緊急需要への対応：迅速生産医療用スワブ工場
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1. はじめに：迅速生産医療用スワブ工場の重要性の高まり
最近の世界的な健康上の緊急事態を受けて、医療消耗品部門における迅速対応型の製造の重要性がこれまで以上に明確になりました。診断と監視の取り組みにおいて最も重要なツールの1つは、医療用スワブです。これらは、COVID-19を含む呼吸器感染症のサンプルを収集するために不可欠です。 インフルエンザ、RSV、およびその他の病原体。
医療用スワブの使用用途：
- 鼻咽頭サンプル採取
- 咽頭（喉）検体採取
- 子宮頸部および婦人科診断
- DNAおよび法医学検査
- 研究所および病院での微生物学的サンプリング
アウトブレイクサイクル、季節的な急増、公衆衛生政策に基づいて需要が変動することが多いため、サプライチェーンの回復力は、迅速に規模を拡大し、プレッシャーの下でも一貫した品質を維持できるメーカーにかかっています。これにより、以下を備えた新しいタイプの迅速生産医療用スワブ工場が誕生しました。
- 自動生産ライン
- ISO認証クリーンルーム
- 高出力成形および包装能力
- 柔軟なロジスティクスとグローバル輸出インフラ
B2Bバイヤー、特に病院の調達チーム、医療ディストリビューター、診断ラボサプライヤーにとって、適切なスワブメーカーを選択することは、ミッションクリティカルな決定です。このブログでは、迅速生産スワブ工場がグローバルサプライチェーンをどのように変革しているのか、そして 江蘇漢恒医療技術有限公司 がこの分野のリーダーとして台頭している理由を探ります。
サプライチェーンにおけるB2Bバイヤーの役割
医療用スワブの卸売バイヤーには以下が含まれます。
| バイヤーの種類 | 調達目的 |
|---|---|
| 病院と診療所 | 患者検査ニーズへの備蓄 |
| 感染症検査のための鼻腔および咽頭スワブ | 検査キット用の滅菌スワブの確保 |
| 政府保健機関 | 公衆衛生プログラムのための大量調達 |
| 販売業者 | 薬局、診療所、再販業者への供給 |
| Eコマース販売者 | 自宅検査キット用のスワブの梱包と再販 |
これらの大量バイヤーは以下を必要とします。
- 信頼できるリードタイム
- 一貫した品質と滅菌性
- グローバルな出荷コンプライアンス（CE、FDA、ISO）
- メーカーとの透明性の高いコミュニケーション
これらのニーズは、垂直統合された生産および品質システムを備えた迅速対応メーカーによって最もよく満たされます。
2. 世界的な需要の急増：大量スワブ生産を促進する市場動向
グローバルな医療用スワブ市場は、パンデミックへの対応、診断検査の増加、および自宅検査キットの台頭により、近年指数関数的な成長を遂げています。市場調査によると、世界のスワブ市場は2022年に7億6,000万米ドルと評価され、2028年までに14億米ドルに達し、年平均成長率8.5％で成長すると予測されています。
主要な市場ドライバー
- 🦠 COVID-19と新興病原体: 迅速な検査の必要性により、鼻咽頭および咽頭スワブの使用が急増しました。
- 🏥 院内感染（HAI）サーベイランス: ICUおよび救急病棟でのルーチン患者検査。
- 🧬 遺伝子および法医学検査: DNA分析のための生物学的サンプル採取に使用されるスワブ。
- 🧪 ポイントオブケア診断デバイス: より多くの検査で、高品質のサンプル採取ツールが必要になりました。
- 🛒 Eコマースと自宅検査キット: 消費者は現在自宅で自己検査を行っており、個別に包装されたスワブの需要を牽引しています。
グローバル医療用スワブ市場の内訳（2023年）
| 地域 | 市場シェア | 成長要因 |
|---|---|---|
| 北米 | 35% | 高い診断検査、自宅キット |
| ヨーロッパ | 25% | 強力なヘルスケアインフラ |
| アジア太平洋 | 30% | 製造ハブ、輸出成長 |
| ラテンアメリカ | 5% | 新興診断へのアクセス |
| 中東・アフリカ | 5% | 政府主導の健康キャンペーン |
スワブ調達を再構築するB2Bトレンド
- 大量調達契約: 政府と大規模な医療ネットワークが長期供給契約を締結。
