1.はじめにカスタム検体採取キットの需要の高まり

世界のヘルスケア部門は、より正確で、柔軟性があり、拡張性のある診断ソリューションの必要性により、変革期を迎えている。この転換を可能にする最も重要なコンポーネントの一つが、カスタム検体採取キットである。これらのキットは、臨床、診断、研究環境における検体の収集、輸送、処理を合理化するように設計されています。

近年、特にカスタム検体採取キットの組み立てサービスに対する需要が急増している：

• 病院および診断ラボ
• 研究機関
• 医療機器販売業者
• Eコマース医療供給プラットフォーム
• 政府およびNGOの医療プログラム

各組織には独自の要件があり、それに応じたソリューションが必要となる：

• 特定の綿棒の種類（鼻、喉、子宮頸部）
• バーコード付きラベル済みチューブ
• 滅菌および包装規格に準拠したキット
• 温度管理された包装
• ラボ情報システムとの統合

感染症の診断検査の増加に伴い、 癌 スクリーニングや個別化医療において、信頼性が高くスケーラブルなカスタムキットの組み立てパートナーを持つことは、もはやオプションではなく、必要不可欠である。

カスタム検体採取キットの主な用途

アプリケーションエリア	一般的なキット構成部品
COVID-19と呼吸器検査	鼻腔/咽頭スワブ、輸送培地、採取チューブ
子宮頸がん スクリーニング	子宮頸管ブラシ、サンプリングスパチュラ、サンプル容器
遺伝子・ゲノム検査	唾液採取キット、DNA/RNA安定化バッファー
STIスクリーニング	尿道/膣スワブ、サンプルチューブ、バーコードラベル
環境サンプリング	表面スワブ、滅菌バイアル、手袋、採取指示シート

これらのキットは、規制遵守、ユーザーの利便性、サンプルの完全性などの要件を満たすためにカスタマイズされることが多い。そのため、B2Bのバイヤーは、高品質のコンポーネントを供給するだけでなく、キットの組み立てやパッケージング・ソリューションをフルサービスで提供できるメーカーをますます求めるようになっている。

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2.検体採取キット組み立ての市場動向と成長の可能性

カスタム検体採取キット業界は、いくつかの収束しつつあるトレンドに牽引され、急速な成長軌道に乗っている。これらのトレンドを理解することは、戦略的な調達決定を行うB2Bバイヤー、流通業者、調達マネージャーにとって不可欠である。

世界市場概要

• 市場規模（2023年）:18億5000万米ドル
• 予想CAGR（2023～2030年）: 8.9%
• 主要セグメント:感染症診断、がん検診、家庭用検査キット、環境検査、遺伝子研究
• トップ:北米、欧州、アジア太平洋（特に中国とインド）

主な業界動向

1. 在宅・遠隔検査へのシフト
   • COVID-19、STI、慢性疾患のための家庭用診断キットの普及拡大
   • ユーザーフレンドリーなパッケージングと、容易な処理のためのラベル付きチューブが必要である。
2. カスタマイズと拡張性
   • 医療機関は特定のプロトコルに合わせたキットを必要としている
   • 最小発注量（MOQ）の低い大量生産への需要
3. 規制遵守とトレーサビリティ
   • キットはISO13485、CE、FDA規格に適合していること。
   • 改ざん防止包装とバーコード追跡の需要増
4. 統合ロジスティクスとコールドチェーン・サービス
   • キットは温度管理された梱包と迅速な納期が必要
   • サンプルの完全性にはロジスティクスの統合が不可欠
5. 技術革新
   • キット組立ラインにおける自動化の利用
   • RFIDタグとQRコードによるデジタル・トレーサビリティの実現

ディストリビューターとホールセラーのチャンス

チャンス	説明
プライベート・レーベル・ソリューション	ブランドの検体キットを医療機関に提供する
地域流通パートナーシップ	ハンヘンのようなメーカーと提携し、地域独占権を獲得する。
ニッチ市場の浸透	専門市場（獣医学、法医学、環境研究所など）への対応
カスタマイズされた大量注文	病院ネットワークと診断チェーンに合わせたキット

B2Bバイヤーは、柔軟性があり、コンプライアンスが守られ、拡張性のあるカスタムキットの組み立てサービスを提供することで、このような拡大するビジネスチャンスに参入する手助けをしてくれるパートナーを探すべきである。

