки матки скрининг и рутинную диагностику. После пандемии COVID-19 уровень осведомленности и инфраструктура для диагностического тестирования остаются устойчивыми, что обеспечивает постоянный спрос на высококачественные тампоны и сопутствующие расходные материалы.

Обзор рынка и факторы роста

Фактор	Влияние на спрос на тампоны
Рутинный мониторинг COVID-19	Поддерживает спрос на назальные и глоточные тампоны
Скрининг ВПЧ и рака шейки матки	Увеличивает использование цервикальных щеточек и скребков
Расширение тестирования в пунктах оказания медицинской помощи	Требует высококачественных стерильных инструментов для забора проб
Цифровизация здравоохранения в ЕС	Предпочитает отслеживаемые медицинские изделия с маркировкой CE
Стареющее население	Стимулирует спрос на диагностику и профилактическое тестирование

Возможности для покупателей и дистрибьюторов B2B

• Больницы и диагностические лаборатории ищут надежных поставщиков
• Национальные службы здравоохранения стремятся к локализации закупок
• Электронные платформы для медицинских товаров расширяют ассортимент регулируемой продукции
• Организации контрактных исследований (CRO) и поставщики для клинических испытаний

B2B-дистрибьюторы и продавцы в сфере электронной коммерции, соответствующие регуляторным и качественным требованиям, могут проникнуть в прибыльные сегменты здравоохранения ЕС при правильных стратегиях поиска поставщиков.

Высокоспросовые типы тампонов в ЕС

Тип тампона	Применение	Регуляторный класс
Мазки из носоглотки	Обнаружение респираторных вирусов	Класс I
Орофарингеальные тампоны	Тестирование на COVID-19 и грипп	Класс I
Цервикальные щетки для отбора проб	Скрининг ВПЧ, мазки Папаниколау	Класс IIa
Гинекологические скребки	Цитология и сбор проб	Класс IIa
Флокированные тампоны	Быстрое тестирование на антигены/антитела	Класс I

Медицинские тампоны стали неотъемлемой частью европейских диагностических процессов, и понимание их классификации по MDR помогает поставщикам ориентироваться на соответствующие отрасли.

---

3. Ключевые регуляторные рамки ЕС: MDR, маркировка CE и таможенное соответствие

Регламент ЕС по медицинским изделиям (MDR 2017/745) полностью заменил предыдущий MDD в мае 2021 года и теперь является центральной регуляторной основой, регулирующей импорт и распределение медицинских тампонов в ЕС.

Регламент по медицинским изделиям (MDR 2017/745)

MDR классифицирует медицинские тампоны как медицинские изделия в зависимости от предполагаемого использования. Например:

• Тампоны общего назначения могут быть освобождены от классификации
• Диагностические тампоны (назальные, цервикальные) обычно относятся к классу I или IIa
• Тампоны для самостоятельного забора проб могут иметь дополнительные требования

Ключевые требования MDR к медицинским тампонам

• Классификация рисков (класс I, IIa)
• Клиническая оценка и техническая документация
• План постмаркетингового надзора
• Уникальная идентификация устройства (UDI)
• Маркировка CE и декларация о соответствии

Маркировка CE для медицинских тампонов

Знак CE является обязательной маркировкой соответствия для продуктов, продаваемых в Европейской экономической зоне (ЕЭЗ). Для медицинских тампонов он подтверждает, что продукт соответствует основным требованиям по безопасности и производительности.

Шаги по получению маркировки CE

1. Определить правильную классификацию тампона
2. Составить технический файл, включая оценки рисков и отчеты о тестах
3. Провести клиническую оценку (если применимо)
4. Назначить уполномоченного представителя в ЕС (если производитель находится за пределами ЕС)
5. Пройти оценку соответствия (самосертификация для класса I, орган по сертификации для IIa)
6. Зарегистрировать продукт в EUDAMED (базе данных медицинских изделий ЕС)
7. Нанести знак CE на упаковку и документацию таким образом, чтобы он был видимым

Таможенное и импортное соответствие

Помимо требований MDR, импортеры должны соблюдать таможенные процедуры ЕС, включая:

