유럽 시장을 위한 자궁 경부 브러시 공급업체를 찾는 방법
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1. 서론: 여성 건강 진단에서 자궁 경부 브러시의 중요성
자궁경부암 는 전 세계 여성에게 영향을 미치는 가장 예방 가능하지만 치명적인 질병 중 하나입니다. 유럽에서는 조기 발견 및 예방을 목표로 하는 인식 캠페인과 국가 검진 프로그램이 꾸준히 증가하고 있습니다. 이 진단 과정의 핵심은 정확하고 오염되지 않은 자궁 경부 샘플을 수집하는 데 중요한 역할을 하는 자궁 경부 브러시와 같은 의료 검사 소모품입니다.
자궁 경부 브러시란 무엇입니까?
자궁 경부 브러시는 자궁 경부 샘플링 브러시라고도 하며, 세포학적 검사를 위해 자궁 경부에서 세포를 수집하는 데 사용되는 일회용 의료 기기입니다. 이러한 브러시는 Pap smear 및 자궁 경부암 검사 중에 일반적으로 사용됩니다. 이 디자인은 환자에게 최소한의 불편함으로 효율적인 샘플 수집을 가능하게 합니다.
임상 환경에서 자궁 경부 브러시의 적용
- 자궁 경부암 검사(Pap 검사 및 HPV 검사)
- 정기적인 부인과 검사
- 액체 기반 세포학(LBC)
- STD 검사
자궁 경부 브러시가 중요한 이유
| 혜택 | 설명 |
|---|---|
| 높은 샘플 수율 | 자궁 내막 및 자궁 외막 세포 모두의 수집을 보장합니다. |
| 불편함 최소화 | 부드러운 강모는 샘플링 중 외상 및 불편함을 줄입니다. |
| 오염 물질 감소 | 멸균 및 일회용으로 감염 위험 감소 |
| LBC와 호환 | 최신 진단 방법과 쉽게 통합됩니다. |
유럽 의료 서비스 제공업체의 경우, 고품질 자궁 경부 브러시의 일관되고 규정을 준수하는 공급을 보장하는 것이 공중 보건 이니셔티브에 매우 중요합니다. 따라서 이 지역의 유통업체 및 조달 관리자에게 적절한 도매 공급업체 또는 제조업체를 찾는 것이 최우선 과제가 됩니다.
2. 시장 동향: 유럽의 자궁 경부암 검사 증가 및 자궁 경부 샘플링 장치 수요
유럽의 자궁 경부암 검사: 증가하는 우선 순위
유럽 암 정보 시스템(ECIS)에 따르면, 자궁 경부암은 여전히 유럽 전역에서 매년 30,000건 이상의 새로운 사례와 13,000명의 사망자를 발생시킵니다. 그러나 HPV 예방 접종 및 조직화된 검진 프로그램의 도입으로 조기 진단율이 크게 개선되었습니다.
영국, 독일, 프랑스, 네덜란드와 같은 국가의 국가 검진 프로그램은 다음과 같은 꾸준한 수요를 창출했습니다.
- 자궁 경부 브러시
- Pap smear 키트
- HPV 검사 키트
- 액체 기반 세포학 샘플 용기
자궁 경부 브러시 수요를 주도하는 요인
- 정부 지원 예방 의료 정책
대부분의 EU 국가는 3~5년마다 정기 검사를 요구하는 국가 검진 전략을 가지고 있어 샘플링 장치의 필요성이 증가하고 있습니다. - 액체 기반 세포학(LBC)의 증가
LBC는 많은 유럽 연구소에서 선호되는 방법이 되었으며, 자궁 경부 브러시는 이 기술과 호환되도록 특별히 설계되었습니다. - 인식 및 접근성 증가
NGO, 여성 건강 캠페인 및 디지털 원격 의료 서비스는 더 많은 여성이 정기 검진을 받도록 권한을 부여하여 수요를 증가시키고 있습니다. - COVID-19 회복 및 미처리 물량
병원이 팬데믹으로 인한 지연에서 회복됨에 따라 연기된 검진의 미처리 물량을 정리하는 것이 대량 구매를 촉진하고 있습니다.