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. は、以下への取り組みにおいて、中国および世界中で際立っています。

✅ フルスペクトルOEM/ODMサポート

1. ✅ 認定クリーンルーム生産

• ✅ グローバルコンプライアンス（ISO、CE、FDA）
• ✅ スマートで持続可能な包装イノベーション
• ✅ 競争力のある卸売価格によるバルク供給

2. 滅菌スワブ包装ソリューションをアップグレードする準備ができている場合、または大規模なB2B調達のための信頼できるパートナーが必要な場合は、Hanhengがグローバルな信頼性を持つシームレスな調達体験を提供します。

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• 当社のチームが、滅菌包装のトレンドを先取りし、信頼性が高く、規制に準拠した製品をお客様に提供できるようお手伝いします。
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3. ニュースレターにご登録ください

• 医療消耗品および包装ソリューションの最新イノベーションについては、こちらをご覧ください。
• 滅菌スワブ包装：2025年のメーカー向けの新機能 - Hanheng Medical
• 綿棒、チューブ、ブラシは医療グレードの材料で作られていますか？

4. 2025年の検査室向けバルクスワブ購入戦略

• 2025年の検査室向けバルクスワブ購入戦略 - Hanheng Medical
• 2025年4月3日
• 1. はじめに：2025年に戦略的なスワブ調達が重要である理由

5. 2025年に入ると、世界中の検査室は、コストの最適化、サプライチェーンの信頼性の維持、品質基準の向上という課題に直面しています。診断検査室、病院の調達部門、または研究施設を管理しているかどうかにかかわらず、スワブをまとめて購入することは、もはや単なる利便性の問題ではなく、重要な戦略的決定となっています。

• スワブは、さまざまな診断および臨床用途で不可欠な役割を果たしています。
• 呼吸器検査（例：COVID-19、インフルエンザ、RSV）
• スクリーニング

6. DNAおよび法医学的サンプリング

• 微生物学的検査
• STI診断
• 毎日数百から数千のサンプルを処理する検査室にとって、スワブの種類、品質、入手可能性は、精度、効率、規制コンプライアンスに直接影響します。

7. 💡 戦略的なバルク購入により、以下が保証されます。

• テスト全体での一貫した品質
• 大量割引によるより良い価格設定
• 在庫切れまたは供給遅延のリスクの軽減

ISO、FDA、CE規格への準拠

2025年には、感染症と予防医療によって牽引される世界的な需要が継続しているため、検査室は、競争し、コンプライアンスを遵守するために、よりスマートな調達戦略を採用する必要があります。	2. 医療用スワブの2025年市場展望：トレンド、需要、イノベーション	世界の医療用スワブ市場は、2025年も上昇傾向を続けると予測されており、以下からの需要が増加しています。
臨床診断検査室	✅	法医学およびDNA分析センター
病院および公衆衛生機関	📈 市場規模と成長予測	2024年の市場規模
2025年の成長率予測	✅	予防スクリーニング、研究開発投資
9億8,000万ドル	✅	子宮頸がん検診プログラム
15億ドル	大量検査、国内製造ブーム	4億2,000万ドル
ヘルスケアインフラの改善	🔬 スワブ技術における新たなトレンド	より高いサンプル収集効率のためのフロックスワブ
汚染を減らすための、事前に滅菌された個包装スワブ	サンプルの簡単な転送のための、ブレークポイント付きスワブ	環境に優しく、生分解性のシャフト材料
より良いサンプル保存のための統合輸送培地	✅	子宮頸がん検診プログラム

📌 これはB2Bバイヤーにとって何を意味するのか： 江蘇漢恒医療技術有限公司検査室は、診断精度を維持するために、進化するスワブ技術に関する最新情報を入手する必要があります。

革新的なサプライヤーとの提携により、最新のデザインへのアクセスが保証されます。

世界的な需要により在庫が圧迫される可能性があります。早期購入が重要です。

3. 検査室向けのスワブサプライヤーを選択する際の重要な考慮事項

1. 2025年に適切なスワブサプライヤーを選択するには、価格だけでは不十分です。検査室は、品質、コンプライアンス、信頼性を確保するために、複数の側面からサプライヤーを評価する必要があります。

