1. Introduction : L'importance des brosses cervicales dans le diagnostic de la santé des femmes

Cancer du col de l'utérus reste l'une des maladies les plus évitables mais mortelles qui touchent les femmes dans le monde. L'Europe a connu une augmentation constante des campagnes de sensibilisation et des programmes de dépistage nationaux visant la détection précoce et la prévention. Au cœur de ce processus de diagnostic se trouvent des consommables de tests médicaux comme la brosse cervicale, qui joue un rôle essentiel dans la collecte d'échantillons cervicaux précis et non contaminés.

Qu'est-ce qu'une brosse cervicale ?

Une brosse cervicale, souvent appelée brosse de prélèvement cervical, est un dispositif médical jetable utilisé pour collecter des cellules du col de l'utérus pour un examen cytologique. Ces brosses sont couramment utilisées lors des frottis de Papanicolaou et des dépistages du cancer du col de l'utérus. La conception permet une collecte d'échantillons efficace avec un minimum d'inconfort pour la patiente.

Applications des brosses cervicales dans les milieux cliniques

• Dépistage du cancer du col de l'utérus (test de Pap et test HPV)
• Examens gynécologiques de routine
• Cytologie en milieu liquide (LBC)
• Dépistage des IST

Pourquoi les brosses cervicales sont-elles cruciales

Bénéfice	Description
Rendement élevé des échantillons	Assure la collecte des cellules endocervicales et ectocervicales
Minimise l'inconfort	Les soies souples réduisent les traumatismes et l'inconfort pendant le prélèvement
Réduit les contaminants	Stérile et jetable, réduisant le risque d'infection
Compatible avec la CBC	S'intègre facilement aux méthodes de diagnostic modernes

Pour les prestataires de soins de santé européens, assurer un approvisionnement constant et conforme en brosses cervicales de haute qualité est vital pour les initiatives de santé publique. Cela fait de la recherche du bon fournisseur en gros ou du bon fabricant une priorité absolue pour les distributeurs et les responsables des achats de la région.

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2. Tendances du marché : Croissance du dépistage du cancer du col de l'utérus et demande de dispositifs de prélèvement cervical en Europe

Dépistage du cancer du col de l'utérus en Europe : Une priorité croissante

Selon le Système européen d'information sur le cancer (ECIS), le cancer du col de l'utérus provoque encore plus de 30 000 nouveaux cas et 13 000 décès chaque année en Europe. Cependant, le déploiement de la vaccination contre le VPH et des programmes de dépistage organisés a considérablement amélioré les taux de diagnostic précoce.

Les programmes de dépistage nationaux dans des pays comme le Royaume-Uni, l'Allemagne, la France et les Pays-Bas ont créé une demande constante pour :

• Brosses cervicales
• Kits de frottis de Pap
• Kits de test HPV
• Récipients d'échantillons de cytologie en milieu liquide

Facteurs déterminant la demande de brosses cervicales

1. Politiques de soins de santé préventifs soutenues par le gouvernement
   La plupart des pays de
2. Essor de la cytologie en milieu liquide (LBC)
   La LBC est devenue la méthode privilégiée dans de nombreux laboratoires européens, et les brosses cervicales sont spécialement conçues pour être compatibles avec cette technique.
3. Sensibilisation et accès accrus
   Les ONG, les campagnes de santé des femmes et les services de télésanté numériques permettent à un plus grand nombre de femmes de subir des dépistages de routine, augmentant ainsi la demande.
4. Reprise et arriérés liés à la COVID-19
   Alors que les hôpitaux se remettent des retards causés par la pandémie, la résorption des arriérés de dépistages reportés stimule les achats en gros.