• TARIC-коды для правильной таможенной классификации
• Доказательства соответствия CE на границе
• Декларации по импортному НДС и пошлинам
• Номер регистрации и идентификации экономического оператора ЕС (EORI)
• Гармонизация документации с таможенными и здравоохранительными органами

Элемент соответствия	Требуется для	Ответственная сторона
Маркировка CE	Законная продажа в ЕС	Производитель
Номер EORI	Таможенное оформление	Импортер
Технический файл	Надзор за рынком	Производитель
Уполномоченный представитель	Регуляторная коммуникация	Производитель за пределами ЕС
Маркировка на языке ЕС	Упаковку продукта	Производитель/Импортер

Несоблюдение любого из этих требований может привести к отказу таможни, штрафам или конфискации продукции — что делает тщательное соответствие регуляторным нормам обязательным для каждой поставки в ЕС.

Поролоновый тампон из полиуретана / Техническое обслуживание оборудования и электронных устройств / Более длинный и толстый пластиковый стержень G-070

4. Основные соображения при закупке медицинских тампонов для распределения в ЕС

Выбор подходящего поставщика медицинских тампонов — это нечто большее, чем поиск конкурентных цен; речь идет об обеспечении полного соответствия нормам, стабильного качества продукции и долгосрочной надежности. Эти аспекты особенно важны при подготовке к импорту в ЕС, где строго соблюдаются требования MDR и маркировка CE.

Ключевые факторы, которые должны оценивать дистрибьюторы и покупатели в ЕС

Рассмотрение	Важность	Воздействие
Соответствие MDR и CE	Обязательно	Обеспечивает законный доступ на рынок ЕС
Качество продукта и стерильность	Высокие	Влияет на точность диагностики
Производство чистых помещений	Важно	Предотвращает загрязнение
Сертификаты (ISO, FDA, CE)	Высокие	Подтверждает глобальное доверие
Готовность документации	Высокие	Упрощает таможенное оформление
Масштабируемость поставок	Средний	Поддерживает растущий спрос
Разнообразие продукции	Средний	Позволяет расширить ассортимент

Стандарты качества и стерильности продукции

Медицинские тампоны, используемые в диагностических целях, должны производиться в контролируемых условиях, чтобы избежать перекрестного загрязнения или искажения результатов.

Ищите:

• Сертификат чистой комнаты класса 100 000 (ISO 8)
• Методы стерилизации EO
• Исследования по подтверждению срока годности
• Тестирование биосовместимости и цитотоксичности
• Прослеживаемость партий и контроль серий

Пакет документов поставщика для импорта в ЕС

Каждая поставка должна включать комплект документов, удовлетворяющий требованиям MDR и таможни:

• Декларация соответствия (DoC)
• Сертификат CE (если класс IIa или выше)
• Сертификат ISO13485
• Отчет о стерилизации
• Инструкция по применению (IFU) на языках ЕС
• Технический файл (если запрошен органом)
• UDI (уникальный идентификатор устройства)

Вопросы, которые следует задать своему поставщику

• У вас есть тампоны с маркировкой CE, соответствующие MDR 2017/745?
• Можете ли вы предоставить полную техническую документацию для таможни?
• Какие процессы стерилизации вы используете?
• Сертифицированы ли ваши мощности по ISO 13485?
• Поддерживаете ли вы частную маркировку или OEM для рынков ЕС?

Оценивая поставщиков по этим параметрам, дистрибьюторы и B2B-покупатели в ЕС могут минимизировать регуляторные риски и создать более устойчивую цепочку поставок.

---

5. Надежные глобальные производители медицинских тампонов — Почему Hanheng лидирует из Китая

Хотя многие глобальные производители предлагают медицинские тампоны, немногие соответствуют комплексным требованиям по комплаенсу, качеству и масштабируемости для европейского рынка. Для покупателей, ориентированных на ЕС, Компания Jiangsu Hanheng Medical Technology Co., Ltd. Hanheng выделяется как ведущий китайский производитель высококачественных расходных материалов для медицинского тестирования, соответствующих нормам ЕС.