- プライベートラベリング: ディストリビューターは、スワブパッケージングのカスタマイズされたブランディングを求めています。
- ジャストインタイム在庫: バイヤーは、より短いリードタイムとより迅速な注文履行を期待しています。
- 規制遵守: FDA、CE、ISO認証が、現在B2B RFQ（見積依頼）の標準となっています。
- 多様な調達: バイヤーは、単一の国またはサプライヤーへの依存を避けます。
これらのトレンドは、品質や規制コンプライアンスを犠牲にすることなく、大量の製品を迅速に提供できるスワブメーカーの必要性を強調しています。
3. 緊急供給のための医療用スワブメーカーを選択する際の重要な考慮事項
医療用スワブサプライヤーを選択する際、特に緊急需要の時期には、B2Bバイヤーは厳格な基準に基づいてサプライヤーを評価する必要があります。適切なパートナーは業務の継続性を確保できますが、誤った選択は製品不足、コンプライアンスの問題、ブランドの評判リスクにつながる可能性があります。
医療用スワブメーカーを選択するための7つの主要な基準
| 基準 | なぜ重要なのか |
|---|---|
| 1. 生産速度 | 急増時の出力のスケーリング能力 |
| 2. 規制認証 | CE、ISO13485、FDAは市場へのアクセスを保証します |
| 3. クリーンルーム規格 | 汚染を防止し、滅菌性を確保します |
| 4. 製品範囲 | 鼻スワブ、喉スワブ、子宮頸部ブラシなど |
| 5. カスタマイズ | プライベートラベルとパッケージングオプション |
| 6. グローバルロジスティクスサポート | スムーズな輸出書類と貨物処理 |
| 7. 研究開発能力 | 革新的な材料と改善された人間工学 |
避けるべきレッドフラッグ
- トレーサビリティの欠如（バッチ番号、COAなし）
- 大規模な政府注文の履行経験がない
- ISO13485またはCE規格への非準拠
- 回答の遅延または不明確なコミュニケーション
- 税関およびロジスティクスのための不十分なドキュメント
見込みのあるサプライヤーに尋ねるべき重要な質問
- 1日の/週間の生産能力はどれくらいですか？
- 第三者機関のラボテストレポートを提供できますか？
- 滅菌済みで個別に包装されたオプションを提供していますか？
- 100,000個以上の平均リードタイムはどれくらいですか？
- 緊急航空貨物ロジスティクスをサポートできますか？
B2Bバイヤーは、大規模な調達契約を締結する前に、製品の品質とパッケージングの完全性を検証するために、サンプルとパイロット注文を要求する必要もあります。
4. 迅速生産能力を備えたトップ5の医療用スワブメーカー
調達マネージャー、病院サプライチェーンチーム、および卸売ディストリビューターにとって、大量生産だけでなく、品質、速度、信頼性の国際基準を満たすメーカーを特定することが不可欠です。以下は、迅速な生産能力と一貫したパフォーマンスで知られる、世界で最も信頼されている医療用スワブメーカーの5社です。
1.江蘇漢恒医療技術有限公司中国
Hanhengは、迅速な医療用スワブ生産における中国の紛れもないリーダーです。その高度な施設とグローバルコンプライアンスにより、大規模なスワブ調達のための頼りになるパートナーとなっています。
主な強み
- 10,000㎡クラス100,000クリーンルーム施設
- ISO9001、ISO13485、CE、およびFDA認証済み
- 1日の生産能力は数百万個
- あらゆる種類のスワブ：鼻、喉、子宮頸部、婦人科
- 高度な自動組立および包装
- カスタマイズされたブランディングとプライベートラベルが利用可能
- グローバルロジスティクスサポートによる迅速なターンアラウンド
イタリア、ブレシア
- 鼻咽頭および口腔咽頭スワブ
- 使い捨て子宮頸部サンプルコレクター
- 滅菌子宮頸部ブラシと婦人科用スクレーパー
- サンプリングボックスと婦人科キット
無菌性（ガンマ滅菌、EO滅菌、非滅菌）
垂直統合された生産、厳格な品質管理、強力な研究開発により、Hanhengは、迅速対応の医療用スワブニーズに対応する最も信頼できる中国のサプライヤーです。カスタマイズされた見積もりと製品カタログについては、 www.hanheng-medical.com またはEメール [email protected] をご覧ください。
