Meilleurs fabricants de kits de cytologie gynécologique Pap pour les distributeurs (2025)

La qualité de chaque consommable médical que nous fabriquons

1. Introduction : Pourquoi les kits de cytologie gynécologique Pap sont essentiels pour les programmes de santé des femmes

Les kits de cytologie gynécologique Pap jouent un rôle crucial dans la détection précoce et la prévention de cancer du col de l'utérus, l'une des principales causes de mortalité chez les femmes dans le monde. Ces kits sont utilisés pour collecter des cellules cervicales en vue d'un examen microscopique, ce qui aide les professionnels de la santé à détecter les changements anormaux du col de l'utérus avant qu'ils n'évoluent en cancer. Alors que la santé des femmes continue de susciter davantage d'attention de la part des autorités de santé publique et des prestataires de soins de santé privés, la demande de kits de cytologie gynécologique Pap fiables et de haute qualité a considérablement augmenté.

En milieu clinique, ces kits sont généralement utilisés dans :

  • Programmes de dépistage du cancer du col de l'utérus
  • Les bilans gynécologiques de routine
  • Les suivis diagnostiques pour les patientes positives au VPH
  • Les campagnes de santé publique dans les régions mal desservies

Pour les distributeurs, les hôpitaux et les équipes d'approvisionnement médical, l'approvisionnement en kits de cytologie gynécologique Pap fiables n'est pas seulement une question de commerce, c'est un impératif de santé publique. Les distributeurs de kits médicaux doivent choisir des fabricants qui respectent les normes réglementaires, offrent une qualité constante et assurent une production évolutive pour répondre aux demandes de gros volumes.

Que contient un kit de cytologie gynécologique Pap typique ?

Un kit de cytologie Pap standard contient généralement :

ObjetObjectif
Brosse de prélèvement cervicalCollecte les cellules cervicales de la zone de transformation
Grattoir cervical jetableAide à l'exfoliation des cellules épithéliales
Flacon de collecte d'échantillonsConserve l'échantillon dans un milieu liquide
Étiquette ou code-barresAssure la traçabilité
Mode d'emploi (IFU)Guide les cliniciens pour une collecte d'échantillons précise

Ces composants doivent être stériles, faciles à utiliser et compatibles avec les systèmes d'analyse cytologique automatisés tels que ThinPrep ou SurePath.

Aperçu du marché :

En 2023, le marché mondial des kits de cytologie gynécologique Pap était évalué à environ 3,4 milliards de dollars américains, et il devrait croître à un TCAC de 6,5 % de 2024 à 2028. Cette croissance est due à :

  • La sensibilisation croissante au dépistage du cancer du col de l'utérus
  • Les initiatives gouvernementales en faveur de la santé des femmes
  • Les avancées technologiques dans le domaine des diagnostics basés sur la cytologie
  • La demande croissante des marchés émergents

Principaux moteurs du marché :

  1. Programmes de dépistage gouvernementaux : Des pays comme l'Inde, le Brésil et l'Indonésie lancent des campagnes nationales de dépistage du cancer du col de l'utérus, ce qui stimule la demande de kits abordables et faciles à utiliser.
  2. Sensibilisation au VPH : Le lien entre le VPH et le cancer du col de l'utérus a entraîné une adoption plus large du dépistage combiné du VPH et de la cytologie.
  3. Tendances en matière d'approvisionnement des hôpitaux et des laboratoires : Les hôpitaux et les laboratoires de diagnostic recherchent des fournisseurs B2B fiables capables d'offrir des options d'achat en gros, une documentation de conformité et une logistique rapide.
  4. Intégration technologique : La compatibilité avec les systèmes de cytologie en milieu liquide (LBC) est en train de devenir une exigence par défaut.

Prévisions de la demande régionale (2025) :

RégionPerspectives de croissancePrincipales opportunités
Amérique du NordModéréRemplacement des anciens outils de cytologie
L'EuropeModéré-ÉlevéProgrammes de dépistage avancés
Asie-PacifiqueÉlevéeInitiatives gouvernementales à grande échelle
Amérique latineModéréExpansion du secteur privé des soins de santé
Moyen-Orient et AfriqueÉmergentProgrammes de dépistage pilotes

3. Critères clés pour sélectionner un fabricant fiable de kits de cytologie gynécologique Pap

Le choix du bon fabricant est essentiel pour les distributeurs B2B et les chaînes d'approvisionnement médicales. Le fournisseur idéal de kits de cytologie gynécologique doit répondre à des critères réglementaires, de qualité et opérationnels stricts.

