1. Einleitung: Die Bedeutung von Zervixbürsten in der Diagnostik der Frauengesundheit

Gebärmutterhalskrebs bleibt eine der am häufigsten vermeidbaren, aber dennoch tödlichen Krankheiten, von denen Frauen weltweit betroffen sind. Europa verzeichnete einen stetigen Anstieg der Aufklärungskampagnen und nationalen Screening-Programme, die auf Früherkennung und Prävention abzielen. Im Mittelpunkt dieses diagnostischen Prozesses stehen medizinische Testverbrauchsmaterialien wie die Zervixbürste, die eine entscheidende Rolle bei der Sammlung genauer und unkontaminierter Zervixproben spielt.

Was ist eine Zervixbürste?

Eine Zervixbürste, oft auch als Zervixprobenentnahmebürste bezeichnet, ist ein Einweg-Medizinprodukt, das zur Entnahme von Zellen vom Gebärmutterhals für die zytologische Untersuchung verwendet wird. Diese Bürsten werden häufig bei Pap-Abstrichen und Zervixkrebsvorsorgeuntersuchungen verwendet. Das Design ermöglicht eine effiziente Probenentnahme mit minimalem Unbehagen für die Patientin.

Anwendungen von Zervixbürsten in klinischen Umgebungen

• Zervixkrebsvorsorge (Pap-Test und HPV-Test)
• Routine-gynäkologische Untersuchungen
• Flüssigkeitsbasierter Zytologie (LBC)
• STD-Tests

Warum Zervixbürsten unerlässlich sind

Nutzen Sie	Beschreibung
Hohe Probenausbeute	Gewährleistet die Sammlung von endozervikalen und ektocervikalen Zellen
Minimiert Beschwerden	Weiche Borsten reduzieren Traumata und Beschwerden während der Probenentnahme
Reduziert Verunreinigungen	Steril und Einwegartikel, wodurch das Infektionsrisiko reduziert wird
Kompatibel mit LBC	Lässt sich leicht in moderne Diagnosemethoden integrieren

Für europäische Gesundheitsdienstleister ist die Sicherstellung einer konsistenten und konformen Versorgung mit hochwertigen Zervixbürsten von entscheidender Bedeutung für Initiativen im Bereich der öffentlichen Gesundheit. Dies macht die Suche nach dem richtigen Großhändler oder Hersteller zu einer obersten Priorität für Distributoren und Beschaffungsmanager in der Region.

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2. Markttrends: Wachstum der Zervixkrebsvorsorge & Nachfrage nach Zervixprobenentnahme-Geräten in Europa

Zervixkrebsvorsorge in Europa: Eine wachsende Priorität

Laut dem European Cancer Information System (ECIS) verursacht Zervixkrebs in ganz Europa immer noch über 30.000 Neuerkrankungen und 13.000 Todesfälle pro Jahr. Die Einführung der HPV-Impfung und organisierter Screening-Programme hat jedoch die Früherkennungsraten deutlich verbessert.

Nationale Screening-Programme in Ländern wie Großbritannien, Deutschland, Frankreich und den Niederlanden haben eine stetige Nachfrage nach Folgendem geschaffen:

• Zervixbürsten
• Pap-Abstrich-Kits
• HPV-Test-Kits
• Flüssigkeitsbasierte Zytologie-Probenbehälter

Faktoren, die die Nachfrage nach Zervixbürsten antreiben

1. Von der Regierung unterstützte präventive Gesundheitsrichtlinien
   Die meisten EU-Länder haben nationale Screening-Strategien, die routinemäßige Tests alle 3 bis 5 Jahre vorsehen, was den Bedarf an Probenentnahmevorrichtungen erhöht.
2. Aufstieg der flüssigkeitsbasierten Zytologie (LBC)
   LBC hat sich in vielen europäischen Laboren zur bevorzugten Methode entwickelt, und Zervixbürsten sind speziell für die Kompatibilität mit dieser Technik konzipiert.
3. Erhöhtes Bewusstsein und Zugang
   NGOs, Kampagnen für die Frauengesundheit und digitale Telemedizin-Dienste befähigen mehr Frauen, sich routinemäßigen Screenings zu unterziehen, wodurch die Nachfrage steigt.
4. COVID-19-Erholung und Rückstand
   Da sich die Krankenhäuser von den durch die Pandemie verursachten Verzögerungen erholen, kurbelt der Abbau des Rückstands an verschobenen Screenings Großeinkäufe an.