Statistiques sur le potentiel du marché

Indicateur de marché	Valeur
Taille estimée du marché (Dispositifs de prélèvement cervical, UE, 2024)	180 millions d'euros
Taux de croissance annuel (TCAC)	5.7%
Principaux importateurs	Allemagne, France, Italie, Royaume-Uni, Pays-Bas
Acheteurs courants	Hôpitaux, laboratoires de diagnostic, cliniques, services de santé nationaux

Tendances de recherche pour les mots-clés B2B (Focus Europe)

Mot-clé	Recherches mensuelles (UE)	Intention
Fournisseur de brosses cervicales Europe	1,300	Élevée
Acheter en gros des brosses de prélèvement cervical	1,050	Élevée
Distributeur de brosses pour frottis de Papanicolaou	900	Moyen
Kits de dépistage cervical en vrac	700	Élevée
Fabricant de brosses cervicales certifiées CE	600	Élevée

Ces tendances indiquent une opportunité robuste et croissante pour les grossistes et les distributeurs médicaux qui cherchent à entrer sur le marché européen ou à s'y développer.

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3. Principaux facteurs à prendre en compte lors du choix d'un fournisseur de brosses cervicales pour le marché européen

Choisir le bon fournisseur de brosses cervicales est crucial, non seulement du point de vue des prix, mais aussi de la conformité, de la fiabilité et du support. Voici les principaux critères que les acheteurs et distributeurs européens doivent évaluer :

1. Conformité réglementaire : Certification CE et normes ISO

Un fournisseur de brosses cervicales doit se conformer aux cadres réglementaires stricts de l'UE. Recherchez :

• Marquage CE: Obligatoire pour tous les dispositifs médicaux vendus en Europe.
• Certification ISO 13485: Assure des systèmes de gestion de la qualité spécifiques aux dispositifs médicaux.
• Enregistrement FDA (Bonus): Si vous prévoyez d'étendre la distribution aux États-Unis.

Certification	Requis dans l'UE	Description
Certification CE	✅ Oui	Confirme que le produit répond aux normes de sécurité et de performance de l'UE
ISO 13485	✅ Oui	Assure la gestion de la qualité dans la fabrication de dispositifs médicaux
ISO 9001	Optionnel	Certification générale de gestion de la qualité
FDA (21 CFR Part 820)	Optionnel	Conformité américaine ; bon pour les exportations mondiales

2. Qualité et spécifications du produit

Principaux attributs du produit à évaluer :

• Matériau de la brosse: Soies en nylon ou en polypropylène de qualité médicale
• Stérilité: Emballé individuellement dans des pochettes stériles
• Compatibilité: Doit fonctionner avec les systèmes LBC utilisés en Europe (par exemple, SurePath, ThinPrep)
• Conception: Manche ergonomique, point de rupture pour un transfert facile dans les flacons d'échantillons

Spécification	Norme recommandée
Matériau des soies	Nylon souple de qualité médicale
Stérilisation	EO (oxyde d'éthylène) ou Gamma
Longueur de la poignée	18–20 cm
Fonction de rupture	Oui (pour le traitement en laboratoire)
Emballage	Pochette stérile emballée individuellement

3. Capacités de fabrication et délais de livraison

Les fournisseurs fiables doivent être en mesure de gérer les commandes à grande échelle et de maintenir une qualité constante. Évaluer :

• Volume de production par mois
• Disponibilité d'une salle blanche de classe 100 000
• Délais de livraison pour les expéditions à destination de l'UE (généralement 3 à 6 semaines)
• Conditions de MOQ flexibles pour les acheteurs en gros

4. Communication et support après-vente

Recherchez des fournisseurs offrant une assistance 24h/24 et 7j/7, des équipes multilingues et une communication rapide. Les bons fournisseurs fournissent également :

• Fiches techniques
• Formation sur les produits ou guides d'utilisation
• Documentation d'assurance qualité avec les expéditions

5. Prix et conditions de paiement

Bien que le prix soit important, il ne doit pas compromettre la qualité ou la conformité. Comparer :

