1. はじめに：グローバルヘルスケアにおけるポイントオブケアテスト（POCT）の重要性の高まり

ますますペースの速いヘルスケア環境において、ポイントオブケアテスト（POCT）は、診断に対する革新的なアプローチとして登場しました。POCTは、患者のそばまたは近くで実施される医療診断検査であり、即時の臨床的意思決定を可能にします。病院、診療所、研究所、さらには在宅ケアにおいて、疾患の検出とモニタリングの方法に革命をもたらしています。

2025年以降にPOCTが重要である理由

• より迅速な診断： POCT ヘルスケアプロバイダーは、時間のかかるラボプロセスをバイパスし、ターンアラウンドタイムを数日から数分に短縮できます。
• 患者の転帰の改善： 迅速な結果は、特に感染症管理、慢性疾患管理、および救急医療において、タイムリーな治療につながります。
• ケアへのアクセスの向上： 完全な規模の医療施設のない地方、遠隔地、またはサービスが行き届いていない地域に最適です。
• パンデミックへの備え： COVID-19のパンデミックは、集中検査システムの弱点を浮き彫りにし、世界中でPOCTの導入を加速させました。

POCTスワブとキットの主な用途

アプリケーションエリア	使用されるPOCT消耗品	臨床使用例
感染症	鼻腔スワブ、咽頭スワブ、抗原キット	COVID-19、インフルエンザ、RSV、結核
慢性疾患	血液検査カセット、尿試験紙	糖尿病、腎機能、肝臓パネル
女性の健康	子宮頸部スワブ、婦人科キット	HPVスクリーニング、妊娠検査
呼吸器疾患	鼻咽頭スワブ	ウイルス同定、呼吸器サンプリング
緊急診断	迅速血液分析キット	心臓マーカー、凝固パネル

POCTはもはや補完的な診断ツールではなく、現代のヘルスケア提供に不可欠なものになりつつあります。その結果、高品質のスワブ、採取キット、および検査デバイスの需要は、2025年に大幅に増加すると予測されています。

2. 2025年のPOCTスワブとテストキットの市場トレンド：データ、推進要因、および需要予測

POCT業界は、技術革新、グローバルな健康優先事項、および分散型診断モデルによって牽引され、新たな成長段階に入っています。最近の市場分析によると、2023年に約470億ドルと評価されたグローバルPOCT市場は、2025年までに660億ドルに達し、CAGR9.2％で成長すると予測されています。

主要な市場ドライバー

1. 感染症検査の増加
   • COVID-19の変異株、インフルエンザ株、および新興病原体に対する検査の増加。
   • 迅速抗原および分子検査キットに対する需要の高まり。
2. 在宅および遠隔ケアの拡大
   • 自己検査キットとモバイル診断の採用の増加。
   • ユーザーフレンドリーな検体採取ツール（例：滅菌スワブ、サンプル容器）に対する需要。
3. 政府投資と健康政策
   • 糖尿病、HPV、STDなどの疾患に対する全国的なスクリーニングプログラム。
   • 地域のPOCT能力を構築するための官民パートナーシップ。
4. 技術の進歩
   • 迅速診断へのAIの統合。
   • 1つのスワブから複数の状態を診断する多重検査の開発。

地域別のPOCTスワブとキットの需要予測（2025年）

地域	予測市場シェア	主な成長要因
北米	35%	高いヘルスケア支出、強力な診断ネットワーク
ヨーロッパ	25%	政府の検診プログラム、高齢化
アジア太平洋	28%	急速な都市化、テクノロジー主導のヘルスケア
ラテンアメリカ	7%	拡大された公衆衛生イニシアチブ
中東/アフリカ	5%	分散型地方診断の必要性

2025年の高需要POCT消耗品

• 鼻腔＆咽頭スワブ（滅菌、フロッキング）
• 使い捨て子宮頸部サンプルコレクター
• 迅速抗原＆抗体検査キット
• 婦人科サンプリングブラシ
• 尿および唾液採取キット