Marktpotenzial-Statistiken

Marktmetrik	Wert
Geschätzte Marktgröße (EU-Zervix-Probenentnahmevorrichtungen, 2024)	180 Millionen Euro
Jährliche Wachstumsrate (CAGR)	5.7%
Top-Importeure	Deutschland, Frankreich, Italien, Großbritannien, Niederlande
Häufige Käufer	Krankenhäuser, Diagnostiklabore, Kliniken, nationale Gesundheitsdienste

Suchtrends für B2B-Keywords (Fokus Europa)

Keyword	Monatliche Suchanfragen (EU)	Absicht
Zervixbürsten-Lieferant Europa	1,300	Hoch
Zervix-Probenbürste im Großhandel kaufen	1,050	Hoch
Pap-Abstrichbürsten-Händler	900	Mittel
Zervix-Screening-Kits in großen Mengen	700	Hoch
CE-zertifizierter Zervixbürsten-Hersteller	600	Hoch

Diese Trends deuten auf eine robuste und wachsende Chance für Großhändler und medizinische Händler hin, die in den europäischen Markt eintreten oder dort expandieren wollen.

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3. Wichtige Faktoren, die bei der Auswahl eines Zervixbürsten-Lieferanten für den europäischen Markt zu berücksichtigen sind

Die Auswahl des richtigen Lieferanten für Zervixbürsten ist entscheidend, nicht nur unter dem Gesichtspunkt der Preisgestaltung, sondern auch in Bezug auf Compliance, Zuverlässigkeit und Support. Hier sind die wichtigsten Kriterien, die europäische Käufer und Händler bewerten müssen:

1. Einhaltung der Vorschriften: CE-Zertifizierung & ISO-Standards

Ein Zervixbürsten-Lieferant muss die strengen regulatorischen Rahmenbedingungen der EU einhalten. Achten Sie auf:

• CE-Kennzeichnung: Pflicht für alle in Europa verkauften Medizinprodukte.
• ISO 13485-Zertifizierung: Gewährleistet Qualitätsmanagementsysteme speziell für Medizinprodukte.
• FDA-Registrierung (Bonus): Wenn Sie die Distribution auf die USA ausweiten wollen.

Zertifizierung	In der EU erforderlich	Beschreibung
CE-Zertifizierung	✅ Ja	Bestätigt, dass das Produkt die Sicherheits- und Leistungsstandards der EU erfüllt
ISO 13485	✅ Ja	Gewährleistet Qualitätsmanagement in der Herstellung von Medizinprodukten
ISO 9001	Optional	Allgemeine Zertifizierung des Qualitätsmanagements
FDA (21 CFR Teil 820)	Optional	US-Konformität; gut für globale Exporte

2. Produktqualität & Spezifikationen

Wichtige Produktmerkmale zur Bewertung:

• Material der Bürste: Borsten aus medizinischem Nylon oder Polypropylen
• Sterilität: Einzeln in sterilen Beuteln verpackt
• Kompatibilität: Sollte mit in Europa verwendeten LBC-Systemen (z. B. SurePath, ThinPrep) kompatibel sein
• Design: Ergonomischer Griff, Abbruchstelle für einfachen Transfer in Probenröhrchen

Spezifikation	Empfohlener Standard
Borstenmaterial	Weiches medizinisches Nylon
Sterilisation	EO (Ethylenoxid) oder Gamma
Grifflänge	18–20 cm
Abbruchfunktion	Ja (für die Laborverarbeitung)
Verpackung	Einzeln verpackt, steriler Beutel

3. Herstellungskapazitäten & Vorlaufzeit

Zuverlässige Lieferanten sollten in der Lage sein, Großaufträge zu bearbeiten und die Qualitätskonsistenz aufrechtzuerhalten. Bewerten Sie:

• Produktionsvolumen pro Monat
• Verfügbarkeit eines Reinraums der Klasse 100.000
• Vorlaufzeit für Sendungen in die EU (typischerweise 3–6 Wochen)
• Flexible MOQ-Bedingungen für Großhandelskäufer

4. Kommunikation & Kundendienst

Suchen Sie nach Lieferanten, die 24/7-Support, mehrsprachige Teams und zeitnahe Kommunikation anbieten. Gute Anbieter bieten auch:

• Technische Datenblätter
• Produktschulungen oder Gebrauchsanweisungen
• Qualitätssicherungsdokumentation mit den Sendungen

5. Preise & Zahlungsbedingungen

Obwohl der Preis wichtig ist, sollte er die Qualität oder die Einhaltung der Vorschriften nicht beeinträchtigen. Vergleichen Sie:

• Einzelpreis pro Bürste (basierend auf Mengenstaffeln)
• Zahlungsbedingungen (LC, TT, PayPal für Muster)
• Versteckte Gebühren (Versand, Zollabfertigung, Zertifizierungsgebühren)

Checkliste zur Bewertung von Großhandelslieferanten

Kriterien	Unverzichtbar	Anmerkungen
CE-zertifiziert	✅	Pflicht für Verkäufe in der EU
ISO 13485-zertifiziert	✅	Gewährleistet die Qualitätskontrolle
Sterile Verpackung	✅	Für den klinischen Gebrauch
Kundenspezifisches Branding	Optional	Für Käufer von Eigenmarken
Kurze Vorlaufzeit	✅	3–6 Wochen ideal
Reaktionsschnelle Kommunikation	✅	Reaktionszeit von 24–48 Stunden

Durch die Verwendung dieser Checkliste und die Konzentration auf Konformität, Qualität und Zuverlässigkeit können europäische Käufer zuversichtlich einen Lieferanten für Zervixbürsten auswählen, der sowohl die regulatorischen als auch die klinischen Erwartungen erfüllt.

Gebärmutterhalskrebs-Screening Cervix/Cervical Brush (boomartiges Gerät) 8303

4. Top 5 Zervixbürsten-Lieferanten für den europäischen Markt

Für europäische Händler und Großhandelskäufer ist die Identifizierung zuverlässiger Lieferanten für Zervixbürsten entscheidend, um die Produktqualität zu erhalten, die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen und eine pünktliche Lieferung zu gewährleisten. Im Folgenden werden fünf der führenden Hersteller von Zervixbürsten vorgestellt, die den europäischen Markt bedienen, darunter vertrauenswürdige Namen aus Asien, Europa und Nordamerika.

1. Jiangsu Hanheng Medical Technology Co., Ltd. (China)

Als Chinas führender Hersteller von medizinischen Testverbrauchsmaterialien zeichnet sich Jiangsu Hanheng Medical Technology durch seine außergewöhnliche Produktqualität, regulatorischen Zulassungen und logistische Effizienz aus. Es ist der einzige chinesische Hersteller, der für Zervixbürsten empfohlen wird, da es sich konsequent an internationale Standards hält.

Warum Hanheng?

• ✅ CE-, ISO9001-, ISO13485- und FDA-zertifiziert
• ✅ 10.000㎡ Reinraumanlage der Klasse 100.000
• ✅ Fortschrittliche Forschung und Entwicklung sowie firmeneigene Bürstendesigns
• ✅ Vollständiges Produktportfolio: Zervixbürsten, Zervixschaber, Probenentnahmesets und mehr
• ✅ Starke globale Lieferkapazitäten mit europäischem Logistiksupport

Merkmal	Details
Fabrikfläche	32 Hektar
Reinraum	10.000 ㎡ (ISO Klasse 100.000)
Zertifizierungen	CE, ISO13485, FDA
MOQ	Flexibel für den Großhandel
Website	www.hanheng-medical.com
Kontakt	[email protected]

🔹 Empfohlen für:
Krankenhäuser, diagnostische Labore und Händler, die einen zuverlässigen, CE-zertifizierten Lieferanten mit starken Forschungs- und Entwicklungskapazitäten und skalierbarer Produktion suchen.