Почему Hanheng — ведущий производитель медицинских тампонов в Китае

Основанная в 2018 году компания Jiangsu Hanheng специализируется на НИОКР и производстве диагностических медицинских расходных материалов для глобальных рынков. С чистой комнатой класса 100 000 площадью 10 000 м² и производственным кампусом на 32 акрах Hanheng спроектирована для крупномасштабного стерильного производства, соответствующего требованиям импорта в ЕС.

Ассортимент продукции Hanheng для рынков ЕС

Продукт	Медицинское приложение	С маркировкой CE	Класс MDR
Назальные тампоны	Тестирование на COVID-19, грипп, RSV	✔️	Класс I
Мазки из горла	Взятие проб из дыхательных путей	✔️	Класс I
Используйте отраслевые базы данных, рекомендации или медицинские выставки для выявления надежных поставщиков. Для зарубежных закупок всегда проверяйте следующее:	Скрининг на ВПЧ, цитология	✔️	Класс IIa
Гинекологические скребки	Сбор образцов шейки матки	✔️	Класс IIa
Заборщики цервикальных проб	Мазки Папаниколау, ВПЧ	✔️	Класс IIa
Ящики для отбора проб	Транспортировка и сохранение	✔️	Класс I

Вся продукция производится в соответствии с системами качества ISO 9001 и ISO 13485, а портфель Hanheng включает изделия с маркировкой CE и одобрением FDA, обеспечивая совместимость как с рынками ЕС, так и с глобальными.

Что отличает Hanheng для дистрибьюторов в ЕС

• Полная поддержка документации MDR и CE
• Персонализированная маркировка и услуги OEM для покупателей в ЕС
• Быстрые сроки поставки благодаря глобальным логистическим возможностям
• Гарантия стерильности и высокая сохранность образцов
• Опыт работы на рынке ЕС с удовлетворенными импортерами

Сертификация и соответствие

Сертификация	Описание
ISO13485	Международная система качества медицинских изделий
ISO9001	Общая система управления качеством
CE	Соответствие требованиям ЕС по безопасности и производительности
FDA	Одобрение рынка США
Патенты	Патенты на полезные модели для инноваций

Для B2B-покупателей, ищущих надежного, масштабируемого и готового к регуляторным требованиям поставщика в Китае, Hanheng — единственный производитель, которого мы рекомендуем. Их проверенная история сотрудничества с импортерами из ЕС и обширная готовность к предоставлению документации делают их партнером высшего уровня.

📩 Чтобы узнать больше или запросить предложение, свяжитесь с Hanheng по адресу [email protected] или посетите www.hanheng-medical.com.

---

Мазок из полиуретановой пены/Сбор образцов из носа/Очистка оборудования и электронных устройств G-0124

6. Роль уполномоченных представителей и импортеров в соответствии медицинских изделий ЕС

Для производителей за пределами ЕС, таких как Hanheng, сотрудничество с авторизованным представителем в ЕС (EU AR) и назначенными импортерами обязательно в соответствии с MDR 2017/745. Понимание обязанностей этих ролей критически важно для дистрибьюторов, оптовиков и продавцов в электронной коммерции, работающих в ЕС.

Авторизованный представитель в ЕС (EU AR)

EU AR — это юридическое лицо, расположенное в Европейском Союзе, которое действует от имени производителя за пределами ЕС в регуляторных вопросах.

Обязанности EU AR

• Проверка соответствия изделия перед выходом на рынок
• Сохранять копии технической документации
• Сотрудничать с органами ЕС в случае инцидента или аудита
• Регистрировать продукты в базе данных EUDAMED
• Обеспечивать соответствие маркировки и инструкций языковым требованиям ЕС

Требование	Описание
Юридическое местоположение	Должно быть расположено в государстве-члене ЕС
Регистрация	Должно быть указано на этикетках продукта
Документация	Должно хранить технический файл производителя
Ответственность	Делит юридическую ответственность с производителем

Роль импортера в соответствии с MDR

Импортер — это первое лицо в ЕС, которое выводит продукт на рынок ЕС. Эта сторона играет ключевую роль в обеспечении соответствия.