시장 잠재력 통계
| 시장 지표 | 가치 |
|---|---|
| 예상 시장 규모(EU 자궁 경부 샘플링 장치, 2024년) | 1억 8천만 유로 |
| 연간 성장률(CAGR) | 5.7% |
| 주요 수입업체 | 독일, 프랑스, 이탈리아, 영국, 네덜란드 |
| 일반 구매자 | 병원, 진단 연구소, 클리닉, 국립 보건 서비스 |
B2B 키워드에 대한 검색 트렌드(유럽 중심)
| 키워드 | 월간 검색(EU) | 의도 |
|---|---|---|
| 자궁 경부 브러시 공급업체 유럽 | 1,300 | 높음 |
| 자궁 경부 샘플 브러시 도매 구매 | 1,050 | 높음 |
| Pap smear 브러시 유통업체 | 900 | 중간 |
| 자궁 경부 검사 키트 대량 | 700 | 높음 |
| CE 인증 자궁 경부 브러시 제조업체 | 600 | 높음 |
이러한 추세는 유럽 시장에 진입하거나 확장을 원하는 도매업체 및 의료 유통업체에게 강력하고 성장하는 기회를 나타냅니다.
3. 유럽 시장을 위한 자궁 경부 브러시 공급업체를 선택할 때 고려해야 할 주요 요소
자궁 경부 브러시에 적합한 공급업체를 선택하는 것은 가격 측면뿐만 아니라 규정 준수, 신뢰성 및 지원 측면에서도 매우 중요합니다. 다음은 유럽 구매자 및 유통업체가 평가해야 하는 주요 기준입니다.
1. 규정 준수: CE 인증 및 ISO 표준
자궁 경부 브러시 공급업체는 EU의 엄격한 규제 프레임워크를 준수해야 합니다. 다음을 찾으십시오.
- CE 마크: 유럽에서 판매되는 모든 의료 기기에 필수입니다.
- ISO 13485 인증: 의료 기기에 특정한 품질 관리 시스템을 보장합니다.
- FDA 등록(보너스): 미국으로 유통을 확장하려는 경우.
| 인증 | EU에서 필수 | 설명 |
|---|---|---|
| CE 인증 | ✅ 예 | 제품이 EU 안전 및 성능 표준을 충족하는지 확인 |
| ISO 13485 | ✅ 예 | 의료 기기 제조 시 |
| ISO 9001 | 선택 사항 | 일반 품질 관리 인증 |
| FDA(21 CFR Part 820) | 선택 사항 | 미국 규정 준수; 글로벌 수출에 적합 |
2. 제품 품질 및 사양
평가해야 할 주요 제품 속성:
- 브러시 재질: 의료용 나일론 또는 폴리프로필렌 강모
- 멸균: 멸균 파우치에 개별 포장
- 호환성: 유럽에서 사용되는 LBC 시스템(예: SurePath, ThinPrep)과 함께 작동해야 함
- 디자인: 인체공학적 손잡이, 샘플 바이알로 쉽게 옮길 수 있도록 절단 지점
| 사양 | 권장 표준 |
|---|---|
| 강모 재질 | 부드러운 의료용 나일론 |
| 멸균 | EO(에틸렌 옥사이드) 또는 감마 |
| 손잡이 길이 | 18–20cm |
| 절단 기능 | 예(실험실 처리용) |
| 패키징 | 개별 포장, 멸균 파우치 |
3. 제조 능력 및 리드 타임
신뢰할 수 있는 공급업체는 대규모 주문을 처리하고 품질 일관성을 유지할 수 있어야 합니다. 평가:
- 월별 생산량
- Class 100,000 클린룸 가용성
- EU행 선적 리드 타임(일반적으로 3–6주)
- 도매 구매자를 위한 유연한 MOQ 조건
4. 커뮤니케이션 및 A/S 지원
연중무휴 지원, 다국어 팀, 시기적절한 커뮤니케이션을 제공하는 공급업체를 찾으십시오. 우수한 공급업체는 또한 다음을 제공합니다.