Facteurs de sélection essentiels :

CritèresImportanceCe qu'il faut rechercher
Certifications réglementaires★★★★★ISO 13485, CE, FDA, GMP
Gamme de produits★★★★☆Variété de brosses, de grattoirs, de kits
Capacité de fabrication★★★★★Capacité à gérer les commandes en gros
Assurance qualité★★★★★Stérilité, emballage, traçabilité
Innovation et R&D★★★★☆Développement d'outils compatibles avec la LBC
Prix et MOQ★★★★☆Tarifs compétitifs pour les acheteurs en gros
Expédition et délai de livraison★★★★☆Un soutien logistique mondial
Capacité OEM/ODM★★★★☆Image de marque personnalisée pour les distributeurs

Signaux d'alerte à éviter :

  • Absence de certification réglementaire (par exemple, pas de CE ou d'ISO13485)
  • Qualité des produits incohérente ou taux de retour élevés
  • Mauvais service à la clientèle ou exécution tardive des commandes
  • Incapacité à fournir une documentation technique (par exemple, IFU, MSDS, COA)

Questions que les distributeurs devraient poser aux fabricants :

  • Pouvez-vous fournir des rapports de traçabilité et de stérilité au niveau du lot ?
  • Vos produits sont-ils compatibles avec les systèmes de cytologie automatisés tels que ThinPrep ?
  • Quelle est votre capacité de fabrication mensuelle ?
  • Pouvez-vous proposer une étiquetage privé pour les commandes importantes ?
  • Quels sont vos délais de livraison pour l'expédition internationale ?

En sélectionnant des fabricants qui répondent à ces critères, les distributeurs peuvent garantir la fiabilité des produits, la conformité réglementaire et la satisfaction de la clientèle.

4. Les 5 meilleurs fabricants de kits de cytologie gynécologique Pap pour les distributeurs en 2025

Pour aider les distributeurs médicaux, les équipes d'approvisionnement des hôpitaux et les acheteurs B2B à prendre des décisions d'approvisionnement éclairées, nous avons sélectionné une liste des principaux fabricants de kits de cytologie gynécologique Pap dans le monde. Ces entreprises sont sélectionnées en fonction de la qualité de leurs produits, de leurs certifications, de leur réseau de distribution mondial et de leur capacité à prendre en charge les achats en gros et les solutions OEM.

⚠️ Remarque : Bien qu'il existe plusieurs fabricants compétents dans le monde, en Chine, seul Jiangsu Hanheng Medical Technology Co, Ltd. est recommandé pour sa qualité supérieure des produits, sa conformité réglementaire et sa capacité d'approvisionnement évolutive.

1. Jiangsu Hanheng Medical Technology Co, Ltd. (Chine)

Vue d'ensemble :
Fondée en 2018, Hanheng est un fabricant et un innovateur de premier plan de consommables de tests médicaux, qui se concentre sur les solutions d'échantillonnage cervical et gynécologique. L'entreprise dessert des distributeurs dans plus de 30 pays et propose des services OEM à grande échelle.

Principaux avantages :

  • Installation de production en salle blanche de classe 10 000㎡ 100 000
  • Certifié ISO9001, ISO13485, CE et FDA
  • Gamme complète de produits, notamment :
    • Kits de prélèvement cervical jetables
    • Brosses cervicales stériles
    • Grattoirs gynécologiques
    • Collecteurs d'échantillons cervicaux
  • Une solide R&D pour des solutions OEM/ODM personnalisées
  • Une logistique et une assistance documentaire internationales rapides

Idéal pour :
Distributeurs à la recherche d'un fabricant chinois de kits de cytologie fiable, offrant une qualité constante et des prix compétitifs.

📧 Contact : [email protected]
🌐 Site web : www.hanheng-medical.com


2. CooperSurgical (États-Unis)

Vue d'ensemble :
Division de CooperCompanies, CooperSurgical est un acteur majeur dans le domaine des diagnostics de la santé des femmes. Leur brosse Papette® et leurs dispositifs de prélèvement cytologique sont largement utilisés dans les hôpitaux et les laboratoires d'Amérique du Nord et d'Europe.