Обязанности импортера

• Проверять маркировку CE и Декларацию о соответствии ЕС перед импортом
• Обеспечивать, чтобы производитель назначил представителя ЕС
• Вести реестр жалоб и несоответствий
• Сообщать о серьезных инцидентах производителю и представителю ЕС
• Проверять, что UDI нанесен и зарегистрирован

Задача	Импортер должен…
Проверка этикеток	Обеспечивать соответствие этикеток требованиям MDR
Подтверждение CE	Подтверждать наличие действительной маркировки CE на продукте
Сообщение об инцидентах	Уведомлять представителя ЕС и компетентные органы
Ведение записей	Вести аудиторский след в течение 10 лет

Выбор надежных партнеров

Для покупателей B2B и дистрибьюторов:

• Сотрудничайте с производителями вроде Hanheng, которые понимают требования к EU AR и протоколы импорта
• Убедитесь, что ваш логистический партнер знаком с документацией по импорту в соответствии с MDR
• Рассмотрите возможность работы с универсальными агентами по импорту, предлагающими услуги по EU AR и импорту в рамках единого пакета

💼 Профессиональный совет: Ханьхэн поддерживает своих дистрибьюторов, подготавливая полную документацию по MDR, и может порекомендовать партнеров EU AR, опытных в работе с медицинскими расходными материалами.

Понимание этих ролей — это не только регуляторные требования, но и стратегический подход. Выбор партнеров, соответствующих нормам, обеспечивает более быстрое таможенное оформление, меньше проблем после выхода на рынок и более плавное расширение на рынки ЕС.

7. Как успешно импортировать медицинские тампоны в ЕС: Пошаговое руководство для дистрибьюторов

Для покупателей B2B, импортеров и дистрибьюторов понимание полного процесса импорта медицинских тампонов в Европейский Союз критически важно для обеспечения соответствия нормам и избежания дорогостоящих регуляторных или таможенных проблем. Ниже приведено пошаговое описание, охватывающее все необходимое для успешного импорта в 2025 году в соответствии с MDR 2017/745.

Пошаговый процесс импорта медицинских тампонов в ЕС

Шаг	Описание	Ответственная сторона
1. Классификация продукта	Определите класс устройства по MDR (например, класс I, IIa)	Производитель
2. Маркировка CE	Убедитесь, что продукт имеет сертификат соответствия CE	Производитель
3. Назначение авторизованного представителя в ЕС	Обязательно, если производитель находится за пределами ЕС	Производитель
4. Выбор импортера	Юридическое лицо, выводящее устройство на рынок	Дистрибьютор или логистический партнер
5. Проверка документации	DoC, сертификат CE, IFU, UDI, маркировка	Импортер
6. Регистрация в EUDAMED	Регистрация устройства и экономических операторов	Производитель/EU AR
7. Таможенная декларация	Код TARIC, НДС, пошлины, проверка CE	Импортер/Таможенный брокер
8. Послепродажный надзор	Обработка жалоб, отчетность об инцидентах	Импортер и EU AR

Давайте разберем каждый из этих шагов подробнее.

1. Определение классификации продукта по MDR

Медицинские тампоны, используемые для диагностики или забора проб, обычно классифицируются как:

• Класс I: Назальные или орофарингеальные тампоны
• Класс IIa: Цервикальные щетки, гинекологические скребки, коллекторы цервикальных проб

Эта классификация определяет уровень регуляторного контроля и необходимость вовлечения уведомленного органа для оценки соответствия.

2. Обеспечение маркировки CE и технической документации

Производитель должен подготовить и поддерживать:

• Декларация соответствия (DoC)
• Сертификат CE (если применимо)
• Техническую документацию (Приложения II и III MDR)
• Отчет об клинической оценке
• Файл управления рисками
• Валидация стерилизации (если применимо)

С тампонами Hanheng, имеющими маркировку CE, дистрибьюторы могут быть уверены, что вся указанная документация доступна и соответствует нормам.

3. Назначение авторизованного представителя в ЕС

Контактные данные EU AR должны указываться на этикетках продукта и в IFU. Выберите представителя с опытом работы с медицинскими изделиями и хорошим взаимодействием с компетентными органами ЕС.