- 기술 데이터 시트
- 제품 교육 또는 사용 설명서
- 선적 시 품질 보증 문서
5. 가격 및 지불 조건
가격도 중요하지만 품질이나 규정 준수를 손상시켜서는 안 됩니다. 비교:
- 브러시당 단가(수량 계층 기준)
- 지불 조건(LC, TT, 샘플용 PayPal)
- 숨겨진 수수료(배송, 통관, 인증 수수료)
도매 공급업체 평가 체크리스트
| 기준 | 필수 | 참고 |
|---|---|---|
| CE 인증 | ✅ | EU 판매 필수 |
| ISO 13485 인증 | ✅ | 품질 관리 보장 |
| 멸균 포장 | ✅ | 임상 사용용 |
| 맞춤형 브랜딩 | 선택 사항 | PB(Private Label) 구매자용 |
| 빠른 리드 타임 | ✅ | 3–6주가 이상적 |
| 응답형 커뮤니케이션 | ✅ | 24–48시간 응답 시간 |
이 체크리스트를 사용하고 규정 준수, 품질 및 신뢰성에 집중함으로써 유럽 구매자는 규제 및 임상적 기대를 모두 충족하는 자궁경부 브러시 공급업체를 자신 있게 선택할 수 있습니다.
4. 유럽 시장을 위한 상위 5개 자궁 경부 브러시 공급업체
유럽 유통업체 및 도매 구매자의 경우 신뢰할 수 있는 자궁경부 브러시 공급업체를 식별하는 것은 제품 품질을 유지하고 규정 준수를 보장하며 적시 배송을 달성하는 데 매우 중요합니다. 다음은 아시아, 유럽 및 북미의 신뢰할 수 있는 업체를 포함하여 유럽 시장에 서비스를 제공하는 주요 자궁경부 브러시 제조업체 5곳입니다.
1. 강소 한흥 의료 기술 유한 공사 1. (중국)
중국 최고의 의료 검사 소모품 제조업체인 Jiangsu Hanheng Medical Technology는 뛰어난 제품 품질, 규제 자격 및 물류 효율성으로 두각을 나타냅니다. 국제 표준을 일관되게 준수하여 자궁경부 브러시에 권장되는 유일한 중국 제조업체입니다.
Hanheng을 선택하는 이유?
- ✅ CE, ISO9001, ISO13485 및 FDA 인증
- ✅ 10,000㎡ Class 100,000 클린룸 시설
- ✅ 고급 R&D 및 독점 브러시 디자인
- ✅ 전체 제품 포트폴리오: 자궁경부 브러시, 자궁경부 스크레이퍼, 샘플링 키트 등
- ✅ 유럽 중심 물류 지원을 통한 강력한 글로벌 공급 능력
| 기능 | 세부 정보 |
|---|---|
| 공장 면적 | 32에이커 |
| 클린룸 | 10,000㎡(ISO Class 100,000) |
| 인증 | CE, ISO13485, FDA |
| MOQ | 도매에 유연함 |
| 웹사이트 | www.hanheng-medical.com |
| 연락처 | [email protected] |
🔹 권장 대상:
강력한 R&D 능력과 확장 가능한 생산 능력을 갖춘 신뢰할 수 있는 CE 인증 공급업체를 찾는 병원, 진단 실험실 및 유통업체.
2. Rovers Medical Devices B.V.(네덜란드)
Rovers는 양질의 부인과 샘플링 장치로 유명한 EU 기반의 잘 확립된 회사입니다. Evalyn® Brush는 유럽 전역의 HPV 자가 샘플링 프로그램에서 널리 사용됩니다.
주요 하이라이트:
- EU 기반 제조는 MDR 규정 준수를 용이하게 합니다.
- 자가 샘플링 및 HPV 검사 호환 브러시 전문
- 네덜란드, 영국 및 프랑스의 공중 보건 프로그램에서 신뢰
🔹 권장 대상:
공중 보건 입찰, HPV 자가 샘플링 프로그램 및 정부 조달 기관.