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2. Rovers Medical Devices B.V. (Niederlande)

Rovers ist ein etabliertes, in der EU ansässiges Unternehmen, das für seine hochwertigen gynäkologischen Probenentnahmevorrichtungen bekannt ist. Ihre Evalyn® Bürste wird in ganz Europa in HPV-Selbstbeprogrammen eingesetzt.

Wichtigste Highlights:

• Die in der EU ansässige Fertigung gewährleistet die einfache Einhaltung der MDR
• Spezialisiert auf Selbstprobenentnahme und HPV-Test-kompatible Bürsten
• Vertraut von öffentlichen Gesundheitsprogrammen in den Niederlanden, Großbritannien und Frankreich

🔹 Empfohlen für:
Ausschreibungen im öffentlichen Gesundheitswesen, HPV-Selbstbeprogramme und Beschaffungsstellen der Regierung.

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3. CooperSurgical (USA)

CooperSurgical ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Frauengesundheitsprodukte und bietet eine breite Palette an gynäkologischen Verbrauchsmaterialien, darunter Zervixbürsten und Pap-Abstrich-Entnahmesets.

Wichtigste Highlights:

• FDA- und CE-zertifizierte Produkte
• Globales Vertriebsnetz mit Lagerhaltung in Europa
• Bietet umfassende LBC-kompatible Sets

🔹 Empfohlen für:
Große Händler und Krankenhaussysteme, die Markenprodukte und klinisch validierte Produkte suchen.

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4. Deltalab S.L. (Spanien)

Deltalab mit Sitz in Barcelona stellt eine breite Palette an Labor- und medizinischen Verbrauchsmaterialien her, darunter auch gynäkologische Bürsten.

Wichtigste Highlights:

• CE-zertifiziert und ISO-konform
• Produkte zugeschnitten auf europäische Diagnostiklabore
• Starke lokale Präsenz in Spanien und Portugal

🔹 Empfohlen für:
Regionale Händler und diagnostische Labore in Südeuropa.

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5. Medline Industries (Europa-Division)

Medline ist ein globales Gesundheitsunternehmen mit einer bedeutenden Präsenz in Europa. Es bietet einen breiten Katalog an medizinischen Verbrauchsmaterialien, darunter Zervixbürsten unter Private Label- oder OEM-Vereinbarungen.

Wichtigste Highlights:

• Vertriebszentren in ganz Europa
• Individuelle Verpackungs- und Private-Labeling-Optionen
• Starker Logistik- und After-Sales-Support

🔹 Empfohlen für:
Private-Label-Käufer und groß angelegte Krankenhausbeschaffungsprogramme.

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Zusammenfassung: Vergleichstabelle der Top-Zervixbürsten-Lieferanten

Lieferant	Land	CE-zertifiziert	ISO13485	OEM-Dienste	MOQ-Flexibilität	Idealer Käufertyp
Jiangsu Hanheng	China	✅	✅	✅	✅	Händler, Labore
Rovers	Niederlande	✅	✅	❌	❌	Programme der öffentlichen Gesundheit
CooperSurgical	USA	✅	✅	✅	❌	Krankenhaussysteme
Deltalab	Spanien	✅	✅	✅	✅	Regionale Händler
Medline	Europa	✅	✅	✅	✅	OEM-Käufer, Krankenhäuser

Die Wahl des richtigen Lieferanten hängt von Ihrem Geschäftsmodell, Ihrem Zielmarkt und Ihren regulatorischen Anforderungen ab. Wenn Sie einen kostengünstigen, qualitativ hochwertigen und skalierbaren Fertigungspartner suchen, ist Jiangsu Hanheng Medical Technology die erste Wahl für Zervixbürsten in China.

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Gebärmutterhalskrebs-Screening & HPV-Screening/Doppelspitzen Besenspitze und konische Nylon-Zytobürstenspitze 8313

5. Warum mehr Distributoren Zervixbürsten aus Asien beziehen

In den letzten zehn Jahren hat sich das Beschaffungsverhalten europäischer Medizinproduktehändler deutlich verändert. Viele wenden sich Asien – insbesondere China – für medizinische Verbrauchsmaterialien wie Zervixbürsten zu. Im Folgenden werden die Hauptgründe für diesen Trend untersucht.