• Prix unitaire par brosse (en fonction des paliers de quantité)
• Conditions de paiement (LC, TT, PayPal pour les échantillons)
• Frais cachés (expédition, dédouanement, frais de certification)

Liste de contrôle pour l'évaluation des fournisseurs en gros

Critères	Indispensable	Notes
Certifié CE	✅	Obligatoire pour les ventes dans l'UE
Certifié ISO 13485	✅	Assure le contrôle qualité
Emballage stérile	✅	Pour usage clinique
Marquage personnalisé	Optionnel	Pour les acheteurs de marques de distributeur
Délai de livraison rapide	✅	3 à 6 semaines idéal
Communication réactive	✅	Fenêtre de réponse de 24 à 48 heures

En utilisant cette liste de contrôle et en se concentrant sur la conformité, la qualité et la fiabilité, les acheteurs européens peuvent sélectionner en toute confiance un fournisseur de brosses cervicales qui répond aux attentes réglementaires et cliniques.

Dépistage du cancer du col de l'utérus/Brosse cervicale (dispositif en forme de baguette) 8303

4. Top 5 des fournisseurs de brosses cervicales pour le marché européen

Pour les distributeurs et les acheteurs en gros européens, l'identification de fournisseurs fiables de brosses cervicales est essentielle pour maintenir la qualité des produits, garantir la conformité réglementaire et assurer une livraison dans les délais. Vous trouverez ci-dessous cinq des principaux fabricants de brosses cervicales qui desservent le marché européen, notamment des noms de confiance d'Asie, d'Europe et d'Amérique du Nord.

1. Jiangsu Hanheng Medical Technology Co, Ltd. (Chine)

En tant que premier fabricant chinois de consommables de tests médicaux, Jiangsu Hanheng Medical Technology se distingue par son exceptionnelle qualité de produits, ses références réglementaires et son efficacité logistique. C'est le seul fabricant chinois recommandé pour les brosses cervicales en raison de son respect constant des normes internationales.

Pourquoi Hanheng ?

• ✅ Certifié CE, ISO9001, ISO13485 et FDA
• ✅ Salle blanche de 10 000㎡ de classe 100 000
• ✅ R&D avancée et conceptions de brosses exclusives
• ✅ Gamme complète de produits : brosses cervicales, racleurs cervicaux, kits d'échantillonnage, et plus encore
• ✅ Fortes capacités d'approvisionnement mondial avec un support logistique axé sur l'Europe

Fonctionnalité	Détails
Superficie de l'usine	32 acres
Salle blanche	10 000㎡ (ISO Classe 100 000)
Certifications	CE, ISO13485, FDA
MOQ	Flexible pour la vente en gros
Site Web	www.hanheng-medical.com
Contact	[email protected]

🔹 Recommandé pour :
Hôpitaux, laboratoires de diagnostic et distributeurs à la recherche d'un fournisseur fiable, certifié CE, avec de solides capacités de R&D et une production évolutive.

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2. Rovers Medical Devices B.V. (Pays-Bas)

Rovers est une entreprise bien établie basée dans l'UE, connue pour la qualité de ses dispositifs d'échantillonnage gynécologique. Leur brosse Evalyn® est largement utilisée dans les programmes d'auto-échantillonnage HPV en Europe.

Points forts :

• La fabrication basée dans l'UE garantit une conformité facile avec le MDR
• Spécialisé dans l'auto-échantillonnage et les brosses compatibles avec les tests HPV
• Reconnu par les programmes de santé publique aux Pays-Bas, au Royaume-Uni et en France

🔹 Recommandé pour :
Appels d'offres de santé publique, programmes d'auto-échantillonnage HPV et organismes d'approvisionnement gouvernementaux.

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3. CooperSurgical (États-Unis)

CooperSurgical est un leader mondial des produits de santé pour femmes et propose une large gamme de consommables gynécologiques, notamment des brosses cervicales et des kits de prélèvement de frottis de Papanicolaou.