3. CooperSurgical(미국)
CooperSurgical은 여성 건강 제품 분야의 글로벌 리더이며 자궁경부 브러시 및 Pap smear 수집 키트를 포함한 광범위한 부인과 소모품을 제공합니다.
주요 하이라이트:
- FDA 및 CE 인증 제품
- 유럽 창고를 갖춘 글로벌 유통 네트워크
- 포괄적인 LBC 호환 키트 제공
🔹 권장 대상:
브랜드 및 임상적으로 검증된 제품을 찾는 대형 유통업체 및 병원 시스템.
4. Deltalab S.L.(스페인)
바르셀로나에 위치한 Deltalab은 부인과 브러시를 포함한 광범위한 실험실 및 의료 소모품을 제조합니다.
주요 하이라이트:
- CE 인증 및 ISO 준수
- 유럽 진단 실험실에 맞춤화된 제품
- 스페인 및 포르투갈에서 강력한 현지 입지
🔹 권장 대상:
남부 유럽의 지역 유통업체 및 진단 실험실.
5. Medline Industries(유럽 사업부)
Medline은 유럽에서 상당한 입지를 가진 글로벌 의료 회사입니다. PB(Private Label) 또는 OEM 방식으로 자궁경부 브러시를 포함한 광범위한 의료 소모품 카탈로그를 제공합니다.
주요 하이라이트:
- 유럽 전역의 유통 센터
- 맞춤형 포장 및 PB(Private Label) 옵션
- 강력한 물류 및 A/S 지원
🔹 권장 대상:
PB(Private Label) 구매자 및 대규모 병원 조달 프로그램.
요약: 주요 자궁경부 브러시 공급업체 비교표
| 공급업체 | 국가 | CE 인증 | ISO13485 | OEM 서비스 | MOQ 유연성 | 이상적인 구매자 유형 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 장쑤 한헝 | 중국 | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ | 유통업체, 실험실 |
| Rovers | 네덜란드 | ✅ | ✅ | ❌ | ❌ | 공중 보건 프로그램 |
| CooperSurgical | 미국 | ✅ | ✅ | ✅ | ❌ | 병원 시스템 |
| Deltalab | 스페인 | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ | 지역 유통업체 |
| Medline | 유럽 | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ | OEM 구매자, 병원 |
올바른 공급업체를 선택하는 것은 비즈니스 모델, 목표 시장 및 규제 요구 사항에 따라 다릅니다. 비용 효율적이고 고품질이며 확장 가능한 제조 파트너를 찾고 있다면 Jiangsu Hanheng Medical Technology가 중국 자궁경부 브러시 분야의 최고의 선택입니다.
5. 더 많은 유통업체가 아시아에서 자궁 경부 브러시를 소싱하는 이유
지난 10년 동안 유럽 의료 기기 유통업체의 소싱 행동에 눈에 띄는 변화가 있었습니다. 많은 사람들이 자궁경부 브러시와 같은 의료 소모품을 위해 아시아, 특히 중국으로 눈을 돌리고 있습니다. 다음은 이러한 추세의 주요 이유를 살펴봅니다.
1. 비용 효율성
아시아 제조업체, 특히 중국 제조업체는 다음과 같은 이유로 경쟁력 있는 가격을 제공합니다.
- 낮은 인건비
- 규모의 경제
- 수직적 통합(구성 요소의 사내 생산)
| 지역 | 평균 단가(자궁경부 브러시) | 참고 |
|---|---|---|
| 중국 | €0.10 – €0.25 | 최저 가격대; 대량 주문 |
| EU | €0.30 – €0.50 | 중간에서 높은 범위 |
| 미국 | €0.45 – €0.65 | 프리미엄 가격 |
2. 강력한 제조 인프라
Jiangsu Hanheng과 같은 최고 수준의 중국 공급업체는 다음 분야에 막대한 투자를 해왔습니다.
- GMP 준수 클린룸
- 자동 조립 라인
- 혁신과 사용성에 중점을 둔 R&D 팀
이러한 인프라를 통해 일관된 품질과 빠른 처리 시간으로 국제 수요를 충족할 수 있습니다.