2025年に入ると、B2Bバイヤー、サプライヤー、およびヘルスケアディストリビューターは、競争力を維持するために、これらの進化する市場トレンドに合わせて調達戦略を調整する必要があります。

3. B2BバイヤーがPOCTスワブとキットを調達する際に考慮すべき主な要素

POCT消耗品、特に卸売および流通のために調達する場合、品質保証、規制への準拠、および製造能力は交渉の余地がありません。

1. 品質と材料基準

• スワブは、医療グレードのナイロン、ポリエステル、またはフロッキングファイバーを特徴とする必要があります。
• ハンドルの柔軟性、ブレークポイント設計、およびサンプルの吸収効率が重要です。
• キットには、滅菌パッケージングと使いやすいコンポーネントが含まれている必要があります。

2. 認証と規制承認

B2Bバイヤーは、サプライヤーが以下のような国際規格を満たしていることを確認する必要があります。

認証	POCTバイヤーへの関連性
ISO 13485	医療機器品質管理規格
CEマーク（ヨーロッパ）	EUの安全＆健康基準への準拠
FDA登録（米国）	米国市場での販売承認を保証
GMPコンプライアンス	一貫性のための適切な製造慣行

3. 生産のスケーラビリティとリードタイム

• メーカーは、大量のOEM注文に対応できますか？
• 一貫した出力を実現するために、自動化された生産ラインを提供していますか？
• バッチのリードタイムと物流能力はどのくらいですか？

4. 研究開発とイノベーション能力

• 次世代のPOCTソリューションを開発していますか？
• プライベートラベルと地域コンプライアンスのためにカスタマイズを提供していますか？

5. 滅菌とパッケージング

• スワブとブラシは、EO滅菌またはガンマ線照射する必要があります。
• 汚染を避けるために、改ざん防止および使い捨てパッケージングが不可欠です。

6. 価格、MOQ、および支払い条件

• ボリュームに基づいた段階的な価格設定を要求します。
• 最小注文数量（MOQ）の柔軟性を確認します。
• 安全な支払い条件と貿易保証を提供するサプライヤーを優先します。

POCT B2Bバイヤー向けの要約チェックリスト

基準	重要度	備考
ISO/FDA/CE認証	★★★★★	グローバル流通に必須
スワブ滅菌方法	★★★★☆	サンプルの完全性に影響
パッケージングと有効期限	★★★★☆	長距離輸送をサポートする必要があります
OEM/ODMサービス	★★★★☆	プライベートブランド/再販業者に最適
リードタイムと物流	★★★★☆	高需要の履行に不可欠
価格競争力	★★★★☆	費用対効果の高い高品質のオプションを探す

適切なPOCTスワブとキットサプライヤーを選択することは、品質、スケーラビリティ、およびコンプライアンスのバランスを取ることを意味します。これは、輸入業者、国の保健機関、診断ラボ、および医療用ディストリビューターにとって特に重要です。

ポリウレタンフォームスワブ/鼻腔検体採取/機器および電子機器のクリーニングG-014

4. POCTスワブとキットのトップ5グローバルメーカー：2025年に誰と提携すべきか

ポイントオブケアテスト消耗品の需要が急増するにつれて、堅牢な生産能力、国際認証、および技術革新を備えた信頼できるメーカーが、グローバルサプライチェーンに不可欠になりつつあります。以下は、B2Bバイヤー、ヘルスケアディストリビューター、および診断キットサプライヤーが2025年に提携を検討すべきトップ5メーカーです。

1.江蘇漢恒医療技術有限公司中国

地域： 中国
所在地: 2018
資格： ISO9001、ISO13485、CE、FDA
イタリア、ブレシア スワブ、子宮頸部ブラシ、婦人科キット、サンプルコレクター、咽頭/鼻腔スワブ
ウェブサイト www.hanheng-medical.com
連絡先： [email protected]

Hanhengは、中国におけるPOCT消耗品の主要メーカーとして際立っています。10,000㎡のクラス100,000クリーンルームと強力なR＆Dチームにより、Hanhengは精密工学とスケーラブルな製造を組み合わせています。同社の製品は、病院、ラボ、および研究施設で信頼されています。

