品質管理・保証
卓越性へのコミットメント
江蘇漢恒医療技術有限公司では、品質が当社の業務の基盤です。私たちは、すべての製品が最高の安全性、精度、および信頼性の基準を満たしていることを保証することに専念しています。包括的な品質管理システムを通じて、原材料の選択から最終製品の検査まで、生産のあらゆる段階で厳格な管理措置を実施しています。
品質保証、規制遵守、および継続的な改善への揺るぎない焦点により、グローバルな顧客からの信頼を獲得することができました。高度な技術、厳格なテストプロトコル、および高度なスキルを持つチームを統合することにより、当社の施設から出荷されるすべての製品が、国際的な医療および産業要件を満たしていることを保証しています。
総合的な品質管理システム
江蘇漢恒医療では、生産工程のあらゆる側面を管理する強固な品質管理システム（QMS）を確立しています。当社のQMSは、効率性と拡張性を維持しながら、一貫性、トレーサビリティ、世界標準への準拠を保証するように設計されています。
厳格なサプライヤー認定と原材料検査
私たちは、認定を受けたサプライヤーとのみ取引し、徹底的なバッチテストを実施することで、すべての原材料が医療グレードと安全基準を満たしていることを保証しています。
精密制御製造プロセス
当社の生産ラインでは、高度なオートメーションと精密成形により、一貫性を確保し、正確な仕様を満たすとともに、品質管理のためのリアルタイムモニタリングを行っています。
多層検査と試験
品質チェックは製造の各段階で行われ、承認前に完成品の機能性、無菌性、耐久性を総合的にテストする。
規制遵守と文書化
すべての製造工程はトレーサビリティのために完全に文書化され、グローバルな業界規制への準拠と市場流通への準備を保証する。
品質管理と認証
江蘇漢恒は、ISO9001およびISO13485認証を取得し、最高の品質基準を遵守しています。当社の製品はまた、EU CE認証、米国FDA承認、および多数の実用新案特許を取得しており、国際的な品質および安全基準を満たしていることを保証しています。
高度なテストおよび検査プロトコル
すべての製品が厳格な品質と安全性のベンチマークを満たしていることを確認するために、最先端の試験機器を備えた専用の研究所を設立しました。
微生物および無菌性試験
すべての使い捨て医療製品が汚染がなく、臨床使用に安全であることを確認します。
寸法および構造的精度のチェック
高精度測定ツールを使用して、製品仕様の一貫性を確保します。
材料強度と耐久性の分析
材料が環境条件に耐え、使用中に完全性を維持することを確認します。
環境および安定性試験
さまざまな温度、湿度、および保管条件下での製品性能の評価。
すべての製品バッチは、市場への流通が承認される前に、厳格な品質検証を受け、お客様が最も信頼性が高く、高性能なソリューションのみを受け取ることを保証します。
継続的な改善
品質は静的な目標ではなく、継続的な追求です。江蘇漢恒メディカルでは、継続的なイノベーションとプロセスの改善という哲学を採用しています。
自動化およびAIシステム
生産および検査プロセス全体で効率と精度を向上させるために、高度な自動化とAIを使用しています。
定期的な従業員研修
当社のチームは、最新の品質管理方法と業界標準に関する最新情報を得るために、継続的な研修を受けています。
内部監査と品質レビュー
定期的な監査とレビューを通じて、高品質基準を維持するために、プロセスを継続的に評価し、改善しています。