Principaux produits :

  • Collecteur de cellules cervicales Papette®
  • EndoCervex-Brush®
  • Kits de collecte compatibles avec ThinPrep

Certifications : ISO 13485, approuvé par la FDA

Points forts :
Forte reconnaissance de la marque, grande fiabilité des produits et intégration avec des systèmes de diagnostic sophistiqués.


3. Rovers Medical Devices (Pays-Bas)

Vue d'ensemble :
Rovers est connu pour ses dispositifs de prélèvement cervical de haute qualité comme l'Evalyn® Brush et le Cervex-Brush® Combi. Leurs produits sont utilisés dans les programmes nationaux de dépistage dans l'UE.

Caractéristiques principales :

  • Brosses compatibles LBC
  • Conçues pour l'auto-prélèvement et l'utilisation par les cliniciens
  • Marquage CE et certification ISO

Idéal pour :
Distributeurs européens et appels d'offres de santé publique exigeant des outils de prélèvement gynécologiques haut de gamme.


4. Puritan Medical Products (États-Unis)

Vue d'ensemble :
Puritan est un fabricant américain de longue date de dispositifs de prélèvement à usage unique. Ils proposent des cytobrosses, des spatules et des kits complets de prélèvement Pap pour les laboratoires de diagnostic.

Offres clés :

  • Brosses de cytologie stériles
  • Kits combinés avec des racleurs et des flacons de conservation
  • Options d'assemblage personnalisées pour les distributeurs

Points forts :
Fabriqué aux États-Unis, enregistré auprès de la FDA et largement utilisé dans les laboratoires de diagnostic et les hôpitaux.


5. Deltalab (Espagne)

Vue d'ensemble :
Deltalab est un fabricant européen spécialisé dans les consommables de laboratoire et les dispositifs de diagnostic médical. Leur gamme de kits Gyn comprend des cytobrosses, des spatules Ayre et des flacons de transport.

Faits marquants :

  • Certifications CE et ISO
  • Services OEM flexibles pour les partenaires B2B
  • Forte présence en Europe, au Moyen-Orient et en Amérique latine

Idéal pour :
Distributeurs recherchant des prix moyens avec une fabrication européenne fiable.


Tableau comparatif des fabricants

FabricantPaysCertificationsAssistance OEMGamme de produitsIdéal pour
HanhengChineISO9001, ISO13485, CE, FDA✔️Gamme complète de kits gynécologiquesDistributeurs mondiaux
CooperSurgicalÉTATS-UNISISO13485, FDA✔️Papette, outils LBCHôpitaux, laboratoires
Rovers MedicalPays-BasCE, ISO✔️Evalyn Brush, Cervex-BrushProgrammes de santé publique
Puritan MedicalÉTATS-UNISFDA, ISO✔️Cytobrosses, kitsLaboratoires privés
DeltalabEspagneCE, ISO✔️Brosses, spatules AyreDistributeurs régionaux

5. Pourquoi les distributeurs se tournent vers d'autres sources d'approvisionnement pour les kits de cytologie gynécologique

Historiquement, l'Amérique du Nord et l'Europe occidentale dominaient la fabrication de kits de diagnostic gynécologiques. Cependant, ces dernières années, les distributeurs mondiaux ont de plus en plus orienté leur attention vers des sources d'approvisionnement alternatives, en particulier l'Asie, pour des raisons liées aux prix, à l'évolutivité et à l'innovation.

Principales raisons du changement :

1. Rentabilité

  • Les fabricants chinois et d'Asie du Sud-Est offrent des économies de coûts importantes, sans compromettre la qualité.
  • Des coûts de main-d'œuvre et de frais généraux moins élevés se traduisent par des prix B2B compétitifs et de meilleures marges pour les distributeurs.

2. Fabrication évolutive

  • Des fabricants comme Jiangsu Hanheng exploitent des installations en salle blanche à haute capacité, produisant des millions d'unités par an, assurant un approvisionnement ininterrompu pour les contrats à grande échelle.

3. Conformité réglementaire

  • De nombreux fabricants asiatiques, en particulier en Chine, ont massivement investi pour répondre aux normes européennes CE, américaines FDA et ISO, ce qui les rend viables pour les marchés internationaux.