Points forts :

• Produits certifiés FDA et CE
• Réseau de distribution mondial avec entreposage en Europe
• Propose des kits complets compatibles LBC

🔹 Recommandé pour :
Grands distributeurs et systèmes hospitaliers à la recherche de produits de marque et cliniquement validés.

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4. Deltalab S.L. (Espagne)

Situé à Barcelone, Deltalab fabrique une large gamme de consommables de laboratoire et médicaux, notamment des brosses gynécologiques.

Points forts :

• Certifié CE et conforme à l'ISO
• Produits adaptés aux laboratoires de diagnostic européens
• Forte présence locale en Espagne et au Portugal

🔹 Recommandé pour :
Distributeurs régionaux et laboratoires de diagnostic en Europe du Sud.

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5. Medline Industries (Division Europe)

Medline est une entreprise mondiale de soins de santé avec une présence significative en Europe. Elle propose un vaste catalogue de consommables médicaux, notamment des brosses cervicales sous marque de distributeur ou en accord OEM.

Points forts :

• Centres de distribution en Europe
• Options d'emballage personnalisé et d'étiquetage privé
• Solide logistique et support après-vente

🔹 Recommandé pour :
Acheteurs de marques de distributeur et programmes d'approvisionnement hospitalier à grande échelle.

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Résumé : Tableau comparatif des principaux fournisseurs de brosses cervicales

Fournisseur	Pays	Certifié CE	ISO13485	Services OEM	Flexibilité du MOQ	Type d'acheteur idéal
Jiangsu Hanheng	Chine	✅	✅	✅	✅	Distributeurs, laboratoires
Rovers	Pays-Bas	✅	✅	❌	❌	Programmes de santé publique
CooperSurgical	ÉTATS-UNIS	✅	✅	✅	❌	Systèmes hospitaliers
Deltalab	Espagne	✅	✅	✅	✅	Distributeurs régionaux
Medline	L'Europe	✅	✅	✅	✅	Acheteurs OEM, hôpitaux

Le choix du bon fournisseur dépend de votre modèle économique, de votre marché cible et de vos besoins réglementaires. Si vous recherchez un partenaire de fabrication rentable, de haute qualité et évolutif, Jiangsu Hanheng Medical Technology est le meilleur choix pour les brosses cervicales en Chine.

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Dépistage du cancer du col de l'utérus et du HPV/Double embouts : embout balai et embout cytobrosse conique en nylon 8313

5. Pourquoi de plus en plus de distributeurs s'approvisionnent en brosses cervicales en Asie

Au cours de la dernière décennie, on a constaté une évolution notable du comportement d'approvisionnement des distributeurs européens de dispositifs médicaux. Nombre d'entre eux se tournent vers l'Asie, en particulier la Chine, pour les consommables médicaux tels que les brosses cervicales. Nous explorons ci-dessous les principales raisons de cette tendance.

1. Rentabilité

Les fabricants asiatiques, en particulier ceux de Chine, proposent des prix compétitifs en raison de :

• Coûts de main-d'œuvre plus faibles
• Économies d'échelle
• Intégration verticale (production interne de composants)

Région	Coût unitaire moyen (brosse cervicale)	Notes
Chine	0,10 € – 0,25 €	Fourchette de prix la plus basse ; commandes en gros volumes
UE	0,30 € – 0,50 €	Gamme moyenne à élevée
ÉTATS-UNIS	0,45 € – 0,65 €	Prix premium

2. Forte infrastructure de fabrication

Les fournisseurs chinois de premier plan comme Jiangsu Hanheng ont beaucoup investi dans :

• Salles blanches conformes aux BPF
• Chaînes d'assemblage automatisées
• Équipes de R&D qui se concentrent sur l'innovation et la convivialité

Cette infrastructure leur permet de répondre à la demande internationale avec une qualité constante et des délais d'exécution rapides.