• 高い吸収性とブレークポイントを備えた滅菌鼻腔および咽頭スワブ
• 人間工学に基づいたデザインの使い捨て子宮頸部サンプルコレクター
• カスタマイズ可能なOEM/ODM婦人科キット
• 迅速な出荷とグローバルな流通能力

ハンヘンを選ぶ理由

• 汚染のないサンプリングのための高度な滅菌とパッケージング
• ラピッドプロトタイピングと製品カスタマイゼーション
• 呼吸器、泌尿器、婦人科診断向けのフルスペクトル製品群
• 国際市場での実績ある信頼性

POCTスワブと検査消耗品を中国から調達する際は、優れた品質、国際認証、スケーラブルなサプライチェーンインフラストラクチャを備えたHanhengが推奨されます。

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2. Abbott Laboratories (USA)

地域： アメリカ
所在地: 1888
資格： FDA、ISO13485、WHO PQ
イタリア、ブレシア 迅速検査キット、分子診断、感染症POCTキット

Abbottは、COVID-19、インフルエンザ、HIVなどの感染症に特に重点を置いた、幅広いPOCTキットを提供するグローバル診断リーダーです。同社のID NOWおよびBinaxNOWプラットフォームは、診療所、空港、在宅検査で広く使用されています。

主な強み

• 独自の迅速検査プラットフォーム
• 確立されたグローバル流通チャネル
• 強力な規制遵守とデータの透明性

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3. Roche Diagnostics (Switzerland)

地域： スイス
所在地: 1896
資格： CE、FDA、ISO
イタリア、ブレシア 心臓マーカー、糖尿病、凝固、感染症のPOCT

Rocheのcobas®およびAccu-Chek®システムは、分散型診断の定番です。同社のPOCT部門は、ポータブルデバイスと消耗品を使用した、高精度なラボ品質の検査に重点を置いています。

主な強み

• 高度な生化学的および分子検査
• デジタル診断のためのソフトウェア統合
• 世界中の病院や診断チェーンから信頼されています

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4. SD Biosensor (South Korea)

地域： 韓国
所在地: 2010
資格： CE、FDA EUA、WHO PQ
イタリア、ブレシア 迅速抗原/抗体検査、COVID-19キット、マラリア、デング熱

SD Biosensorはパンデミック中に急速に規模を拡大し、発展途上市場向けに費用対効果の高い、承認済みのPOCTキットを提供し続けています。Rocheとの提携により、グローバルなフットプリントを拡大しました。

主な強み

• 手頃な価格で大量生産
• アジア太平洋地域とアフリカでの強力なプレゼンス
• WHO事前認定診断

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5. QuidelOrtho Corporation (USA)

地域： アメリカ
設立: 2022年のQuidelとOrtho Clinical Diagnosticsの合併
イタリア、ブレシア インフルエンザ、連鎖球菌、RSV、COVID-19検査キット

QuidelOrthoは、呼吸器病原体向けの堅牢なCLIA免除POCTソリューションを提供しています。同社のQuickVue®ラインは、臨床現場での信頼性と迅速なターンアラウンドで知られています。

主な強み

• 低コストで使いやすい検査キット
• 米国の臨床現場向けCLIA免除
• 緊急使用のためのスケーラブルな生産

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概要表: 主要POCTスワブおよびキットメーカー (2025年)

メーカー	地域	主な製品	認証	こんな方に最適
漢恒医療	中国	スワブ、ブラシ、婦人科キット	ISO、CE、FDA	OEMバイヤー、グローバルディストリビューター
Abbott Laboratories	アメリカ	迅速検査キット、分子診断	FDA、WHO PQ	病院、政府入札
Roche Diagnostics	スイス	心臓、糖尿病、感染症POCTキット	CE、FDA	臨床検査室、医療提供者
SD Biosensor	韓国	迅速抗原および抗体検査	CE、WHO PQ、FDA EUA	新興市場、NGO
QuidelOrtho	アメリカ	呼吸器POCTキット	FDA、CLIA	米国の診療所、小売薬局チェーン