💡 Совет: Hanheng может порекомендовать надежных EU AR, уже знакомых с их ассортиментом продукции.

4. Выбор импортера

Импортер становится первым контактным лицом для регуляторных органов после ввода продукта на рынок ЕС. Вы можете выступать в роли собственного импортера или работать с логистическим партнером.

Требования к импортеру включают:

• Проверку CE и DoC перед выпуском на рынок
• Регистрацию в EUDAMED, если она еще не проведена
• Ведение журнала жалоб и отзывов
• Отчетность о серьезных инцидентах

5. Проверка документации продукта перед отгрузкой

Перед импортом необходимо проверить следующие документы:

• Сертификат CE или самосертификация для класса I
• DoC на подходящем языке ЕС
• Маркировка с UDI, EU AR и адресом импортера
• Инструкции по применению (IFU)
• Сертификаты ISO13485 и ISO9001
• Отчеты о стерилизации и биосовместимости

6. Регистрация в EUDAMED

Европейская база данных медицинских изделий (EUDAMED) требует:

• Базовую регистрацию UDI-DI
• Регистрация экономического оператора (SRN)
• Регистрация устройства
• Бдительность и мониторинг после выхода на рынок

Регистрация в EUDAMED становится все более обязательной для всех устройств классов I и выше.

7. Прохождение таможенного контроля ЕС

Для таможенного оформления требуется:

• Номер EORI (регистрация и идентификация экономического оператора)
• Код TARIC (например, 3822.00.00 для диагностических реагентов)
• Подтверждение соответствия CE
• Коммерческий счет-фактура
• Коносамент или авианакладная
• Список упаковки
• Оплата применимого НДС и пошлин на импорт

💡 Код TARIC для стерильных тампонов: 3005.90.10 (для медицинского применения)

8. Поддержание соответствия нормам после выхода на рынок

После импорта у вас возникают постоянные обязательства:

• Поддержание прослеживаемости продукта
• Отчетность об инцидентах производителю и EU AR
• Ответы на запросы компетентных органов
• Управление отзывами или корректирующими действиями по безопасности в полевых условиях, если необходимо

Следуя этому полному руководству, импортеры и дистрибьюторы в ЕС могут оптимизировать процесс соответствия нормам и создать надежную, масштабируемую цепочку поставок медицинских тампонов.

---

8. Общие вызовы и как избежать ошибок соответствия в 2025 году

Импорт медицинских тампонов в ЕС может показаться простым, но многие дистрибьюторы и оптовики сталкиваются с избежимыми ошибками, которые приводят к задержкам отгрузок, штрафам или ущербу репутации у регуляторных органов. Понимание наиболее распространенных ловушек — и способов их избежать — позволит сэкономить время, деньги и репутацию.

Топ-6 ловушек соответствия нормам при импорте медицинских тампонов

Ловушка	Риск	Как избежать
Отсутствующая или недействительная маркировка CE	Конфискация продукта, штрафы	Закупайте только у производителей с маркировкой CE, таких как Hanheng
Отсутствие назначенного авторизованного представителя в ЕС	Отказ в таможенном оформлении	Назначьте AR до отгрузки
Неправильная классификация продукта	Неудачный аудит, запрет на рынке	Проверьте классификацию по MDR с производителем
Неполная техническая документация	Задержки в таможне или надзоре	Запросите полную документацию перед заказом
Маркировка на языке, не входящем в ЕС	Несоответствие нормам	Убедитесь, что маркировка и IFU переведены
Отсутствие UDI на упаковке	Регуляторный штраф	Подтвердите, что UDI нанесен производителем

Проблемы импорта в реальных условиях

• Крупный дистрибьютор диагностического оборудования в Германии столкнулся с задержкой 5000 цервикальных тампонов на таможне из-за отсутствия документации CE.
• Агентство по закупкам больницы во Франции отклонило партию, поскольку инструкция по применению была только на китайском и английском языках.
• Импортер из Великобритании (до Brexit) был оштрафован за отсутствие регистрации в EUDAMED после импорта устройств класса IIa.