✅ 🧪 評価する技術仕様

スワブの種類（フロックス、フォーム、綿、ポリエステル） 江蘇漢恒医療技術有限公司 シャフト材料（プラスチック、木材、生分解性）

無菌性（ガンマ滅菌、EO滅菌、非滅菌）

• 総合ポートフォリオ:鼻腔・咽頭スワブ、子宮頸部サンプリングブラシ、婦人科スクレーパー、サンプル採取キットの販売。
• 最新設備:10,000㎡ クラス100,000のクリーンルームと32エーカーの製造キャンパス。
• 認証:ISO9001、ISO13485、CE、米国FDA認定。
• フルカスタマイズ:キットデザイン、バーコード統合、パッケージング、プライベートラベルのオプションを提供。
• グローバル・サプライチェーン:現地の規制を遵守し、50カ国以上に発送。
• 研究開発のリーダーシップ:社内の研究チームが、製品のパフォーマンスとユーザーエクスペリエンスを継続的に改善。

📧 連絡先： [email protected]
🌐 ウェブサイト： www.hanheng-medical.com

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2. ハーディ・ダイアグノスティックス - 米国

カリフォルニアを拠点とするハーディ・ダイアグノスティックス社は、高品質の微生物学および分子診断キットで知られている。また、検査室や感染管理のニーズに合わせたカスタムキットの組み立てサービスも提供している。

ハイライト

• FDA登録およびISO 13485認証
• COVID-19、STI、呼吸器疾患のキッティングを提供
• カスタムパッケージングおよびラベリングサービス
• 米国製で全国に販売

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3. ピューリタン メディカル プロダクツ - USA

ピューリタンは北米最大級のスワブメーカーであり、OEMやプライベートブランドのカスタムキット組み立てサービスを提供している。

ハイライト

• 政府および医療システムからの信頼
• 植毛綿棒とフォーム綿棒を幅広く提供
• 無菌包装によるカスタムキッティング
• FDA、ISO 13485、およびCE認定

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4. コパン・ダイアグノスティックス - イタリア

コパンは、サンプル採取・輸送システムのグローバルリーダーです。特許取得済みのFLOQSwabs®で有名な同社は、臨床診断用のキットアセンブリーサービスも専門としている。

ハイライト

• 革新的な素材技術（eSwab、UTMなど）
• エンド・ツー・エンドの検体採取ソリューション
• 無菌オートメーション対応パッケージング
• グローバル規制基準の遵守

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5. メドライン・インダストリーズ - グローバル

Medline社は、医療製品とサービスを提供する世界的な大手サプライヤーである。同社は、病院、ラボ、流通業者向けにプライベートブランドおよびカスタム検体採取キットサービスを提供している。

ハイライト

• グローバルな製造・物流拠点
• カスタム・ラベリングとキット構成
• 大規模な調達チームに最適
• 慢性疾患や感染症スクリーニングのキッティングをサポート

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サプライヤー比較表

サプライヤー名	国名	ISO13485	FDA/CE認証	カスタムキッティング	クリーンルーム施設	ヘルスケアインフラの改善	グローバル配送
ハンホン（推薦）	中国	✅	✅	✅	📈 市場規模と成長予測	✅	✅
ハーディ・ダイアグノスティックス	アメリカ	✅	✅	✅	✅	❌	✅
ピューリタンメディカル	アメリカ	✅	✅	✅	✅	❌	✅
コパン・ダイアグノスティックス	イタリア	✅	✅	✅	✅	❌	✅
メドライン工業	グローバル	✅	✅	✅	✅	❌	✅

中国において、信頼でき、柔軟性があり、コンプライアンスを遵守するパートナーをお探しのバイヤーの皆様へ、 江蘇漢恒医療 カスタマイズされたキット組み立てのための明確な選択肢として際立っている。

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5.検体採取キットを専門メーカーから調達する販売業者が増えている理由

競争が激化するグローバルな医療サプライチェーンにおいて、流通業者や卸売業者は調達戦略を転換しつつある。一般的な医療サプライヤーだけに頼るのではなく、検体採取用消耗品やキット組み立てを専門とするハンヘンのようなニッチメーカーに目を向けている。