特にスワブと消耗品の供給に重点を置くバイヤーにとって、Hanhengは、製品の専門性、国際認証、製造の卓越性により、中国で最も信頼できるパートナーであり続けています。

5. より多くのディストリビューターが中国からPOCT消耗品を調達している理由

中国は、世界の医療消耗品サプライチェーンにおいて、特にパンデミック後の時代において、支配的な勢力となっています。2025年には、B2Bバイヤーと医療ディストリビューターが、いくつかの魅力的な要因により、ポイントオブケア検査用品について中国のメーカーにますます目を向けています。

中国からの調達の主な利点

1. 品質を損なうことなく競争力のある価格

• スケールメリットと高度な自動化により、製造コストが削減されます。
• 製品は、西側の同等品よりも20〜40％安価です。

2. スケーラブルな製造能力

• クリーンルーム環境を備えた大規模施設。
• 短期間での大量OEM/ODM注文に対応可能。

3. 法規制遵守と輸出準備

• Hanhengを含む多くの中国サプライヤーは、ISO13485、CE、FDA登録を取得しています。
• 安全性、滅菌性、性能に関するグローバルスタンダードに準拠。

4. 迅速な出荷とロジスティクス統合

• 主要港湾および航空貨物ハブへの近接性。
• 国際貨物混載および通関手続きのサポート。

5. カスタマイズとプライベートラベルサービス

• ホワイトラベルPOCTキットおよびスワブ包装のフルサポート。
• ブランド志向の販売業者や地域コンプライアンスのニーズに最適。

販売業者がHanhengをスワブとキットに選ぶ理由

江蘇漢恒医療技術有限公司は、以下の理由からグローバルな販売業者から選ばれるサプライヤーとして台頭しています。

• 垂直統合： 研究開発から包装まで、すべてのプロセスを自社内で実施。
• 滅菌の卓越性： EOおよびガンマ線滅菌サービスにより、高い衛生基準を確保。
• 完全なドキュメント： すべての出荷について、COA、MSDS、バッチ追跡を提供。
• 迅速なサービス： スムーズなコミュニケーションのための英語対応の輸出チーム。

「Hanhengの製品のおかげで、リードタイムが30％短縮され、お客様はクリーンな包装と一貫した品質を高く評価しています。」— ヨーロッパの医療販売業者、2024年

中国から調達される一般的なPOCT消耗品

製品タイプ	標準的なMOQ	リードタイム	認証
鼻/咽頭スワブ（滅菌、フロッキング）	10,000個	10～15日	CE、ISO13485
子宮頸部サンプルコレクター	5,000個	12～18日	CE、FDA
迅速検査キット（抗原）	2,000キット	7～12日	CE、FDA EUA
婦人科用ブラシ＆スクレーパー	5,000個	10～14日	CE
サンプリングボックス＆梱包キット	3,000セット	8～10日	カスタマイズ可能

Hanhengのような適切なパートナーがいれば、販売業者は、高品質で費用対効果が高く、グローバルなコンプライアンスに準拠した消耗品を通じて、POCT市場で戦略的な優位性を得ることができます。

ポリウレタンフォームスワブ/鼻腔検体採取/機器および電子機器クリーニングG-015

6. なぜ江蘇漢恒医療が中国を代表するPOCTスワブ＆キットメーカーなのか

江蘇漢恒医療技術有限公司は、一流のサプライヤーであるだけでなく、医療検査消耗品の戦略的イノベーションハブでもあります。 POCTが診断の新たな標準となるにつれて、Hanhengの能力は、精度、スケーラビリティ、品質に対する世界的な需要に完全に合致しています。

Hanheng Medicalの主な差別化要因

1. 世界クラスの製造インフラ

• 10,000㎡クラス100,000クリーンルーム施設
• 完全自動化された組立および滅菌ライン
• 研究開発およびロジスティクスゾーン専用の32エーカーのキャンパス