Как оставаться на шаг впереди в 2025 году

• Работайте только с проверенными производителями, такими как Hanheng, имеющими подтвержденный опыт соответствия требованиям ЕС
• Проводите аудит контрольного списка перед каждой отгрузкой
• Используйте агента по импорту или таможенного брокера, знакомого с протоколами медицинских изделий
• Подписывайтесь на обновления от сектора медицинских изделий Европейской комиссии
• Документируйте каждый этап процесса импорта и распределения

Контрольный список соответствия для импортеров в ЕС

✅ Проверьте маркировку CE и соответствие MDR
✅ Подтвердите назначение и регистрацию EU AR
✅ Проверьте и сохраните всю техническую документацию
✅ Убедитесь, что маркировка и IFU соответствуют языковым/правовым требованиям
✅ Зарегистрируйте изделие и оператора в EUDAMED
✅ Мониторьте постмаркетинговые показатели и отчеты об инцидентах

Проактивный подход — а не реактивный — является ключом к успешным долгосрочным операциям на рынке медицинских расходных материалов в ЕС.

---

9. Вопросы и ответы: Навигация по импортным правилам ЕС для медицинских тампонов

Ниже приведены наиболее часто задаваемые вопросы от B2B-покупателей, импортеров и медицинских дистрибьюторов относительно импорта тампонов в ЕС в 2025 году.

Вопрос 1: Все ли медицинские тампоны требуют маркировки CE?

Да. Если тампон предназначен для медицинского или диагностического использования (например, назофарингеальные, цервикальные щетки), он должен быть отмечен маркировкой CE в соответствии с MDR 2017/745.

Вопрос 2: Какому классу соответствуют медицинские тампоны по MDR?

• Назальные/Горловые тампоны: Класс I
• Цервикальные щетки/Скребки: Класс IIa
• Наборы для самостоятельного взятия проб: Могут варьироваться, но часто класс IIa

Всегда проверяйте предназначенное использование и консультируйтесь с обоснованием классификации производителя.

Вопрос 3: Какие документы я должен запросить у поставщика, такого как Hanheng?

• Декларация соответствия
• Сертификат CE (если класс IIa)
• Технический файл (Приложение II)
• Отчеты о стерилизации
• Сертификатами ISO13485 и ISO9001
• Инструкции по применению и маркировка на языках ЕС

Вопрос 4: Могу ли я импортировать тампоны без уполномоченного представителя в ЕС?

Нет. Если производитель находится за пределами ЕС, уполномоченный представитель обязателен.

Вопрос 5: Поддерживает ли Hanheng соответствие требованиям импорта в ЕС?

Да. Hanheng предоставляет полную документацию, соответствующую MDR, продукты с маркировкой CE и может порекомендовать EU AR и логистических партнеров, опытных в импорте медицинских изделий.

Вопрос 6: Взимаются ли импортные пошлины на медицинские тампоны?

Медицинские тампоны могут подпадать под сниженные пошлины или освобождение по определенным кодам TARIC. Однако импортный НДС все равно будет применяться в зависимости от страны.

Вопрос 7: Могу ли я наносить частную маркировку на продукты Hanheng для своего бренда в ЕС?

Да, Hanheng предлагает услуги OEM/частной маркировки с документацией, соответствующей CE, что делает их идеальными для дистрибьюторов, желающих расширяться под своим брендом.

Вопрос 8: Как обеспечить регистрацию моих продуктов в EUDAMED?

Координируйте с производителем и EU AR, чтобы обеспечить регистрацию Basic UDI-DI и листинга продукта в системе EUDAMED.

---

🧪 Готовы построить цепочку поставок, соответствующую требованиям ЕС, для медицинских тампонов?

Jiangsu Hanheng Medical Technology — ваш надежный партнер по высокопроизводительным расходным материалам для отбора проб с сертификацией CE. Свяжитесь с нами сегодня для получения котировки, проверки документации или консультации по соответствию:

🌐 Веб-сайт: www.hanheng-medical.com
📧 Электронная почта: [email protected]

Начните импортировать умнее и безопаснее с Hanheng — глобальным лидером в производстве медицинских тампонов для рынков ЕС.