4. Flexibilité OEM/ODM

  • Les fournisseurs asiatiques sont plus flexibles pour proposer une étiquetage privé, des configurations de kits personnalisées et un emballage adapté à l'image de marque des distributeurs.

5. Logistique et portée mondiale

  • L'amélioration de l'infrastructure d'expédition internationale permet aux fabricants asiatiques de livrer en Europe, en Amérique et en Afrique dans des délais compétitifs.

Comparaison : Sources d'approvisionnement traditionnelles vs alternatives

CritèresTraditionnel (États-Unis/UE)Alternative (Chine/Asie)
Coût unitaireÉlevéeCompétitif
Flexibilité du MOQModéréÉlevée
Délai d'exécutionCourt (local)Modéré (mondial)
CertificationsCE, FDACE, FDA, ISO
Options OEMLimitéeÉtendue
Échelle de productionLimitéeHaute capacité

Dans ce paysage en évolution, les distributeurs qui adoptent des stratégies d'approvisionnement agiles en s'associant à des fournisseurs alternatifs comme Hanheng acquièrent un avantage concurrentiel grâce à des coûts réduits, une mise à l'échelle plus rapide et une personnalisation des produits plus large.


6. Pourquoi choisir Jiangsu Hanheng comme fournisseur de kits de cytologie gynécologique Pap en Chine

Jiangsu Hanheng Medical Technology Co., Ltd. est devenu le fabricant chinois le plus fiable de kits de prélèvement de cytologie Gyn Pap. Avec un engagement envers l'innovation, la qualité et la conformité internationale, Hanheng est le partenaire idéal pour les distributeurs B2B à la recherche d'une chaîne d'approvisionnement fiable et évolutive.

Pourquoi Hanheng se démarque :

✅ R&D de pointe

  • Équipe R&D dédiée axée sur l'amélioration des dispositifs de prélèvement d'échantillons pour un meilleur confort du patient et une meilleure précision diagnostique.
  • Le développement interne permet des mises à niveau et une personnalisation plus rapides des produits.

✅ Portefeuille de produits complet

  • Brosses de prélèvement cervical (stériles et non stériles)
  • Collecteurs d'échantillons cervicaux à usage unique
  • Racloirs gynécologiques et spatules Ayre
  • Kits complets de tests de cytologie Pap
  • Boîtes d'échantillonnage et kits cliniques personnalisables

✅ Capacités de fabrication avancées

  • Installation de 32 acres avec une salle blanche de classe 100 000 de 10 000㎡
  • Lignes de production automatisées et stériles assurant un débit élevé et une cohérence
  • Contrôle qualité au niveau des lots et traçabilité complète

✅ Certifications mondiales

  • ISO9001, ISO13485
  • Certification CE pour les marchés européens
  • Enregistrement auprès de la FDA américaine
  • Plusieurs brevets de modèles d'utilité

✅ Services OEM/ODM pour les acheteurs B2B

  • Étiquetage privé avec votre marque
  • Conception d'emballages personnalisés
  • Instructions multilingues et codes-barres
  • Conforme aux exigences des appels d'offres dans plusieurs pays

✅ Antécédents éprouvés avec les distributeurs du monde entier

  • Exportation vers plus de 30 pays, dont l'UE, le Moyen-Orient, l'Amérique latine et l'Asie du Sud-Est
  • Partenariats de longue date avec des chaînes d'hôpitaux, des laboratoires de diagnostic et des ministères de la santé

Ce que les distributeurs disent de Hanheng :

« Les kits de cytologie de Hanheng sont non seulement certifiés CE et FDA, mais aussi très compétitifs en termes de prix. Leur service OEM nous a aidés à lancer notre propre marque dans 3 pays. »
— Distributeur B2B, Espagne

« Nous importons de Hanheng depuis 2 ans. Leurs délais de livraison sont toujours respectés et leur documentation est impeccable. »
— Société de fournitures médicales, Émirats arabes unis

📧 Pour devenir distributeur ou demander un devis, contactez : [email protected]
🌐 Visite : www.hanheng-medical.com

7. Comment importer et commander des kits de cytologie gynécologique en gros pour la distribution internationale

Pour les distributeurs, les équipes d'approvisionnement médical et les revendeurs, l'importation de kits de cytologie Gyn Pap auprès de fabricants réputés peut être un processus transparent lorsqu'il est géré avec la bonne documentation, la planification logistique et la communication avec les fournisseurs. Que vous vous approvisionniez en Chine ou dans d'autres régions, il est essentiel de comprendre le cycle d'approvisionnement complet pour garantir des livraisons fiables, maintenir la conformité réglementaire et maximiser les marges bénéficiaires.