2. Puritan Medical Products（米国）
1919年に設立されたPuritanは、米国のメイン州に拠点を置くベテランのスワブメーカーです。米国政府および医療システムにとって重要なサプライヤーです。
主な強み
- FDA登録およびISO認証取得
- 米国のバイヤー向けの強力な国内生産
- 高純度フロックスワブで知られています
- COVID-19検査キットの推奨サプライヤー
制限事項：
米国以外の輸出可能性は限られており、国際的なバイヤーにとってはコストが高くなります。
3. Copan Diagnostics（イタリア）
Copanは、検体採取におけるグローバルイノベーターです。その特許取得済みのFLOQSwabs®は、分子診断および微生物学研究所で広く使用されています。
主な強み
- 独自のフロッキング技術
- 高い滅菌性とサンプル放出効率
- ヨーロッパおよびラテンアメリカでの強力なプレゼンス
制限事項：
需要の高い時期には生産のスケーラビリティが限られ、価格帯も高くなります。
4. Medico（韓国）
Medicoは、精密な製造と費用対効果の高い価格設定で知られる、アジアの診断用消耗品業界で台頭している企業です。
主な強み
- CEおよびISO認証済み
- 大量注文のための競争力のある価格
- 迅速なカスタマーサポート
制限事項：
HanhengやCopanと比較して、製品範囲が狭く、生産能力も低いです。
5.ハーディ・ダイアグノスティックス（米国）
Hardyは幅広い検体採取ツールを提供しており、2020年以降、スワブの生産能力を大幅に拡大しました。
主な強み
- 米国に拠点を置き、FDA登録済み
- ドライスワブと輸送用培地スワブの両方を提供
- 中程度の量の注文に信頼性があります。
制限事項：
卸売業者向けには、ユニット価格が高く、カスタマイズオプションが限られています。
比較表：緊急B2B調達向けのトップクラスのスワブ工場
| メーカー | 国名 | 認証 | 1日の生産能力 | 製品範囲 | 最適な用途 |
|---|---|---|---|---|---|
| 漢恒 | 中国 | ISO13485、CE、FDA | 数百万 | 鼻腔、咽頭、子宮頸部、キット | 大規模、緊急供給 |
| Puritan | アメリカ | FDA、ISO | 高い | フロックドスワブ | 政府契約 |
| Copan | イタリア | CE、ISO | 中程度 | FLOQSwabs®、輸送用培地 | 分子生物学研究室 |
| 医療 | 韓国 | CE、ISO | 中 | 鼻腔、咽頭 | 費用対効果の高い調達 |
| ハーディー | アメリカ | 食品医薬品局 | 中程度 | スワブキット、培地 | 中規模病院 |
5. より多くの販売業者が、スピードと規模を求めてアジアの医療用スワブ工場に目を向けている理由
医療用スワブの製造がアジアにシフトしているのは、経済的、物流的、技術的な要因が複合的に作用しているためです。特に中国は、江蘇恒医科技株式会社のような企業のおかげで、高速・大量のスワブ生産の中心地となっています。
シフトを促進する主な要因
1. スケールメリット
アジアのメーカーは、ユニットあたりのコストを劇的に削減する大規模な施設を運営しています。例えば、Hanhengの32エーカーの施設では、以下が可能になります。
- バルクの原材料保管
- 連続生産ライン
- 低い人件費と間接費
2. 迅速な金型と金型の開発
アジアの先進的な工場は、変化する医療プロトコルや顧客の仕様に対応して、新しいスワブ設計を迅速に再構築し、生産することができます。
3. 輸出インフラ
中国、韓国、ベトナムの主要な物流ハブは、以下を提供しています。
- 毎日国際航空貨物
- 主要港からのコンテナ輸送
- 輸出書類と通関経験
4. グローバル認証
トップクラスのアジアのメーカーは現在、以下を取得しています。
- ヨーロッパ向けのCEマーキング
- 米国のFDA登録
- 医療機器品質システムに関するISO13485
5. 柔軟なMOQとカスタマイズ
販売業者は、少量注文数量（MOQ）が少なく、以下のことができることを高く評価しています。
- プライベートラベルとブランディングの追加