このシフトの背景には、次のような理由がある：

1. 専門化が製品の品質を高める

専門メーカーが投資する：

• クリーンルーム製造環境
• 高度な素材（ナイロンフロックスワブ、医療用プラスチック）
• 安定した製品寸法を実現する精密金型設計

その結果、サンプル採取の信頼性が向上し、汚染リスクが低下し、病院や診断ラボにとって重要な検査精度が向上する。

2. カスタマイズと応答時間の短縮

一般的なサプライヤーとは異なり、ニッチ・メーカーである：

• ラピッドプロトタイピングのための専門R&Dチームを持つ
• プロトコルの変更に基づき、キットの内容を迅速に調整可能
• パイロットテスト用に柔軟なMOQを提供

この敏捷性は、要求の厳しいヘルスケア顧客にサービスを提供する流通業者にとって不可欠である。

3. 規制に関する知識と文書化の強化

専門メーカーは認証プロセスに精通している：

• CE、FDA、ISO13485ドキュメンテーションサポート
• 各国固有のパッケージングとラベリングへの準拠
• バッチトレーサビリティと無菌性レポート

これにより、通関や病院での調達承認がよりスムーズになる。

4. 統合キットの組み立てと梱包

ディストリビューターは、以下のようなターンキー・サービスを利用できる：

• バーコードラベルの印刷とアプリケーション
• カスタム・インストラクション・リーフレット
• パッケージデザインとブランディング
• 滅菌シールと開封防止包装

これにより、オーバーヘッドが削減され、市場投入までのタイムラインが短縮される。

5. プライベートブランドとOEMの機会

Hanhengのような専門サプライヤーは、完全なOEMサービスを提供しています：

• ブランディングとロゴ印刷
• カスタムパッケージングデザイン
• 地域独占契約

これにより、ディストリビューターはサプライヤーの製造ノウハウを活用しながら、独自のブランド・エクイティを構築することができる。

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ナイロン・フロックド・スワブ／鼻腔検体採取 A-0112

6.なぜ江蘇漢恒医療を中国のカスタム検体採取キット組み立てのために選ぶのか

Jiangsu Hanheng Medical Technology Co., Ltd.は単なるメーカーではなく、カスタム検体採取キットの調達とスケールを求めるグローバルパートナー向けのフルスケールのソリューションプロバイダーです。B2Bバイヤー、卸売業者、流通業者がHanhengを好む理由はここにあります：

検体採取キットのワンストップ・ソリューション

スワブ、ブラシからチューブ、パッケージング、ラベリングまで、ハンヘンはあらゆるコンポーネントを提供し、すぐに使えるキットに組み立てます。

キット・コンポーネント

• 鼻腔・咽頭用綿棒（ナイロン製フロック加工、先端発泡タイプ）
• 子宮頸部サンプリングブラシとスクレーパー
• 滅菌済み採血管と輸送用培地
• カスタムバーコードラベルとインストラクションシート
• バイオハザードバッグと二次封じ込め
• 改ざん防止包装および密封

グローバル・コンプライアンスによるクリーンルーム製造

• 10,000㎡ クラス100,000 クリーンルーム
• ISO13485およびISO9001認証
• CEおよびFDA認定製品
• 無菌試験およびバッチ試験の文書化

イノベーション主導の研究開発とカスタマイズ

• 製品最適化のための社内研究開発チーム
• ラピッドプロトタイピングとサンプル生産
• 臨床プロトコールに基づくカスタマイズ
• 先端素材とデザインの融合

✅ 大量スケーラビリティと迅速なターンアラウンド

• 大量注文に対応する自動組立ライン
• 急な需要にも対応できる月産能力
• 標準キットのリードタイムは7～14日
• 国際バルク輸送のロジスティクス・サポート

世界のディストリビューターに信頼されている

• 50カ国以上に配送
• 病院、研究所、NGOでの実績
• B2Bバイヤーと調達チームのための専任サポートチーム
• 英語、中国語、その他主要言語による多言語コミュニケーション

📧 連絡先： [email protected]
🌐 ウェブサイト： www.hanheng-medical.com

コスト削減、品質向上、サプライチェーンのスピードアップをお考えなら、Hanheng Medicalとの提携は戦略的な一手となります。

7.カスタム検体採取キットをまとめて注文する方法

カスタム検体採取キットの注文は、特に国際的なサプライヤーと取引する場合、複雑に思えるかもしれません。しかし、Jiangsu Hanheng Medicalのような経験豊富で信頼できるパートナーと協力することで、プロセスが簡素化されます。このセクションでは、バルクおよびカスタマイズされた医療用キットの注文プロセスをステップごとに説明し、規制遵守、納期厳守、最適な品質を保証します。