3. 규제 적응성
주요 아시아 공급업체는 현재 다음을 적극적으로 획득하고 있습니다.
- CE 인증(EU MDR 요구 사항 충족)
- 의료 기기 QMS용 ISO13485
- 다중 시장 규정 준수를 위한 FDA 등록
이를 통해 유럽 구매자는 법적 또는 세관 문제 없이 제품을 쉽게 수입할 수 있습니다.
4. OEM 및 PB(Private Label) 기능
많은 유럽 유통업체는 더 나은 시장 포지셔닝을 위해 자체 브랜드로 자궁경부 브러시를 판매하는 것을 선호합니다. 중국 제조업체는 다음을 제공합니다.
- 손잡이 또는 포장에 대한 맞춤형 인쇄
- 다국어 지침 및 IFU
- 맞춤형 키트 구성
이러한 유연성은 서방 공급업체와 협상하기가 더 어렵습니다.
5. 더 빠른 제품 개발 주기
Hanheng과 같은 공급업체는 다음을 위해 신속한 프로토타입 제작 및 사용자 지정을 제공합니다.
- 브러시 헤드 디자인
- 손잡이 인체 공학
- 포장 형식
이것은 고유한 제품 차별화를 추구하거나 여성 건강 분야의 틈새 시장을 타겟팅하는 유통업체에게 이상적입니다.
6. 중국에서 자궁 경부 브러시 공급업체로 Jiangsu Hanheng Medical Technology를 선택해야 하는 이유
자궁경부 브러시 제조업체의 경쟁 환경에서, 강소 한흥 의료 기술 유한 공사 혁신, 규제 우수성 및 글로벌 유통에 중점을 두어 독특한 틈새 시장을 개척했습니다.
회사 개요
- 📍 중국 장쑤성 소재
- 🏭 10,000㎡ ISO Class 100,000 클린룸을 갖춘 32에이커 규모의 시설
- 📦 유럽, 북미, 남미 및 동남아시아로 수출되는 제품
- 🔬 R&D 및 지속적인 혁신에 중점
Hanheng과 파트너 관계를 맺어야 하는 주요 이유
✅ 규정 준수
- 모든 자궁경부 브러시 모델에 대한 CE 인증
- ISO13485 및 ISO9001 인증 관리 시스템
- 글로벌 호환성을 위한 FDA 등록
✅ 제품 혁신
- 환자 편의성을 높이기 위한 부드러운 강모 디자인
- 절단 기능이 있는 인체 공학적 손잡이
- 기존 Pap 검사 및 최신 LBC 시스템과의 호환성
✅ OEM 및 PB(Private Label) 서비스
- 맞춤형 패키징 및 브랜딩
- 기관 구매자를 위한 맞춤형 브러시 디자인
- EU 시장을 위한 다국어 IFU 제공
✅ 확장 가능한 제조 능력
- 고속 생산 라인
- 국가 수준의 유통에 적합한 월별 생산량
- 빠른 리드 타임(EU 주문의 경우 3–6주)
✅ 글로벌 물류 지원
- EU 수입 문서 처리 경험
- 국제 운송업체와의 파트너십
- 완전한 추적성을 갖춘 정시 배송
Hanheng의 자궁경부 브러시 제품 사양 샘플
| 기능 | 사양 |
|---|---|
| 브러시 재질 | 의료용 나일론 |
| 핸들 | 절단 팁이 있는 폴리프로필렌 |
| 멸균 | EO 멸균, 개별 포장 |
| 패키징 | 100개/상자, 맞춤형 벌크 또는 소매 옵션 |
| 인증 | CE, ISO13485, FDA |
| 응용 분야 | Pap smear, HPV 검사, LBC |
글로벌 파트너의 사용후기
“Hanheng의 자궁경부 브러시는 품질 요구 사항을 충족하며 MDR을 완전히 준수합니다. 팀은 훌륭한 지원과 빠른 처리 시간을 제공합니다.”