- 包装タイプ（個別、バルク、キット）の選択
- 滅菌または非滅菌オプションのリクエスト
事例研究：ヨーロッパの販売業者がHanhengに切り替えた理由
ドイツに拠点を置くグローバルな診断販売業者は、以下の理由から、スワブ調達の80％をHanhengに切り替えました。
- 現地サプライヤーからの遅延と不足
- Hanhengは1日に50万個を生産できる能力を持っています。
- EUへの輸入コンプライアンスに関する完全な書類サポート
- ユニットあたり35％のコスト削減
- 包装品質と保存期間の向上
6. 中国で信頼できる医療用スワブサプライヤーとしてHanhengを選ぶ理由
江蘇恒医科技株式会社は、中国で最も信頼性が高く、機敏な医療用スワブメーカーとして際立っています。研究開発から出荷まで、同社の業務のあらゆる段階は、今日のB2Bバイヤーが求める緊急性と精度を満たすように設計されています。
Hanhengと協力する主な利点
| 特徴 | 販売業者とバイヤーへのメリット |
|---|---|
| 🚀 迅速な生産 | 緊急注文の場合、1日に数百万個 |
| 🧪 強力な研究開発チーム | 継続的な製品革新とカスタマイズ |
| 🏭 クリーンルーム設備 | ISOクラス100,000の生産環境 |
| 🌍 グローバルコンプライアンス | CE、FDA、ISO9001、ISO13485認証取得 |
| 📦 プライベートラベリング | 再販業者とキット向けのカスタムパッケージング |
| ✈️ 迅速な配送 | 航空、海上、速達便のロジスティクスをサポート |
| 📈 スケーラブルな容量 | 小規模な試用注文や大規模な契約に最適 |
製品ポートフォリオの概要
| 製品名 | 用途 | 梱包オプション |
|---|---|---|
| 鼻咽頭スワブ | 呼吸器ウイルス検査 | 個別包装、バルク |
| 咽頭スワブ | 咽頭検体の採取 | 滅菌、バルク |
| 子宮頸部サンプルコレクター | パップテストとHPV検査 | 滅菌キット |
| 婦人科スクレーパー | 産婦人科検診 | マルチコンポーネントキット |
| サンプリングボックス | 輸送と保管 | カスタムサイズも利用可能 |
品質と安全性の基準
- 無菌性の保証: バッチ認証によるEO滅菌
- トレーサビリティ: すべての製品に固有のロット番号
- 規制遵守: EU、米国、アジア市場向けの完全な書類サポート
卸売に関するお問い合わせはHanhengまで
緊急のスワブ供給を求めている販売業者、研究室、政府調達チームは、以下までお問い合わせください。
🌐 ウェブサイト： www.hanheng-medical.com
📧 Eメール： [email protected]
1万個のご注文でも1,000万個のご注文でも、Hanhengは迅速性、品質、プロフェッショナリズムをもってお客様のニーズにお応えします。
7. ステップバイステップガイド：緊急供給用の大量医療用スワブを注文する方法
緊急の医療用品のニーズ、特にアウトブレイクの状況や大規模な検査キャンペーンでは、時間が重要です。B2Bバイヤーは、迅速な生産、規制遵守、タイムリーなグローバル配送を保証する、合理化された注文プロセスを必要としています。
このセクションでは、調達チーム、政府機関、卸売業者が、以下のような信頼できる工場から医療用スワブの大口注文を行うための、包括的なステップバイステップガイドを概説します。 江蘇漢恒医療技術有限公司
ステップ1：製品要件の決定
まず、使用事例に基づいて、必要なスワブの正確な仕様を定義します。以下を検討してください。
| 要件 | オプション |
|---|---|
| 綿棒タイプ | 鼻腔、咽頭（中咽頭）、鼻咽頭、子宮頸部 |
| 滅菌 | 滅菌、非滅菌 |
| ハンドル材質 | プラスチック、ABS、PP |
| チップ材料 | ナイロンフロック加工、フォーム、綿、ポリエステル |
| パッケージング | 個別ブリスター、バルクパック、10/20個入りキット |
| 認証 | CE、FDA、ISO13485（市場による） |
| 数量 | 出荷または月に必要な総ユニット数 |
| カスタムブランディング | プライベートラベル、ロゴ印刷、ボックスデザイン |
📝 ヒント：不明な場合は、Hanhengの技術サポートチームが、お客様の臨床ニーズまたは規制要件に基づいて推奨事項を提供できます。