Guide étape par étape pour commander des kits de cytologie Gyn en gros

Étape 1 : Définir les exigences du produit

Avant de contacter un fabricant, définissez les spécifications de votre commande :

  • Composants du kit: Avez-vous besoin d'un kit complet ou de composants individuels (par exemple, uniquement des brosses ou des racloirs) ?
  • Exigences de stérilité: Stérile ou non stérile ?
  • Emballage: Blisters individuels, kits en boîte, emballage à marque privée ?
  • Compatibilité: Les kits doivent-ils être compatibles avec les systèmes ThinPrep, SurePath ou LBC ?
  • Certifications requises: CE, FDA, ISO13485, etc., selon votre marché.

Étape 2 : Contacter un fabricant certifié

Une fois que vous avez vos spécifications, contactez des fabricants certifiés et éprouvés.

Si vous vous approvisionnez en Chine, votre meilleure option est :

📧 Jiangsu Hanheng Medical Technology Co., Ltd..
Courriel : [email protected]
Site web : www.hanheng-medical.com

Hanheng fournira un devis, un catalogue de produits et une documentation de conformité, notamment :

  • Fiches techniques des produits
  • Des certificats CE
  • Certifications ISO
  • Enregistrement FDA (si requis)
  • Mode d'emploi (IFU)
  • Dessins techniques ou images

Étape 3 : Demande d’échantillons et validation de la qualité

Avant de passer une commande en gros, demandez des échantillons de produits pour :

  • Évaluer la qualité des brosses et des racloirs
  • Tester la compatibilité avec les systèmes de traitement cytologique de votre laboratoire
  • Examiner l’emballage et l’étiquetage
  • Assurer la stérilité et l’utilisabilité

Hanheng propose l’expédition d’échantillons dans les 7 jours dans le monde entier.

Étape 4 : Confirmer les spécifications de la commande et passer le bon de commande

Sur la base de l’approbation de l’échantillon, confirmez :

  • La quantité (le MOQ de Hanheng est flexible pour les nouveaux distributeurs)
  • Le prix unitaire et le coût total FOB/CIF
  • Conditions de paiement (T/T, L/C, etc.)
  • Les Incoterms (FOB Shanghai, CIF port de destination, etc.)
  • Le délai de livraison (généralement de 2 à 4 semaines pour les commandes en gros)
  • Les instructions de marque ou de personnalisation (le cas échéant)

Soumettez un bon de commande (BC) officiel et organisez le paiement comme convenu.

Étape 5 : Conformité réglementaire et à l’importation

Assurez-vous que les produits sont conformes à la réglementation locale en matière d’importation :

RégionCertifications requises
UEMarquage CE, ISO13485
ÉTATS-UNISEnregistrement FDA, ISO
LATAMAutorisation des autorités sanitaires locales, CE/FDA
MENACertificat d’origine, CE/FDA
AfriqueOMS PQ (facultatif), CE/FDA

Hanheng fournit une assistance documentaire complète pour le dédouanement, notamment :

  • Facture commerciale
  • Liste de colisage
  • Certificat d'origine
  • Connaissement ou lettre de transport aérien
  • Rapport de stérilité
  • Rapports d’essais

Étape 6 : Expédition et livraison

Les modes d’expédition comprennent :

  • Fret aérien (3 à 7 jours) : Pour les commandes urgentes ou de faible volume
  • Fret maritime (20 à 35 jours) : Pour les commandes à volume élevé et rentables
  • Courrier (DHL/UPS/FedEx): Pour les échantillons ou les réapprovisionnements urgents

Hanheng travaille avec des transitaires agréés pour les contrats FOB et CIF et prend en charge la livraison porte-à-porte sur demande.

