품질 관리 및 보증

우수성에 대한 헌신

장쑤 한헝 메디컬 테크놀로지 유한회사에서 품질은 우리 운영의 초석입니다. 우리는 모든 제품이 안전성, 정밀성 및 신뢰성의 최고 기준을 충족하도록 하는 데 전념하고 있습니다. 포괄적인 품질 관리 시스템을 통해 원자재 선택부터 최종 제품 검사에 이르기까지 생산의 모든 단계에서 엄격한 관리 조치를 시행합니다.

품질 보증, 규정 준수 및 지속적인 개선에 대한 우리의 변함없는 초점은 글로벌 고객의 신뢰를 얻을 수 있게 해주었습니다. 첨단 기술, 엄격한 테스트 프로토콜 및 고도로 숙련된 팀을 통합함으로써 당사는 당사 시설을 떠나는 모든 제품이 국제 의료 및 산업 요구 사항을 충족하도록 보장합니다.

종합적인 품질 관리 시스템

강소 한헝 메디컬은 생산 공정의 모든 측면을 관리하는 강력한 품질 관리 시스템(QMS)을 구축했습니다. 당사의 QMS는 일관성, 추적성, 글로벌 표준 준수를 보장하는 동시에 효율성과 확장성을 유지하도록 설계되었습니다.

1
엄격한 공급업체 자격 및 원자재 검사

인증된 공급업체와만 협력하고 철저한 배치 테스트를 수행하여 모든 원자재가 의료 등급 및 안전 기준을 충족하도록 보장합니다.

2
정밀 제어 제조 공정

당사의 생산 라인은 첨단 자동화 및 정밀 성형 기술을 사용하여 일관성을 보장하고 정확한 사양을 충족하며, 품질 관리를 위한 실시간 모니터링이 가능합니다.

3
다계층 검사 및 테스트

각 생산 단계마다 품질 검사를 실시하여 완제품에 대한 포괄적인 기능, 멸균 및 내구성 테스트를 거쳐 승인합니다.

4
규정 준수 및 문서화

모든 생산 단계는 추적성을 위해 완벽하게 문서화되어 글로벌 산업 규정을 준수하고 시장 유통에 대비할 수 있습니다.

품질 관리 및 인증

장쑤 한헝은 최고 품질 기준을 준수하며 ISO9001 및 ISO13485 인증을 획득했습니다. 또한, 당사 제품은 EU CE 인증, 미국 FDA 승인 및 다수의 실용신안 특허를 보유하여 국제 품질 및 안전 기준을 충족합니다.

첨단 테스트 및 검사 프로토콜

모든 제품이 엄격한 품질 및 안전 벤치마크를 충족하도록 하기 위해 최첨단 테스트 장비를 갖춘 전담 실험실을 설립했습니다.

미생물 및 멸균 테스트

모든 일회용 의료 제품이 오염되지 않고 임상 사용에 안전한지 확인합니다.

치수 및 구조적 정확도 검사

고정밀 측정 도구를 사용하여 제품 사양의 일관성을 보장합니다.

재료 강도 및 내구성 분석

재료가 환경 조건을 견디고 사용 중 무결성을 유지하는지 확인합니다.

환경 및 안정성 테스트

다양한 온도, 습도 및 보관 조건에서 제품 성능을 평가합니다.

모든 제품 배치는 시장 유통 승인을 받기 전에 엄격한 품질 유효성 검사를 거쳐 고객이 가장 신뢰할 수 있고 고성능 솔루션만 받을 수 있도록 합니다.

지속적인 개선

품질은 정적인 목표가 아니라 지속적인 추구입니다. 장쑤 한헝 메디컬은 지속적인 혁신과 프로세스 개선의 철학을 수용합니다.

자동화 및 AI 시스템

생산 및 검사 프로세스 전반에서 효율성과 정밀도를 향상시키기 위해 첨단 자동화 및 AI를 사용합니다.

정기적인 직원 교육

우리 팀은 최신 품질 관리 방법 및 업계 표준에 대한 최신 정보를 유지하기 위해 지속적인 교육을 받습니다.

내부 감사 및 품질 검토

정기적인 감사 및 검토를 통해 우리는 고품질 표준을 유지하기 위해 지속적으로 프로세스를 평가하고 개선합니다.