— 독일 유럽 의료 유통업체
“PB(Private Label) 서비스를 통해 자체 브랜드의 부인과 키트 라인을 기록적인 시간 안에 출시할 수 있었습니다.”
— 프랑스 부인과 제품 구매자
Hanheng에 문의하십시오.
🔗 웹사이트: www.hanheng-medical.com
📧 이메일: [email protected]
유럽 유통업체, 실험실 공급 회사 또는 의료 조달 담당자라면 Hanheng은 품질, 규정 준수 및 사용자 정의의 이상적인 조합을 제공합니다.
7. 자궁 경부 브러시를 유럽으로 수입하는 방법: 규정 준수, 규정 및 물류
자궁경부 브러시와 같은 의료 소모품을 유럽 시장으로 수입하는 것은 엄격한 일련의 규제, 물류 및 문서 단계를 포함합니다. B2B 구매자의 경우 이러한 요구 사항을 이해하는 것은 원활한 통관을 보장하고 지연을 방지하며 EU 의료 기기 규정을 준수하는 데 필수적입니다.
다음은 장쑤 한헝 의료 Technology와 같은 제조업체에서 자궁경부 브러시를 소싱하려는 도매 구매자, 의료 유통업체 및 조달 관리자를 위해 맞춤화된 단계별 가이드입니다.
1단계: 규정 준수 확인
도매 주문을 하기 전에 공급업체의 자궁경부 브러시가 EU에서 유통될 수 있도록 인증되었는지 확인하십시오.
필수 인증
| 인증 | 중요한 이유 |
|---|---|
| CE 마크(MDR) | 제품이 EU 의료 기기 규정(EU MDR 2017/745)을 충족하는지 확인 |
| ISO 13485 | 공급업체가 의료 기기에 대한 품질 관리 시스템을 유지하는지 확인 |
| 적합성 선언 | 제품이 EU 표준을 준수함을 명시하는 필수 문서 |
| IFU(사용 설명서) | 최종 사용자를 위해 필요한 모든 EU 언어로 제공되어야 함 |
Hanheng Medical은 위의 모든 문서를 제공하며 MDR을 준수하여 EU 구매자에게 마음의 평화를 제공합니다.
2단계: 제품을 올바르게 분류
자궁경부 브러시는 비침습적 샘플 수집에 사용되는 경우 EU MDR에 따라 Class I 의료 기기로 분류됩니다. 그러나 포장(예: 진단 키트의 일부로) 또는 사용 목적(예: HPV 검사)에 따라 분류가 약간 다를 수 있습니다.
자궁경부 브러시의 HS 코드
| 제품 | HS 코드 | 설명 |
|---|---|---|
| 자궁경부 채취 브러시 | 9018.90.84 | 의료, 외과, 치과 또는 수의학에 사용되는 기기 및 기구 |
귀하의 운송업체 또는 통관 중개인이 이 코드를 사용하여 관세, VAT 및 수입 관세를 계산합니다.
3단계: 올바른 배송 방법
중국에서 유럽으로의 대량 주문의 경우, 구매자는 일반적으로 다음 중에서 선택합니다.
| 방법 | 배송 시간 | 최적의 대상 | 참고 |
|---|---|---|---|
| 항공 화물 | 5~10일 | 긴급 또는 소량 주문 | 더 비싸지만 빠름 |
| 해상 화물(FCL/LCL) | 20-35일 | 대량 또는 반복 주문 | 유통업체에 비용 효율적임 |
| 철도 화물 (중국-EU) | 14–21일 | 중간 규모 주문 | 균형 잡힌 속도와 비용 |
Hanheng Medical은 세 가지 물류 옵션 모두에 대한 지원을 제공하며, 처음 구매하는 구매자의 수입 프로세스를 단순화하기 위해 요청 시 DDP(관세 포함 인도)를 준비할 수 있습니다.