Étape 7 : Assistance après-vente

Les fournisseurs de premier plan comme Hanheng continueront à fournir :

  • Traçabilité au niveau du lot
  • Assistance technique pour l’intégration des produits
  • Assistance à la commande
  • Du matériel marketing pour les distributeurs
  • Documentation de conformité pour les marques de distributeur

Calendrier des commandes d’échantillons

TâcheDurée
Demande et approbation d’échantillons7–10 jours
Confirmation du BC et paiement3 à 5 jours
Production et contrôle qualité10–20 jours
Expédition (Air/Mer)7 à 30 jours
Délai total estimé27 à 65 jours

8. Questions fréquemment posées sur les kits de cytologie gynécologique Pap en gros

Q1 : Quelle est la quantité minimale de commande (MOQ) pour les kits Gyn Pap en gros ?

Chez Jiangsu Hanheng, le MOQ est flexible en fonction des besoins du distributeur. Pour les nouveaux clients, de petites commandes d’essai sont acceptées afin d’établir la confiance et d’évaluer la qualité des produits.

Q2 : Puis-je demander une étiquette privée pour ma marque ?

Oui. Hanheng propose des services OEM/ODM complets, notamment l’impression de logos personnalisés, des instructions multilingues et un emballage de marque. C’est idéal pour les distributeurs qui développent leur propre gamme de produits.

Q3 : Ces kits sont-ils compatibles avec les systèmes ThinPrep ou SurePath ?

Oui. Les brosses et les racloirs cervicaux de Hanheng sont conçus pour être compatibles avec les principaux systèmes de cytologie en milieu liquide comme ThinPrep et SurePath.

Q4 : Quelle est la durée de conservation des kits de cytologie Gyn ?

La plupart des kits Gyn stériles de Hanheng ont une durée de conservation de 2 à 3 ans, selon l’emballage et les conditions de stockage. La durée de conservation sera clairement indiquée sur l’étiquette et le certificat d’analyse.

Q5 : Les kits sont-ils stériles ?

Oui. Toutes les brosses cervicales, les racloirs et les kits complets sont stérilisés au gaz EO et validés avec des rapports de stérilité. Des indicateurs de stérilité et des numéros de lot sont inclus sur l’emballage.

Q6 : Quelles certifications dois-je rechercher lors de l’importation de kits Gyn Pap ?

Vous devez vous assurer que le fabricant possède :

  • ISO 13485 : Système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux
  • Marquage CE : Pour la distribution en Europe
  • Enregistrement FDA : Pour les États-Unis
  • Rapports d’essais et certificat d’analyse : Pour la vérification au niveau du lot

Hanheng fournit toutes ces certifications.

Brosse ou racloir cervical

Tube de collecte ou boîte d'échantillons [email protected]

Feuille d'instructions et gants (facultatif)

Ceux-ci sont personnalisables pour les appels d'offres gouvernementaux ou les chaînes d'hôpitaux.

Q7 : Combien de temps dure généralement l'expédition ?

Délais approximatifs :


9. Conclusion et appel à l'action

Fret aérien : 5 à 10 jours ouvrables

Fret maritime : 25 à 40 jours Jiangsu Hanheng Medical Technology Co., Ltd.. Messagerie express (pour les échantillons) : 3 à 5 jours

  • Q8 : Et si je dois réapprovisionner fréquemment ?
  • Signez un accord d'approvisionnement à long terme avec le fournisseur. Les avantages incluent :
  • Prix de gros compétitifs
  • Prix bloqués
  • Planification de la production prioritaire

Support de gestionnaire de compte dédié

Jiangsu Hanheng accueille les partenariats à long terme avec les distributeurs et les réseaux hospitaliers.
Courriel : [email protected]
🌐 Visite : www.hanheng-medical.com

Oui. De nombreux fournisseurs, dont Hanheng, accueillent les audits d'usine virtuels ou sur site. Contactez-les à

Jiangsu Hanheng Medical Technology Co, Ltd.

Nous sommes l'un des principaux fabricants de consommables médicaux de haute qualité et nous nous engageons à assurer la précision, la sécurité et le respect des normes internationales. Grâce à une technologie de production avancée, à un contrôle de qualité strict et à une équipe de recherche et développement dévouée, nous fournissons des solutions fiables adaptées aux besoins changeants de l'industrie des soins de santé.

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