3. Adaptabilité réglementaire

Les principaux fournisseurs asiatiques sont désormais proactifs dans l'acquisition de :

• Certifications CE (pour répondre aux exigences du MDR de l'UE)
• ISO13485 pour le système de management de la qualité des dispositifs médicaux
• Enregistrement FDA pour la conformité multi-marchés

Cela facilite l'importation de produits pour les acheteurs européens, sans problèmes juridiques ou douaniers.

4. Capacités OEM et de marque de distributeur

De nombreux distributeurs européens préfèrent vendre des brosses cervicales sous leur propre marque pour un meilleur positionnement sur le marché. Les fabricants chinois proposent :

• Impression personnalisée sur les manches ou l'emballage
• Instructions et IFU multilingues
• Configurations de kits sur mesure

Ce niveau de flexibilité est plus difficile à négocier avec les fournisseurs occidentaux.

5. Cycles de développement de produits plus rapides

Les fournisseurs comme Hanheng proposent un prototypage et des personnalisations rapides pour :

• Conception de la tête de brosse
• Ergonomie des manches
• Format d'emballage

Ceci est idéal pour les distributeurs qui recherchent une différenciation de produits unique ou qui ciblent des segments de niche dans le domaine de la santé des femmes.

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6. Pourquoi choisir Jiangsu Hanheng Medical Technology comme votre fournisseur de brosses cervicales en Chine

Dans le paysage concurrentiel des fabricants de brosses cervicales, Jiangsu Hanheng Medical Technology Co, Ltd. s'est taillé une niche unique en se concentrant sur l'innovation, l'excellence réglementaire et la distribution mondiale.

Aperçu de l'entreprise

• 📍 Basé à Jiangsu, Chine
• 🏭 Installation de 32 acres avec une salle blanche ISO Classe 100 000 de 10 000㎡
• 📦 Produits exportés vers l'Europe, l'Amérique du Nord, l'Amérique du Sud et l'Asie du Sud-Est
• 🔬 Forte concentration sur la R&D et l'innovation continue

Principales raisons de s'associer à Hanheng

✅ Conformité réglementaire

• Certification CE pour tous les modèles de brosses cervicales
• Systèmes de gestion certifiés ISO13485 et ISO9001
• Enregistrement FDA pour la compatibilité mondiale

✅ Innovation produit

• Conceptions à poils souples pour un meilleur confort du patient
• Manches ergonomiques avec fonctionnalité de rupture
• Compatibilité avec les tests Pap conventionnels et les systèmes LBC modernes

✅ Services OEM et de marque de distributeur

• Emballage et marquage personnalisés
• Conceptions de brosses personnalisées pour les acheteurs institutionnels
• IFU multilingues disponibles pour les marchés de l'UE

✅ Capacité de fabrication évolutive

• Lignes de production à grande vitesse
• Production mensuelle adaptée à la distribution à l'échelle nationale
• Délais d'exécution rapides (3 à 6 semaines pour les commandes de l'UE)

✅ Support logistique mondial

• Expérience de la gestion de la documentation d'importation de l'UE
• Partenariats avec des transitaires internationaux
• Livraison dans les délais avec traçabilité complète

Spécifications des produits de brosses cervicales d'échantillon de Hanheng

Fonctionnalité	Spécification
Matériau de la brosse	Nylon de qualité médicale
Manche	Polypropylène avec extrémité détachable
Stérilité	Stérilisé à l'EO, emballé individuellement
Emballage	100 pièces/boîte, options en vrac ou au détail personnalisées
Certifications	CE, ISO13485, FDA
Applications	Frottis de Pap, tests HPV, LBC

Témoignages de partenaires mondiaux

« Les brosses cervicales de Hanheng répondent à nos exigences de qualité et sont entièrement conformes au MDR. L'équipe fournit un excellent support et des délais d'exécution rapides. »
— Distributeur médical européen, Allemagne

« Leur service de marque de distributeur nous a aidés à lancer notre propre gamme de kits gynécologiques de marque en un temps record. »
— Acheteur de produits de gynécologie, France

Contacter Hanheng

🔗 Site Web : www.hanheng-medical.com
📧 Courriel : [email protected]

Si vous êtes un distributeur européen, une entreprise de fournitures de laboratoire ou un responsable des achats de soins de santé, Hanheng offre la combinaison idéale de qualité, de conformité et de personnalisation.