2. 包括的な製品ポートフォリオ

製品カテゴリー	例
呼吸器スワブ	鼻腔、鼻咽頭、咽頭スワブ
婦人科用消耗品	子宮頸部ブラシ、スクレーパー、サンプルコレクター
サンプル採取キット	チューブ、培地、スワブ付き滅菌キット
サンプル保管ボックス	漏れ防止、改ざん防止容器

3. 研究開発主導のイノベーション

• 社内チームがプロトタイプを開発し、製品の人間工学を改善
• 強度、吸収性、滅菌性に関する継続的な材料試験
• 手動およびロボットによるサンプル処理環境の両方に最適化

4. 法規制および安全性コンプライアンス

• ISO9001、ISO13485認証取得
• CEマークおよびFDA承認製品
• 設計イノベーションのための実用新案

5. グローバル流通ネットワーク

• 北米、ヨーロッパ、アジア、アフリカの40か国以上に輸出
• 専用の輸出サポートおよびドキュメントサービス
• 時間に敏感なプロジェクト向けのファストトラックOEMサービス

グローバルバイヤーからの推薦

「Hanhengのスワブと検査キットは、以前のサプライヤーよりも一貫して優れた性能を発揮しています。彼らのサポートとドキュメントのおかげで、通関手続きがスムーズに進みました。」
— 米国の診断ラボチェーン調達ディレクター

「彼らの子宮頸部スワブは正確で、パッケージングが良く、スクリーニングプログラムでの使用が簡単です。」
— アフリカの女性の健康に関するNGO

Hanhengとの提携

高品質のPOCTスワブと検査キットを調達しようとしているB2Bバイヤー、販売業者、または医療システムの方は、Hanhengが比類のない価値を提供します。卸売価格、OEMサービス、または製品カタログについてのお問い合わせは、以下までご連絡ください。

📧 連絡先： [email protected]
🌐 訪問： www.hanheng-medical.com

7. ビジネス向けに卸売POCTスワブと迅速検査キットを輸入する方法

POCTスワブやキットなどの医療検査消耗品の輸入には、品質、コンプライアンス、効率的な配送を確保するための構造化されたアプローチが必要です。特に、中国のHanhengなどの国際サプライヤーから調達する場合は重要です。以下は、B2Bバイヤー、診断ラボ、政府調達機関、および販売業者向けに調整された完全なガイドです。

Hanheng Medicalからの卸売注文に関するステップバイステップガイド

ステップ1：製品要件を定義する

まず、ターゲット市場と用途に基づいて、必要なPOCT消耗品を特定することから始めます。

• 呼吸器スワブ（鼻腔、鼻咽頭、咽頭）
• 子宮頸部サンプルコレクターおよび滅菌ブラシ
• 迅速抗原または抗体検査キット
• 婦人科検診キット
• サンプル保管容器および梱包キット

次のような製品属性を指定します。

• スワブ材料（フロッキングナイロン、ポリエステル、レーヨン）
• 滅菌方法（EO、ガンマ線）
• 包装（個別、バルク、キット）
• 賞味期限の要件
• ラベリングまたはプライベートブランドのニーズ

ステップ2：サンプルと製品カタログのリクエスト

Hanhengの輸出チームに、 [email protected] または、同社のウェブサイト（www.hanheng-medical.com）を通じて、以下をリクエストしてください。

• PDF形式の完全な製品カタログのリクエスト
• 製品評価用の無料サンプルのリクエスト
• 技術仕様について話し合う

ヒント：バルク注文を行う前に、テストセットアップで、包装の完全性、スワブの柔軟性、吸収性、および使いやすさを評価してください。

ステップ3：認証とコンプライアンスの確認

Hanhengは、以下を含む国際バイヤー向けの完全なドキュメントサポートを提供しています。

• CE証明書
• ISO13485品質管理ドキュメント
• FDA施設登録
• 適合宣言（DoC）
• SDS（安全データシート）
• バッチごとの分析証明書（COA）

