Pôle renforcé

Fabricant mondial de consommables de tests médicaux

Jiangsu Hanheng Medical Technology Co., Ltd.. est un fabricant mondialement reconnu spécialisé dans la recherche, le développement et la production de consommables de tests médicaux de haute qualité. Fondée en 2018, l'entreprise s'est rapidement imposée comme un fournisseur de confiance dans la chaîne d'approvisionnement mondiale des soins de santé. Avec une usine de production couvrant 32 acres et un environnement de fabrication en salle blanche de 10 000㎡, Hanheng s'assure que chaque produit répond aux normes rigoureuses exigées par les institutions médicales et diagnostiques modernes.

Dès le début, Hanheng s'est engagée à l'innovation technologique, la conformité réglementaire et la satisfaction de la clientèle. L'entreprise détient des certifications, notamment ISO 9001, ISO 13485, Marquage CEet l'enregistrement auprès de la FDA américaine, offrant une pleine assurance de qualité et de sécurité aux partenaires mondiaux. Tous les produits sont fabriqués selon des systèmes de contrôle de la qualité rigoureux et sont conçus pour assurer une collecte précise des échantillons, une manipulation sûre et une compatibilité avec les flux de travail de laboratoire standard.

Gamme de produits complète pour la collecte d'échantillons médicaux

Hanheng Medical propose un portefeuille de produits diversifié et complet qui prend en charge une variété d'applications cliniques, diagnostiques et de laboratoire. Nos principales catégories de produits sont conçues pour assurer la stérilité, la précision et la facilité d'utilisation dans les environnements de soins de santé très demandés.

Catégorie de produits	Description	Principales applications
Écouvillons nasaux et pharyngés	Écouvillons stériles avec embouts floqués ou filés conçus pour la collecte d'échantillons respiratoires.	Tests COVID-19, détection de la grippe, PCR/RT-PCR, microbiologie
Collecteurs d'échantillons cervicaux	Brosses et échantillonneurs cervicaux jetables conçus pour le dépistage gynécologique.	Frottis Pap, tests VPH, cytologie cervicale
Grattoirs gynécologiques	Outils de collecte en forme de spatule pour l'échantillonnage endocervical et ectocervical.	Dépistage du cancer du col de l'utérus, examens cytologiques
Tubes d'échantillonnage et milieux de transport	Tubes préremplis avec des milieux de transport ou de conservation, compatibles avec les écouvillons.	Transport viral, conservation de l'ADN/ARN, manipulation sûre des échantillons
Kits de prélèvement d'échantillons	Kits préassemblés combinant des écouvillons, des tubes et des accessoires dans un emballage stérile.	Centres de tests cliniques, échantillonnage mobile, programmes de diagnostic
Trousses d'examen gynécologique	Kits tout-en-un comprenant une brosse, un spéculum, un grattoir et un tube de transport.	Examens OB-GYN, dépistage de la santé cervicale, diagnostics prénataux

Chaque produit est développé en mettant l'accent sur l'efficacité clinique, l'intégrité des échantillonset la sécurité de l'utilisateur. Qu'ils soient utilisés dans les hôpitaux, les laboratoires de diagnostic, les unités de tests mobiles ou les environnements de recherche, les consommables de Hanheng sont conçus pour fournir des résultats cohérents dans des conditions réelles.

Solutions d'échantillonnage nasal et pharyngé

Les écouvillons nasaux et pharyngés de Hanheng ont été largement adoptés pour leur capacité à collecter des spécimens respiratoires de haute qualité avec un minimum d'inconfort. Ces écouvillons sont dotés d'embouts floqués ou en fibres qui maximisent l'absorption et la libération des échantillons, ce qui les rend idéaux pour les diagnostics moléculaires tels que la RT-PCR et les tests antigéniques. Les écouvillons sont disponibles en différentes longueurs et diamètres, y compris des versions pédiatriques et adultes, et sont compatibles avec les systèmes d'automatisation utilisés dans les laboratoires à haut débit.