7. Comment importer des brosses cervicales en Europe : Conformité, réglementations et logistique

L'importation de consommables médicaux tels que les brosses cervicales sur le marché européen implique un ensemble strict d'étapes réglementaires, logistiques et documentaires. Pour les acheteurs B2B, la compréhension de ces exigences est essentielle pour garantir un dédouanement en douceur, éviter les retards et maintenir la conformité avec les réglementations de l'UE sur les dispositifs médicaux.

Vous trouverez ci-dessous un guide étape par étape adapté aux acheteurs en gros, aux distributeurs médicaux et aux responsables des achats qui souhaitent s'approvisionner en brosses cervicales auprès de fabricants comme Jiangsu Hanheng Medical Technology.

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Étape 1 : Vérifier la conformité réglementaire

Avant de passer une commande en gros, assurez-vous que les brosses cervicales du fournisseur sont certifiées pour la distribution dans l'UE :

Certifications requises

Certification	Pourquoi c'est important
Marque CE (MDR)	Confirme que le produit est conforme au règlement de l'UE sur les dispositifs médicaux (MDR UE 2017/745)
ISO 13485	Vérifie que le fournisseur maintient un système de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux
Déclaration de conformité	Document requis indiquant que le produit est conforme aux normes de l'UE
IFU (Instructions d'utilisation)	Doit être disponible dans toutes les langues de l'UE nécessaires pour les utilisateurs finaux

Hanheng Medical fournit tous les documents ci-dessus et est conforme au MDR, offrant ainsi aux acheteurs de l'UE une tranquillité d'esprit.

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Étape 2 : Classer correctement le produit

Les brosses cervicales sont classées comme dispositifs médicaux de classe I en vertu du MDR de l'UE lorsqu'elles sont utilisées pour le prélèvement d'échantillons non invasifs. Cependant, selon l'emballage (par exemple, dans le cadre d'un kit de diagnostic) ou l'utilisation prévue (par exemple, les tests HPV), la classification peut varier légèrement.

Code SH pour les brosses cervicales

Produit	Code SH	Description
Brosse de prélèvement cervical	9018.90.84	Instruments et appareils utilisés dans les sciences médicales, chirurgicales, dentaires ou vétérinaires

Votre transitaire ou courtier en douane utilisera ce code pour calculer les tarifs, la TVA et les droits d'importation.

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Étape 3 : Choisir la bonne méthode d'expédition

Pour les commandes en gros de la Chine vers l'Europe, les acheteurs choisissent généralement entre :

Méthode	Délai de livraison	Idéal pour	Notes
Fret aérien	5-10 jours	Commandes urgentes ou à faible volume	Plus cher, mais rapide
Fret maritime (FCL/LCL)	20-35 jours	Commandes récurrentes ou à volume important	Rentable pour les distributeurs
Fret ferroviaire (Chine vers UE)	14 à 21 jours	Commandes de taille moyenne	Vitesse et coût équilibrés

Hanheng Medical propose une assistance pour les trois options logistiques et peut organiser le DDP (Delivered Duty Paid) sur demande, ce qui simplifie le processus d'importation pour les nouveaux acheteurs.