1. Kosteneffizienz

Asiatische Hersteller, insbesondere in China, bieten wettbewerbsfähige Preise aufgrund von:

• Niedrigere Arbeitskosten
• Skaleneffekte
• Vertikale Integration (eigene Produktion von Komponenten)

Region	Durchschnittliche Stückkosten (Zervixbürste)	Anmerkungen
China	0,10 € – 0,25 €	Niedrigste Preisstufe; Großbestellungen
EU	0,30 € – 0,50 €	Mittlerer bis hoher Bereich
USA	0,45 € – 0,65 €	Premium-Preise

2. Starke Fertigungsinfrastruktur

Top-chinesische Lieferanten wie Jiangsu Hanheng haben stark investiert in:

• GMP-konforme Reinräume
• Automatisierten Montagelinien
• F&E-Teams, die sich auf Innovation und Benutzerfreundlichkeit konzentrieren

Diese Infrastruktur ermöglicht es ihnen, die internationale Nachfrage mit gleichbleibender Qualität und schnellen Durchlaufzeiten zu befriedigen.

3. Regulatorische Anpassungsfähigkeit

Führende asiatische Lieferanten sind jetzt proaktiv bei der Beschaffung von:

• CE-Zertifizierungen (zur Erfüllung der EU-MDR-Anforderungen)
• ISO13485 für Medizinprodukte-QM-Systeme
• FDA-Registrierung für Multi-Market-Compliance

Dies erleichtert europäischen Käufern den Import von Produkten ohne rechtliche oder zollrechtliche Probleme.

4. OEM- und Private-Label-Fähigkeiten

Viele europäische Händler verkaufen Zervixbürsten lieber unter ihrer eigenen Marke, um eine bessere Marktpositionierung zu erreichen. Chinesische Hersteller bieten:

• Individuellen Druck auf Griffen oder Verpackungen
• Mehrsprachige Anweisungen und IFUs
• Maßgeschneiderte Kit-Konfigurationen

Dieses Maß an Flexibilität ist mit westlichen Lieferanten schwerer zu verhandeln.

5. Schnellere Produktentwicklungszyklen

Lieferanten wie Hanheng bieten schnelles Prototyping und Anpassungen für:

• Bürstenkopfdesign
• Ergonomie des Griffs
• Verpackungsformat

Dies ist ideal für Händler, die eine einzigartige Produktdifferenzierung anstreben oder Nischensegmente in der Frauengesundheit ansprechen.

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6. Warum Jiangsu Hanheng Medical Technology als Ihren Zervixbürsten-Lieferanten in China wählen?

In der wettbewerbsorientierten Landschaft der Zervixbürstenhersteller Jiangsu Hanheng Medical Technology Co, Ltd. hat sich eine einzigartige Nische geschaffen, die sich auf Innovation, regulatorische Exzellenz und globale Distribution konzentriert.

Unternehmensübersicht

• 📍 Mit Sitz in Jiangsu, China
• 🏭 32 Hektar große Anlage mit 10.000㎡ ISO-Klasse 100.000 Reinraum
• 📦 Produkte werden nach Europa, Nordamerika, Südamerika und Südostasien exportiert
• 🔬 Starker Fokus auf F&E und kontinuierliche Innovation

Hauptgründe für die Partnerschaft mit Hanheng

✅ Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

• CE-Zertifizierung für alle Zervixbürstenmodelle
• ISO13485- und ISO9001-zertifizierte Managementsysteme
• FDA-Registrierung für globale Kompatibilität

✅ Produktinnovation

• Weiche Borstendesigns für erhöhten Patientenkomfort
• Ergonomische Griffe mit Abbrechfunktion
• Kompatibilität mit herkömmlichen Pap-Tests und modernen LBC-Systemen

✅ OEM- und Private-Label-Dienstleistungen

• Kundenspezifische Verpackung und Branding
• Individuelle Bürstendesigns für institutionelle Käufer
• Mehrsprachige IFUs für EU-Märkte verfügbar