ステップ2：製品サンプルと技術データの要求
大口注文を行う前に、必ず以下を要求してください。
- 試験用の製品サンプル
- 技術データシート（TDS）
- ✅ ISO13485およびCE/FDA認証はありますか？
- 滅菌レポート（該当する場合）
- 規制認証（CE、FDA、ISO）
Hanhengは、テストと検証用の無料サンプルを提供しており、通常、3〜5営業日以内に速達便（DHL/FEDEX）で発送されます。
ステップ3：価格と生産期間の確認
サンプルが承認されたら、サプライヤーから正式な見積もり（プロフォーマインボイス）を要求してください。以下を明確にしてください。
| 要素 | 確認する詳細 |
|---|---|
| 単価 | 数量ティアに基づく（例：10万、50万、100万以上） |
| リードタイム | 典型的な生産ターンアラウンド（例：バルクの場合3〜7日） |
| 最小注文数量（MOQ） | Hanhengは柔軟なMOQを提供しています。 |
| 支払条件 | 一般的：T/T、L/C、50％のデポジット/出荷前の50％ |
| 送料 | FOB、CIF、DDPオプションが利用可能 |
🛒 例：Hanhengは、注文確認後7日以内に100万個のナイロンフロック加工鼻咽頭スワブを生産できます。
ステップ4：パッケージングとブランディングのアートワークの承認（カスタムの場合）
プライベートラベルまたはブランドパッケージングが必要な場合は、アートワークを提出するか、デザインサポートをリクエストしてください。
Hanhengは以下をサポートしています。
- カスタム印刷されたボックスとポーチ
- スワブスティックまたはキットへのロゴの刻印
- 複数言語での取扱説明書の挿入
- カスタムバーコードとQRコード
これは特に以下に役立ちます。
- Eコマースセラー
- 国立保健機関
- 診断ブランド
- 臨床検査室
📦 例：Hanhengがサポートするパッケージング形式
| 形式 | ユースケース |
|---|---|
| 個別ポーチ | 病院、テストキット |
| 10個入りパックボックス | クリニック、研究室 |
| バルク1000個/箱 | 販売業者、OEM |
ステップ5：注文を行い、生産を開始する
すべてが確認されたら（製品仕様、価格、アートワーク）、正式な注文を行います。通常は次のようになります。
- 販売契約またはPOに署名する
- 最初の手付金を支払う（該当する場合）
- 生産スケジュールを受け取る
Hanhengはその後、以下を行います。
- ISOクラスのクリーンルームを使用して生産を開始する
- QA/QCチェックと滅菌を実施する
- ご注文を梱包し、ラベルを貼る
- 輸出書類を作成し、出荷準備完了を通知する
ステップ6：検査とロジスティクスの手配
大口のバイヤーや販売業者は、以下を要求することがあります。
- 出荷前検査の第三者機関
- ビデオ制作監査または仮想工場見学
- 温度管理された出荷（必要な場合）
- 通関書類（HSコード、インボイス、B/L）
Hanhengは、以下を完全にサポートしています。
- 航空貨物（DHL、FedEx、UPS、SF Express）
- 海上貨物（上海FOBまたはCIF宛先）
- サンプルまたは緊急キット用の速達便
📦 ロジスティクスサポート：
| 配送モード | 最適な用途 | 速度 |
|---|---|---|
| 航空貨物 | 緊急B2B注文 | 3～7日 |
| 海上貨物 | 大量コンテナ注文 | 14〜30日 |
| 宅配便 | サンプル/テスト注文 | 2～5日 |
ステップ7：配送と販売後のサポート
納品時に：
- 商品を検査し、梱包の完全性を確認する
- 証明書書類を確認する
- 必要に応じてランダムサンプルをテストします。
Hanhengは、以下を含む完全なアフターサービスを提供しています。
- 製品の使用に関するガイダンス
- ラボ統合のための技術サポート
- 定期的な供給のための再注文支援
- 賞味期限と保管に関するドキュメント
概要：調達チェックリスト
| ステップ | アクション項目 |
|---|---|
| ✅ 1 | スワブの種類、滅菌性、数量を定義する |
| ✅ 2 | サンプルと認証を要求する |