Les écouvillons sont généralement associés à des tubes d'échantillonnage préremplis avec des milieux de transport viral ou des tampons d'inactivation, assurant la stabilité de l'ARN ou de l'ADN viral pendant le transport. La combinaison d'une conception ergonomique, d'un emballage stérile et de performances validées rend ces produits adaptés aux tests de maladies infectieuses, notamment la grippe, le VRS et le SRAS-CoV-2.

Dispositifs d'échantillonnage gynécologique et cervical

Hanheng Medical propose une gamme complète de dispositifs d'échantillonnage gynécologique conçus pour soutenir le dépistage du cancer du col de l'utérus et d'autres diagnostics de la santé des femmes. Nos brosses et grattoirs cervicaux sont fabriqués à partir de matériaux souples et biocompatibles pour assurer le confort du patient tout en maintenant un rendement cellulaire élevé. Les produits sont emballés de manière stérile et sont compatibles avec les frottis conventionnels et les systèmes de cytologie en milieu liquide.

Nos échantillonneurs cervicaux sont conçus pour collecter les cellules endocervicales et ectocervicales en une seule rotation, améliorant ainsi la précision des dépistages tels que les frottis Pap et les tests ADN du VPH. Des grattoirs et des spatules sont disponibles en différents modèles, y compris des modèles de type Ayer et à manche allongé, permettant aux cliniciens de choisir l'outil le plus approprié pour les différents besoins anatomiques et les contextes cliniques.

Les kits d'examen gynécologique proposés par Hanheng combinent des brosses, des grattoirs, des tubes et des accessoires dans un emballage stérile prêt à l'emploi, ce qui simplifie le processus d'examen et réduit les risques de contamination dans les environnements cliniques très fréquentés.

Systèmes de transport et de conservation des échantillons

Le transport approprié des spécimens est essentiel pour des diagnostics précis, et Hanheng fournit une gamme robuste de systèmes de transport d'échantillons pour répondre à ce besoin. Nos tubes d'échantillonnage sont disponibles en formats secs ou préremplis avec des milieux validés tels que l'UTM (milieu de transport universel), le VTM (milieu de transport viral) et des solutions de conservation des acides nucléiques. Ces tubes assurent la stabilité des spécimens dans une large gamme de conditions de température et de durée.

Conçus avec des bouchons étanches, des parois renforcées et une compatibilité avec les codes-barres, nos tubes d'échantillonnage conviennent à une utilisation dans les plateformes de tests automatisées et les flux de travail manuels. L'étiquetage personnalisé, la personnalisation du volume et l'emballage OEM sont disponibles pour répondre aux exigences spécifiques des clients et de la réglementation.

Kits d'échantillonnage intégrés à usage clinique

Reconnaissant la demande croissante de solutions préemballées et standardisées, Hanheng Medical propose une variété de kits d'échantillonnage intégrés adaptés à différents scénarios cliniques. Ces kits peuvent comprendre des écouvillons, des tubes, des sacs de collecte, des gants et des feuilles d'instructions, le tout emballé dans des pochettes ou des boîtes stériles et inviolables.

Ces kits sont idéaux pour les sites de tests mobiles, les programmes de santé gouvernementaux et les campagnes de diagnostic à grande échelle. En regroupant les éléments nécessaires dans un seul kit, Hanheng contribue à réduire le temps de préparation, à minimiser les erreurs de manipulation et à améliorer l'efficacité du flux de travail pour les prestataires de soins de santé.

Recherche et développement et innovation continue

Au cœur du succès de Hanheng Medical se trouve une solide équipe de R&D engagée dans l'innovation et l'amélioration continues des produits. Nos ingénieurs et conseillers cliniques collaborent activement avec les professionnels de la santé pour identifier les besoins évolutifs en matière de collecte d'échantillons et de diagnostics. De la recherche sur les matériaux à la conception ergonomique, l'équipe de R&D travaille à chaque étape du cycle de vie du produit.