これらのドキュメントは、お客様の地域での通関手続き、合法的な再販、および医療規制コンプライアンスに不可欠です。

ステップ4：合意された条件での注文

サンプルが承認され、ドキュメントが検証されたら、以下に進みます。

• 製品の選択と数量を決定する
• MOQ（最小注文数量）を確認する
• ボリュームに基づいて価格階層を交渉する
• インコタームズ（EXW、FOB、CIF、DDP）に合意する
• 包装のカスタマイズについて話し合う（OEM/プライベートラベル）

標準的なリードタイム：10～18営業日
支払い条件：T/T、LC、または安全なエスクロー支払い
MOQ：製品によって5,000～10,000ユニット

ステップ5：生産と出荷の追跡

Hanhengは、以下のリアルタイムの最新情報を提供します。

• 生産のマイルストーン
• 滅菌プロセスの完了
• 包装とパレタイゼーション
• 国際出荷書類（インボイス、梱包リスト、船荷証券）

国際バイヤー向けに、Hanhengは以下をサポートしています。

• 緊急配送用の航空貨物
• 費用対効果の高い大量注文用の海上貨物
• DDPによるドアツードア配送（一部の国向け）

ステップ6：商品の受領と検査

納品時に：

• 外装の損傷を検査する
• 数量とバッチ番号を確認する
• 無作為サンプリングを実施して滅菌保証を行う
• COAとMSDSが出荷と一致していることを確認する

ヒント：内部品質管理とトレーサビリティのために、バッチ番号と有効期限の記録を保持してください。

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サンプル購入のタイムライン

週	活動
1	要件の定義、サンプルのリクエスト
2	サンプルの受領とテスト、仕様の確認
3	注文、支払い、およびドキュメントの確定
4-5	生産、滅菌、包装
6	出荷発送
7+	商品の到着と検査の実施

一般的に使用されるインコタームズとそのメリット

インコタームズ	責任	最適な使用方法
EXW	バイヤーがすべてのロジスティクスを処理する	ロジスティクスの経験があるバイヤー
FOB	セラーが出発港に納品する	海上貨物注文
CIF	セラーが目的地までの貨物を手配する	初めての輸入業者
DDP	セラーがお客様のドアまでのすべての関税をカバーする	手間のかからない、オールインクルーシブな配送

国立保健機関向けに注文する場合でも、診断ラボネットワークに在庫を補充する場合でも、この調達ワークフローにより、効率性とコンプライアンスが確保されます。

8. B2B調達のヒント：品質、認証、サプライチェーンの信頼性の確保

POCT消耗品の卸売バイヤーまたは販売業者として、サプライチェーンの完全性を保護することが重要です。調達プロセスが安全で、一貫性があり、収益性が高いことを保証するためのベストプラクティスとヒントを以下に示します。

1. 法規制コンプライアンスを優先する

サプライヤーが以下を提供していることを確認してください。

✅ ISO13485認証の生産
✅ CEマークまたはFDA登録製品
✅ 滅菌証明書
✅ バッチレベルのCOAとMSDS
✅ GSPおよびGMPコンプライアンス（必要な場合）

Hanhengは、すべての出荷に完全なコンプライアンスキットを提供しており、輸入業者や規制当局が各バッチを簡単に検証できます。

2. サプライヤーの製造能力を審査する

サプライヤーをオンボーディングする前にチェックリストを使用してください。

能力	なぜ重要なのか	Hanhengのステータス
クリーンルーム環境	汚染を防止	✔️ クラス100,000クリーンルーム
自動化された生産ライン	一貫性と速度を確保	✔️ 完全自動化
研究開発部門	イノベーションとカスタムソリューションを可能にする	✔️ 社内チーム
OEM/プライベートラベルサポート	ブランド差別化をサポート	✔️ はい
ロジスティクスと輸出準備	遅延とエラーを削減	✔️ グローバル輸出サポート

3. 階層的な注文を使用してロジスティクスを最適化する

年に1回大量に出荷する代わりに、階層的な戦略を検討してください。

• 四半期ごとの注文： 予測可能な需要サイクルとより良いキャッシュフロー
• 緩衝在庫： 緊急時に備えて1〜2か月分の在庫を保管
• 現地倉庫： より迅速な配送のために保税倉庫を使用