| ✅ 3 | 価格とリードタイムを確認する |
| ✅ 4 | 包装とブランディングを承認する |
| ✅ 5 | 注文とデポジットを行う |
| ✅ 6 | 検査と出荷を手配する |
| ✅ 7 | 商品を受け取り、品質を確認する |
🧾 Hanhengに連絡して、スワブ調達のニーズに対応
🌐 ウェブサイト： www.hanheng-medical.com
📧 Eメール： [email protected]
8. よくある質問：迅速生産医療用スワブ工場に関するよくある質問
Q1：大量のスワブ注文の平均リードタイムはどのくらいですか？
Hanhengのような最も迅速な生産工場は、最大100万個の注文を5〜7営業日以内に完了できます。リードタイムは、スワブの種類、滅菌の必要性、および包装によって異なります。
Q2：滅菌スワブの滅菌保証レベル（SAL）はどのくらいですか？
Hanhengは、国際的な医療機器基準に沿って、10⁻⁶の滅菌保証レベルでEO滅菌方法を使用しています。
Q3：カスタムブランディングとプライベートラベルをリクエストできますか？
はい。Hanhengは、以下を含む完全なOEM/ODMサービスを提供しています。
- : ISO 9001、ISO 13485、CE、FDA
- 多言語の説明書
- バーコード付きパッケージ
- カスタムインサートリーフレット
Q4：あなたの製品はFDAおよびCE認証を取得していますか？
はい。Hanhengの製品は次のとおりです。
- EU適合性に関するCE認証
- 米国FDAに登録
- ISO9001およびISO13485品質システムに基づいて製造
Q5：Hanhengはどの国に出荷できますか？
Hanhengは世界中に輸出しており、以下のようなクライアントがいます。
- 米国
- ドイツ
- ブラジル
- 韓国
- 南アフリカ
- アラブ首長国連邦
- その他50か国以上
Q6：最小注文数量（MOQ）は？
MOQは製品によって異なります。Hanhengは、新規クライアント向けに10,000個という低い柔軟なMOQを提供しており、大規模な契約向けのスケーラブルなオプションも提供しています。
Q7: どのような支払い方法がありますか？
Hanhengは通常、以下を受け入れます。
- 電信送金（T/T）
- 信用状（L/C）
- 小規模なテスト注文にはPayPal
Q8：スワブを診断キットに統合できますか？
はい。Hanhengは、世界中のテストキットメーカーにスワブを供給しており、以下と互換性のあるパッケージングをカスタマイズできます。
- RT-PCRキット
- 抗原検査キット
- HPVスクリーニングキット
- 婦人科診断キット
9. 結論：スケーラブルで信頼性の高いスワブ生産による世界的な健康ニーズへの対応
医療用スワブの生産を迅速に拡大する能力は、世界の公衆衛生インフラストラクチャの重要な要素となっています。新たなアウトブレイクへの対応、全国的なスクリーニングプログラムの開始、または診断検査キットの拡大など、超信頼性、認証済み、スケーラブルなスワブ製造の必要性は否定できません。
江蘇漢恒医療技術有限公司 近代的な医療用スワブ製造が目指すべき姿を体現しています。
- 高速、精密、大量生産
- グローバルコンプライアンス認証済み
- 先進的な研究開発とクリーンルーム技術に裏打ちされています
- 充実したカスタマーサービスとロジスティクスに関する専門知識でサポートされています
B2Bバイヤーの皆様—病院グループ、政府機関、検査キットメーカー、医療機器販売業者など—Hanhengは、安定した供給、製品品質、そして迅速なサポートに対する信頼を提供します。
📞 緊急の供給ニーズに対応できますか？
🌐 訪問： www.hanheng-medical.com
📧 Eメール： [email protected]
医療用スワブ製造における信頼できるパートナー—Hanhengは、最も重要な時に、精密さ、スピード、そして規模を提供します。
江蘇漢恒医療技術有限公司
当社は、精密性、安全性、グローバルコンプライアンスを追求する、高品質な医療用消耗品のトップメーカーです。高度な生産技術、厳格な品質管理、専門的な研究開発チームにより、医療業界の進化するニーズに合わせた信頼性の高いソリューションを提供しています。