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Étape 4 : Préparer la documentation d'importation

Voici une liste de contrôle des documents dont vous aurez besoin lors de l'importation de brosses cervicales en Europe :

Document	Requis pour	Fourni par
Facture commerciale	Évaluation douanière	Fournisseur
Liste de colisage	Vérification de l'expédition	Fournisseur
Connaissement / Lettre de transport aérien	Transport	Transitaire
Certificat CE	Conformité réglementaire	Fournisseur
Déclaration de conformité	Conformité UE	Fournisseur
Certificat ISO 13485	Assurance qualité	Fournisseur
FDS (Facultatif)	Sécurité des matériaux	Fournisseur (le cas échéant)

Hanheng Medical fournit un dossier de documentation complet avec chaque envoi et travaille avec des transitaires internationaux pour garantir un dédouanement en douceur.

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Étape 5 : Comprendre les tarifs et la TVA

La plupart des consommables de tests médicaux, y compris les brosses à col de l'utérus, sont soumis à des droits d'importation réduits ou nuls en vertu des directives de l'UE. Cependant, la taxe sur la valeur ajoutée (TVA) s'appliquera à l'importation, en fonction du pays d'entrée.

Pays	Taux de TVA à l'importation	Notes
Allemagne	19%	TVA standard
France	20%	Peut être récupérable via EORI
Espagne	21%	Des exonérations pour le secteur de la santé peuvent s'appliquer
Pays-Bas	21%	Demandez un report de la TVA à l'importation si vous y êtes éligible

Collaborez étroitement avec votre courtier en douane ou votre partenaire de fret pour optimiser les coûts et garantir la conformité.

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Étape 6 : Planification du stockage et de la distribution

Après l'importation, vous aurez besoin de solutions d'entreposage et de distribution conformes aux normes de santé et de sécurité de l'UE. Tenez compte de :

• Stockage à température contrôlée (si nécessaire)
• Stockage en salle blanche pour les produits stériles
• Suivi des lots et gestion des stocks
• Partenaires de distribution nationaux ou services de messagerie

Si vous travaillez avec Hanheng, ils peuvent prendre en charge l'étiquetage, le codage-barres et la palettisation conformément aux normes d'entreposage de l'UE.

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Étape 7 : Exigences en matière d'étiquetage

Pour se conformer à la directive MDR, les brosses à col de l'utérus doivent inclure :

• Le marquage CE avec le numéro de l'organisme notifié (le cas échéant)
• Le nom et l'adresse du fabricant
• Le numéro de référence du produit
• Le numéro de lot ou de série
• La date de péremption
• Les instructions d'utilisation (IFU) dans les langues locales de l'UE

Hanheng fournit des IFU multilingues et peut personnaliser les étiquettes d'emballage pour votre marché.

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Résumé : Liste de contrôle pour l'importation de brosses à col de l'utérus dans l'UE

Tâche	Partie responsable	Statut
Vérifier les certifications CE/ISO	Acheteur/Fournisseur	✅
Déterminer le code SH	Acheteur/Courtier	✅
Choisir la méthode d'expédition	Acheteur	✅
Préparer les documents d'importation	Fournisseur/Transitaire	✅
Confirmer la TVA et les droits de douane	Acheteur/Courtier en douane	✅
Organiser l'entreposage	Acheteur	✅
S'assurer d'un étiquetage conforme à la directive MDR	Fournisseur	✅

Avec le bon partenaire comme Jiangsu Hanheng Medical, l'importation de brosses à col de l'utérus en Europe devient un processus rationalisé et conforme.

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8. FAQ : Questions courantes sur l'achat de brosses cervicales en gros pour le marché européen

Vous trouverez ci-dessous les questions fréquemment posées par les acheteurs, les responsables des achats et les distributeurs intéressés par l'approvisionnement en brosses à col de l'utérus pour une utilisation clinique en Europe.

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Q1 : Les brosses à col de l'utérus sont-elles considérées comme des dispositifs médicaux dans l'UE ?