4. サプライヤー監査の実施（仮想またはオンサイト）

6〜7桁のボリュームを輸入する場合は、仮想監査または対面訪問を手配して、以下を検証してください。

• クリーンルームの完全性
• 包装プロセス
• 製品のトレーサビリティ
• 滅菌ログ
• 作業者のトレーニングと衛生プロトコル

Hanhengは、真剣なB2Bバイヤー向けに、監査と工場見学（仮想またはオンサイト）を歓迎しています。

5. 長期的な戦略的関係を構築する

サプライヤーを頻繁に切り替えるのではなく、次のようなメリットがある長期契約を締結することを検討してください。

• 数量割引
• 優先生産枠
• カスタム製品開発
• より良い在庫計画のための共同予測

Hanhengのグローバルクライアントの多くは、高需要サイクル中の価格を固定し、能力を確保するために複数年のMOUを締結しています。

9. FAQ：卸売POCT消耗品の購入について知っておくべきことすべて

Q1：HanhengのPOCTスワブとキットの標準的な有効期間はどのくらいですか？
A：ほとんどのスワブとキットの有効期間は、滅菌方法と包装によって異なりますが、24〜36か月です。各ボックスには、有効期限とロット番号が記載されています。

Q2：プライベートラベリングまたはカスタム包装をリクエストできますか？
A：はい。HanhengはOEM/ODMサービスを専門としています。ターゲット市場に合わせて、カスタムラベル、ボックスデザイン、さらには言語ローカライズを選択できます。

Q3：Hanhengの製品は、米国市場向けにFDA承認されていますか？
A：はい。Hanhengの主要製品（鼻腔スワブ、子宮頸部ブラシなど）の多くは、FDA登録されており、ISO13485準拠のプロセスで製造されています。

Q4：最小注文数量（MOQ）は？
A：MOQは製品によって異なります。

• スワブ：10,000個
• ブラシ/コレクター：5,000個
• キット：2,000～3,000セット
  連絡先 [email protected] SKUごとの正確なMOQについてはお問い合わせください。

Q5：Hanhengはアフリカ、南米、または東南アジアに供給できますか？
A：はい。Hanhengは世界中に発送しており、地域のコンプライアンスと税関要件への対応経験があります。

Q6: 大量注文のリードタイムはどのくらいですか？
A: ほとんどの製品で10～15営業日です。カスタマイズされたキットは、多少時間がかかる場合があります。

Q7: Hanhengは、税関および規制当局への提出書類を提供していますか？
A: はい。以下をお届けします。

• 商業送り状
• パッキングリスト
• CE/FDA証明書
• MSDS/COA
• 原産地証明書（必要な場合）

Q8: スワブは個別に包装され、滅菌されていますか？
A: はい。すべてのスワブと婦人科製品は、個別にEO滅菌され、改ざん防止包装で密封されています。

Q9: 卸売注文の前にサンプルを提供していますか？
A: もちろんです。Hanhengにお問い合わせいただき、評価用の無料サンプルをご請求ください。

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結論と行動への呼びかけ

ポイントオブケア検査はもはやトレンドではなく、必要不可欠なものとなっています。世界のヘルスケアシステムが、より迅速で分散型の診断へと移行する中、スワブ、検査キット、サンプルコレクターの需要は、2025年に過去最高を記録すると見込まれています。B2Bバイヤーにとって、成功の鍵は、信頼できる、認証された、先進的なサプライヤーとの提携にあります。

江蘇漢恒医療技術有限公司 は以下を提供しています。

✅ 滅菌済みの高性能POCTスワブとキット
✅ ISO13485、FDA、CE認証取得済みの製造
✅ グローバルディストリビューター向けのOEM/プライベートラベルサービス
✅ スケーラブルな生産とグローバルロジスティクスサポート
✅ 妥協のない品質と競争力のある価格

📧 高品質のPOCT消耗品を調達する準備はできていますか？
連絡先： [email protected]
🌐 訪問： www.hanheng-medical.com

サプライチェーンを確保しましょう。ブランドを高めましょう。Hanhengを信頼してください。