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カスタム・キット注文のステップ・バイ・ステップ・ガイド

ステップ	説明	主な検討事項
1	初回コンサルテーション	臨床用途、製品要件、容量ニーズ、包装のご希望、納期についてご相談ください。
2	キット設計と部品選定	スワブの種類、採取チューブ、ラベル、説明書、包装をお選びください。Hanhengは、お客様のアプリケーション（COVID検査、子宮頸部スクリーニングなど）に基づいた専門的なガイダンスを提供します。
3	見積もりとサンプル承認	単価、MOQ、リードタイム、送料を含む詳細な見積もりをお受け取りください。お客様のレビューと承認のためにサンプルキットを作成します。
4	規制遵守のレビュー	Hanhengは、キットが必要に応じてISO13485、CE、またはFDA認証に準拠していることを保証します。通関および医療監査用の文書が提供されます。
5	生産と組み立て	サンプルの承認と支払いが完了すると、量産が開始されます。キッティングは完全なQA管理のもと、クラス100,000のクリーンルームで行われます。
6	品質検査と梱包	キットは正確性、無菌性、ラベリングについて検査されます。包装には、改ざん防止シール、ブランド表示、多言語インサートを含めることができます。
7	物流・配送	キットは航空便または船便で発送します。Hanhengは輸出書類と税関サポートを処理します。追跡と配送の最新情報を提供します。

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キットでカスタマイズできること

コンポーネント	カスタマイズ・オプション
綿棒	鼻腔用、咽喉用、頸部用、フォーム、フロック加工、ポリエステルチップ
チューブ	サイズ（1ml～15ml）、培地あり／なし、滅菌済み、色分けキャップ付き
ラベル	バーコード、QRコード、印刷された患者ID、シリアル化されたバッチ番号
パッケージング	個別パウチ、マルチパック、ロゴ入りボックス
使用方法	多言語IFU、印刷またはQRコードによるデジタルアクセス
輸送用バッグ	バイオハザードバッグ、ジッパー式開閉、吸収パッド付き
ブランディング	プライベート・ラベル、OEM のロゴ、注文箱の設計

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最小注文数量（MOQ）とリードタイム

キットタイプ	MOQ	生産リードタイム
標準呼吸器キット	1,000台	10～14日
子宮頸部スクリーニング・キット	2,000台	14～18日
フルカスタムキット	5,000台	18～25日
OEM/プライベート・レーベル・キット	10,000台	20～30日

💡 ヒント 規模を拡大する前に、試験的な注文（1,000～2,000ユニット）から始めて、運用環境でキットをテストする。

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グローバル配送・物流サポート

Hanhengは、包括的な出荷と配信のサポートを提供しています：

• 対応インコタームズ:EXW、FOB、CIF、DDP
• 配送オプション:DHL、フェデックス、UPS（エクスプレス）、海上貨物（バルク）
• パッケージング:防湿機能付き輸出用カートン
• 通関書類:CE、FDA、ISO13485、出荷インボイス、COA
• 納期:5-7日（空路）、20-30日（海路）

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サンプル・オーダー・プロセス

1. Eメール [email protected] お客様のキット要件
2. 見積もりとキット・デザイン案を受け取る
3. デザインの承認、支払いの確認
4. 特急便で5～7日以内にサンプルキットをお届けします。

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支払条件

• 可能な方法銀行振込（T/T）、PayPal（少額注文の場合）、L/C
• 支払スケジュール30%の沈殿物、郵送物(標準的な言葉)の前の70%
• 通貨米ドル、ユーロ、人民元

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B2Bバイヤーがカスタムキットの注文にハンヘンを選ぶ理由

• 低いMOQと柔軟な設計オプション
• QA管理による迅速な生産ターンアラウンド
• 完全な規制文書のサポート
• 透明な価格設定と隠れたコストの排除
• 多言語サポートと迅速なカスタマーサービス

Hanhengは、病院ネットワーク、診断ラボ、医療流通業者、政府調達オフィスのいずれにおいても、品質とコンプライアンスを確保しながら、カスタム検体採取キットの大量発注を簡素化します。