Oui. Les brosses à col de l'utérus sont classées comme Dispositifs médicaux de classe I en vertu du règlement de l'UE sur les dispositifs médicaux (MDR 2017/745). Tout produit vendu dans l'UE doit porter le marquage CE et être conforme aux normes d'étiquetage et de documentation de la directive MDR.

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Q2 : Puis-je importer des brosses à col de l'utérus sans marquage CE ?

Non. L'importation de brosses à col de l'utérus dans l'UE sans certification CE n'est pas conforme et peut entraîner la saisie douanière, des amendes ou des rappels de produits. Vérifiez toujours que votre fournisseur est certifié CE.

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Q3 : Hanheng propose-t-il des services OEM et de marque privée ?

Oui. Jiangsu Hanheng Medical propose des services OEM/ODM complets, notamment :

• Marque personnalisée sur les manches des brosses
• Emballage personnalisé avec votre logo
• Instructions et étiquetage multilingues

Ceci est idéal pour les distributeurs qui cherchent à revendre sous leur propre marque.

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Q4 : Quelle est la quantité minimale de commande (MOQ) typique de Hanheng ?

Hanheng propose des MOQ flexibles en fonction de vos besoins. Pour les brosses à col de l'utérus :

• Commandes d'échantillons: 100 à 500 pièces
• MOQ standard: 5 000 pièces
• Commandes en gros: 50 000 à 200 000 pièces avec prix dégressifs

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Q5 : Les produits de Hanheng sont-ils compatibles avec les systèmes LBC comme ThinPrep ou SurePath ?

Oui. Les brosses de prélèvement cervical de Hanheng sont conçues pour être entièrement compatibles avec les principaux systèmes LBC utilisés dans les laboratoires européens.

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Q6 : Combien de temps faut-il pour recevoir une commande en Europe ?

Délais de livraison typiques :

• Production: 7 à 15 jours ouvrables
• Expédition:
  • Fret aérien : 5 à 10 jours
  • Fret maritime : 25 à 35 jours
  • Fret ferroviaire : 14 à 21 jours

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Q7 : Hanheng aide-t-il au dédouanement dans l'UE ?

Oui. Hanheng travaille en étroite collaboration avec les transitaires internationaux et propose une documentation complète pour faciliter le dédouanement. Ils peuvent également fournir Expédition DDP sur demande.

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Q8 : Puis-je demander des échantillons de produits avant de passer une commande en gros ?

Absolument. Hanheng fournit des échantillons gratuits (hors frais d'expédition) aux acheteurs et distributeurs B2B vérifiés.

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9. Conclusion et appel à l'action

Alors que les programmes de dépistage du cancer du col de l'utérus se développent en Europe, la demande de brosses à col de l'utérus fiables, conformes et de haute qualité augmente rapidement. Pour les distributeurs de matériel médical, les acheteurs en gros et les responsables des achats de soins de santé, le choix du bon fournisseur est essentiel, non seulement pour la rentabilité, mais aussi pour la sécurité des patients et la conformité réglementaire.

Parmi les fabricants mondiaux, Jiangsu Hanheng Medical Technology Co, Ltd. se distingue comme le meilleur choix en Chine, offrant :

• Des brosses à col de l'utérus certifiées CE et conformes à la norme ISO13485
• Des capacités de fabrication et de R&D avancées
• Des services OEM/de marque privée adaptés aux marchés européens
• Un soutien complet pour la logistique, la documentation et la conformité

Que vous cherchiez à développer votre portefeuille de produits, à répondre à un appel d'offres national ou à entrer dans le secteur de la santé des femmes, Hanheng est votre fournisseur de confiance pour les consommables de tests médicaux.

📩 Prêt à vous procurer des brosses à col de l'utérus de haute qualité pour le marché européen ?
Visiter www.hanheng-medical.com ou contactez l'équipe à [email protected] pour des devis, des échantillons et des catalogues de produits.

Laissez Hanheng Medical vous aider à offrir précision, conformité et innovation dans chaque échantillon prélevé.