4단계: 수입 서류 준비
자궁 경부 브러시를 유럽으로 수입할 때 필요한 서류 목록은 다음과 같습니다.
| 문서 | 필수 사항 | 제공자 |
|---|---|---|
| 상업 송장 | 관세 평가 | 공급업체 |
| 포장 목록 | 선적 확인 | 공급업체 |
| 선하 증권 / 항공 운송장 | 운송 | 운송업체 |
| CE 인증서 | 규정 준수 | 공급업체 |
| 적합성 선언 | EU 준수 | 공급업체 |
| ISO 13485 인증서 | 품질 보증 | 공급업체 |
| SDS (선택 사항) | 재료 안전 | 공급업체 (해당하는 경우) |
Hanheng Medical은 모든 선적에 완전한 문서 팩을 제공하며, 국제 운송업체와 협력하여 통관이 원활하게 처리되도록 합니다.
5단계: 관세 및 VAT 이해
자궁 경부 브러시를 포함한 대부분의 의료 검사 소모품은 EU 지침에 따라 관세가 감면되거나 면제됩니다. 그러나 수입 시에는 수입 국가에 따라 부가가치세(VAT)가 적용됩니다.
| 국가 | 수입 VAT 세율 | 참고 |
|---|---|---|
| 독일 | 19% | 표준 VAT |
| 프랑스 | 20% | EORI를 통해 환급 가능 |
| 스페인 | 21% | 의료 부문 면제 적용 가능 |
| 네덜란드 | 21% | 자격이 있는 경우 수입 VAT 연기 신청 |
비용을 최적화하고 규정 준수를 보장하기 위해 통관 중개인 또는 운송 파트너와 긴밀히 협력하십시오.
6단계: 보관 및 유통 계획
수입 후에는 EU 보건 및 안전 표준을 준수하는 창고 및 유통 솔루션이 필요합니다. 다음 사항을 고려하십시오.
- 온도 조절 보관 (필요한 경우)
- 멸균 제품을 위한 클린룸 보관
- 배치 추적 및 재고 관리
- 국내 유통 파트너 또는 택배 서비스
Hanheng과 협력하는 경우 EU 창고 표준에 따라 라벨링, 바코드화 및 팔레트화를 지원할 수 있습니다.
7단계: 라벨링 요구 사항
MDR을 준수하려면 자궁 경부 브러시에 다음이 포함되어야 합니다.
- 통지된 기관 번호가 있는 CE 마크 (해당하는 경우)
- 제조업체 이름 및 주소
- 제품 참조 번호
- 로트 또는 배치 번호
- 유통 기한
- 현지 EU 언어로 된 사용 설명서 (IFU)
Hanheng은 다국어 IFU를 제공하며 시장에 맞게 포장 라벨을 맞춤 설정할 수 있습니다.
요약: 자궁 경부 브러시를 위한 EU 수입 체크리스트
| 작업 | 책임자 | 상태 |
|---|---|---|
| CE/ISO 인증 확인 | 구매자/공급업체 | ✅ |
| HS 코드 결정 | 구매자/중개인 | ✅ |
| 배송 방법 선택 | 구매자 | ✅ |
| 수입 서류 준비 | 공급업체/운송업체 | ✅ |
| VAT 및 관세 확인 | 구매자/통관 중개인 | ✅ |
| 창고 준비 | 구매자 | ✅ |
| MDR 준수 라벨링 보장 | 공급업체 | ✅ |
Jiangsu Hanheng Medical과 같은 적절한 파트너와 함께라면 자궁 경부 브러시를 유럽으로 수입하는 것이 간소화되고 규정을 준수하는 프로세스가 됩니다.
8. FAQ: 유럽 시장을 위한 자궁 경부 브러시 도매 구매에 대한 일반적인 질문
다음은 유럽에서 임상 사용을 위해 자궁 경부 브러시를 소싱하는 데 관심이 있는 구매자, 조달 관리자 및 유통업체에서 자주 묻는 질문입니다.
Q1: 자궁 경부 브러시는 EU에서 의료 기기로 간주됩니까?
예. 자궁 경부 브러시는 다음과 같이 분류됩니다. Class I 의료 기기 EU 의료 기기 규정 (MDR 2017/745)에 따라. EU에서 판매되는 모든 제품은 CE 마크를 부착하고 MDR 라벨링 및 문서 표준을 준수해야 합니다.