📧 連絡先： [email protected]
🌐 訪問： www.hanheng-medical.com

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8.結論カスタム医療キット組み立てサービスの未来

世界のヘルスケア産業は急速に進化しており、検体採取はこの変革の中心にあります。感染症検査からがん検診、在宅診断に至るまで、カスタム検体採取キットは、より迅速で、より信頼性が高く、より便利な医療検査を可能にしています。

江蘇漢恒医療（Jiangsu Hanheng Medical）のようなメーカーは、提供することで業界をリードしている：

• キットのカスタマイズ
• クリーンルーム製造と無菌包装
• 規制コンプライアンス（ISO13485、CE、FDA）
• グローバル・ディストリビューター向けのスケーラブルな生産
• 素材とキットデザインの革新

専門的なキット組み立てプロバイダーと提携する流通業者、卸売業者、調達マネージャーは、これを通じて競争力を得る：

• カスタムブランド・ソリューション
• ロジスティクスとドキュメンテーションの合理化
• 信頼できる製品の品質と無菌性
• 新しい診断サービスの市場投入までの時間を短縮

検査プロトコルが多様化し、診断需要が高まるにつれ、高品質でカスタマイズされたキットを迅速に調達する能力は、医療供給業者や流通業者にとって重要な差別化要因となるだろう。

検体採取キットの調達戦略のアップグレードをお考えなら、Jiangsu Hanheng Medicalはスケーラブルでコンプライアンスが高く、カスタマイズ可能なアセンブリーサービスを提供する理想的なパートナーです。

今すぐご連絡ください： [email protected]
🌐 当社の全製品をご覧ください： www.hanheng-medical.com

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9.よくある質問カスタム検体コレクションキット組立サービスに関するよくある質問

Q1: カスタム検体採取キットには何が含まれていますか？

カスタムキットには通常、以下のものが含まれる：

• 綿棒（鼻、喉、子宮頸部、その他）
• 検体採取用チューブ（輸送媒体の有無にかかわらず）
• ラベル（バーコード、QRコード、ブランク）
• 使用方法
• 輸送用バッグ（バイオハザードバッグ）
• パッケージング（カスタムボックスまたはパウチ）

Q2: カスタムキットの最低注文数量（MOQ）はいくらですか？

• 標準キット1,000個
• フルカスタムキット5,000個
• OEMプライベートブランドキット10,000個

Q3: キットに会社のブランドやロゴを入れることはできますか？

はい、江蘇漢恒医療はOEMとプライベートブランドサービスを提供しています。ロゴ、パッケージ、説明書をカスタマイズすることができます。

Q4: 注文からどれくらいで届きますか？

• サンプルキット5-7営業日
• バルク生産：複雑さにより10～30日
• 発送5～7日（航空便）、20～30日（船便）

Q5: キットは国際規格に準拠していますか？

はい。すべてのキットはISO13485認定施設で組み立てられ、CEマークおよびFDA登録が可能です。通関および医療認可のための文書が提供されます。

Q6: 大量注文の前にサンプルをもらうことはできますか？

はい。大量注文を確定する前に、評価用にお客様の仕様に合わせたサンプルキットをご請求いただけます。

Q7: どのような臨床アプリケーションがサポートされていますか？

カスタムキットの設計も可能：

• COVID-19、インフルエンザ、呼吸器検査
• STIおよび子宮頸がん検診
• 遺伝子およびDNA検査
• 環境および表面サンプリング
• 病院感染制御プログラム

Q8: 江蘇漢恒医療はどこにありますか？

Hanhengは中国江蘇省に位置し、無菌製造と組み立てのための10,000㎡のクリーンルームを含む32エーカーの施設を有している。

Q9: どうすれば始められますか？

Hanheng に電子メールを送る [email protected] または www.hanheng-medical.com をクリックして、見積もりまたはサンプルをご請求ください。

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のような信頼できるサプライヤーと提携することで 江蘇漢恒医療この度、日本における医療用検体採取キットの製造・販売会社として、世界トップクラスの専門知識、品質保証、スケーラブルなカスタム検体採取キットの製造が可能になりました。グローバルな医療診断分野における貴社のサプライチェーンと製品提供を強化する機会をお見逃しなく。