Les principaux domaines d'innovation comprennent le développement de nouveaux polymères avec une biocompatibilité supérieure, des améliorations de l'efficacité de l'élution des échantillons et des améliorations de l'emballage pour une meilleure facilité d'utilisation et un meilleur transport. Nous investissons également dans l'automatisation et les systèmes de fabrication intelligents pour améliorer la cohérence et l'évolutivité de la production.

Grâce à notre processus de développement agile et à nos protocoles de validation clinique, Hanheng est en mesure de réagir rapidement aux crises de santé publique émergentes et aux technologies de diagnostic en évolution.

Portée mondiale et capacités de fabrication sur mesure

Hanheng Medical exporte ses produits vers plus de 50 pays, en fournissant des services de fabrication en marque blanche, des services OEM/ODM et des solutions d'emballage personnalisées à un large éventail de clients, notamment des hôpitaux, des laboratoires, des distributeurs et des marques de dispositifs médicaux.

Notre modèle commercial international est soutenu par un service clientèle multilingue, une coordination logistique mondiale et une documentation réglementaire complète. Que vous ayez besoin d'une brosse cervicale à marque privée, d'un kit d'écouvillons personnalisé pour les tests PCR ou d'un nouveau dispositif d'échantillonnage développé de la conception à la commercialisation, Hanheng Medical offre un soutien de bout en bout.

Type de service	Aperçu
OEM/ODM	Développement de produits personnalisés, outillage, emballage et image de marque
Approvisionnement en vrac	Production à grande échelle avec des délais d'exécution courts
Support réglementaire	Documentation CE, FDA, ISO, MSDS, COA
Logistique	Expédition mondiale, assistance douanière et planification des stocks
Consultation technique	Formation sur les produits, conseils de compatibilité et assistance clinique

Assurance qualité et certifications

L'engagement de Hanheng envers la qualité se reflète dans son système d'assurance qualité à plusieurs niveaux. Tous les produits sont soumis à des tests rigoureux de pureté des matériaux, de stérilité, de fonctionnalité et d'intégrité de l'emballage. Notre laboratoire de contrôle de la qualité sur site est équipé pour effectuer des tests microbiens, des tests de contrainte mécanique et des études de vieillissement accéléré.

L'entreprise détient les certifications suivantes :

Certification	Description
ISO 9001	Système de gestion de la qualité
ISO 13485	Gestion de la qualité des dispositifs médicaux
Marquage CE	Conformité aux réglementations de l'UE sur les dispositifs médicaux
Enregistrement auprès de la FDA	Conformité à la Food and Drug Administration des États-Unis
Brevets de modèles d'utilité	Conceptions de produits et innovation technique exclusives

Ces certifications reflètent notre engagement à respecter et à dépasser les normes mondiales en matière de dispositifs médicaux.

Partenariats à long terme et collaboration mondiale

Hanheng Medical est plus qu'un fabricant, nous sommes un partenaire engagé dans l'innovation en matière de soins de santé. Nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients pour co-développer des solutions adaptées à des marchés et des environnements cliniques spécifiques. Nos partenaires à long terme comprennent des sociétés de diagnostic, des agences de santé publique et des organisations d'aide internationale.

Grâce à une capacité de fabrication éprouvée, à une expertise technique et à une préparation réglementaire, nous sommes en mesure d'évoluer rapidement et de nous adapter au paysage en constante évolution de la santé mondiale.

Nous contacter

Pour en savoir plus sur nos produits, demander un catalogue ou explorer les possibilités d'OEM, veuillez contacter notre équipe de vente internationale. Nous sommes impatients de nous associer à vous pour fournir des solutions de collecte d'échantillons fiables, précises et efficaces qui soutiennent de meilleurs résultats en matière de santé dans le monde entier.

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