Q2: CE 마크 없이 자궁 경부 브러시를 수입할 수 있습니까?
아니요. CE 인증 없이 자궁 경부 브러시를 EU로 수입하는 것은 규정을 준수하지 않는 것이며, 세관 압류, 벌금 또는 제품 리콜로 이어질 수 있습니다. 항상 공급업체가 CE 인증을 받았는지 확인하십시오.
Q3: Hanheng은 OEM 및 자체 상표 서비스를 제공합니까?
예. Jiangsu Hanheng Medical은 다음과 같은 전체 OEM/ODM 서비스를 제공합니다.
- 브러시 손잡이에 맞춤형 브랜딩
- 로고가 있는 맞춤형 포장
- 다국어 지침 및 라벨링
이는 자체 브랜드로 재판매하려는 유통업체에 이상적입니다.
Q4: Hanheng의 일반적인 MOQ (최소 주문 수량)는 무엇입니까?
Hanheng은 필요에 따라 유연한 MOQ를 제공합니다. 자궁 경부 브러시의 경우:
- 샘플 주문: 100–500개
- 표준 MOQ: 5,000개
- 대량 주문: 볼륨 가격으로 50,000–200,000개
Q5: Hanheng의 제품은 ThinPrep 또는 SurePath와 같은 LBC 시스템과 호환됩니까?
예. Hanheng의 자궁 경부 샘플링 브러시는 유럽 실험실에서 사용되는 주요 LBC 시스템과 완벽하게 호환되도록 설계되었습니다.
Q6: 유럽에서 주문을 받기까지 얼마나 걸립니까?
일반적인 리드 타임:
- 생산: 7–15 영업일
- 배송:
- 항공 화물: 5–10일
- 해상 화물: 25–35일
- 철도 화물: 14–21일
Q7: Hanheng은 EU 통관을 지원합니까?
예. Hanheng은 국제 운송업체와 긴밀히 협력하며 통관을 용이하게 하기 위해 모든 문서를 제공합니다. 또한 다음을 제공할 수 있습니다. DDP 배송 요청 시.
Q8: 대량 주문 전에 제품 샘플을 요청할 수 있습니까?
물론입니다. Hanheng은 확인된 B2B 구매자 및 유통업체에게 무료 샘플 (배송비 제외)을 제공합니다.
9. 결론 및 행동 촉구
유럽 전역에서 자궁 경부암 검진 프로그램이 확대됨에 따라 신뢰할 수 있고 규정을 준수하며 고품질의 자궁 경부 브러시에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 의료 유통업체, 도매 구매자 및 의료 조달 담당자에게는 수익성뿐만 아니라 환자 안전 및 규정 준수를 위해 적절한 공급업체를 선택하는 것이 중요합니다.
글로벌 제조업체 중, 강소 한흥 의료 기술 유한 공사 는 다음과 같은 기능을 제공하여 중국 최고의 선택으로 두각을 나타냅니다.
- CE 인증, ISO13485 준수 자궁 경부 브러시
- 고급 제조 및 R&D 기능
- 유럽 시장에 맞춘 OEM/자체 상표 서비스
- 물류, 문서 및 규정 준수에 대한 완벽한 지원
제품 포트폴리오를 확장하거나, 국가 입찰을 충족하거나, 여성 건강 부문에 진출하려는 경우 Hanheng은 의료 검사 소모품을 위한 신뢰할 수 있는 공급업체입니다.
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Hanheng Medical이 수집된 모든 샘플에서 정밀성, 규정 준수 및 혁신을 제공하도록 도와드리겠습니다.
강소 한흥 의료 기술 유한 공사
소니는 정밀성, 안전성, 글로벌 규정 준수에 전념하는 고품질 의료 소모품의 선도적인 제조업체입니다. 첨단 생산 기술, 엄격한 품질 관리, 전담 R&D 팀을 통해 진화하는 의료 산업의 요구사항에 맞춘 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공합니다.