✅ Skalierbare Fertigungskapazität

• Hochgeschwindigkeits-Produktionslinien
• Monatliche Leistung, die für die landesweite Verteilung geeignet ist
• Kurze Lieferzeiten (3–6 Wochen für EU-Bestellungen)

✅ Globale Logistikunterstützung

• Erfahrung im Umgang mit EU-Importdokumenten
• Partnerschaften mit internationalen Spediteuren
• Pünktliche Lieferung mit vollständiger Rückverfolgbarkeit

Produktspezifikationen für Cervixbürsten von Hanheng

Merkmal	Spezifikation
Material der Bürste	Medizinischer Nylon
Griff	Polypropylen mit abbrechbarer Spitze
Sterilität	EO-sterilisiert, einzeln verpackt
Verpackung	100 Stück/Box, kundenspezifische Groß- oder Einzelhandelsoptionen
Zertifizierungen	CE, ISO13485, FDA
Anwendungen	Pap-Abstrich, HPV-Tests, LBC

Erfahrungsberichte von globalen Partnern

„Die Cervixbürsten von Hanheng erfüllen unsere Qualitätsanforderungen und sind vollständig MDR-konform. Das Team bietet exzellenten Support und schnelle Bearbeitungszeiten.“
— Europäischer Medizinproduktehändler, Deutschland

„Ihr Private-Label-Service hat uns geholfen, unsere eigene Marke für gynäkologische Kits in Rekordzeit auf den Markt zu bringen.“
— Einkäufer für gynäkologische Produkte, Frankreich

Kontaktieren Sie Hanheng

🔗 Website: www.hanheng-medical.com
📧 E-Mail: [email protected]

Wenn Sie ein europäischer Händler, ein Laborzulieferer oder ein Beschaffungsbeauftragter im Gesundheitswesen sind, bietet Hanheng die ideale Kombination aus Qualität, Konformität und Individualisierung.

7. So importieren Sie Zervixbürsten nach Europa: Compliance, Vorschriften & Logistik

Der Import von medizinischen Verbrauchsmaterialien wie Cervixbürsten in den europäischen Markt beinhaltet eine Reihe strenger regulatorischer, logistischer und dokumentarischer Schritte. Für B2B-Käufer ist das Verständnis dieser Anforderungen unerlässlich, um eine reibungslose Zollabfertigung zu gewährleisten, Verzögerungen zu vermeiden und die Einhaltung der EU-Medizinprodukteverordnungen sicherzustellen.

Im Folgenden finden Sie eine Schritt-für-Schritt-Anleitung, die auf Großhandelskäufer, medizinische Händler und Einkaufsleiter zugeschnitten ist, die Cervixbürsten von Herstellern wie Jiangsu Hanheng Medical Technology beziehen möchten.

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Schritt 1: Überprüfen Sie die Einhaltung der Vorschriften

Bevor Sie eine Großhandelsbestellung aufgeben, stellen Sie sicher, dass die Cervixbürsten des Lieferanten für den Vertrieb in der EU zertifiziert sind:

Erforderliche Zertifizierungen

Zertifizierung	Warum es wichtig ist
CE-Kennzeichnung (MDR)	Bestätigt, dass das Produkt der EU-Medizinprodukteverordnung (EU MDR 2017/745) entspricht
ISO 13485	Bestätigt, dass der Lieferant ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte unterhält
Konformitätserklärung	Erforderliches Dokument, das besagt, dass das Produkt den EU-Standards entspricht
IFU (Gebrauchsanweisung)	Muss in allen erforderlichen EU-Sprachen für Endverbraucher verfügbar sein

Hanheng Medical stellt alle oben genannten Dokumente bereit und ist MDR-konform, was EU-Käufern Sicherheit bietet.

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Schritt 2: Klassifizieren Sie das Produkt korrekt

Cervixbürsten werden im Rahmen der EU-MDR als Medizinprodukte der Klasse I eingestuft, wenn sie für die nicht-invasive Probenentnahme verwendet werden. Je nach Verpackung (z. B. als Teil eines Diagnostik-Kits) oder Verwendungszweck (z. B. HPV-Tests) kann die Klassifizierung jedoch leicht variieren.

HS-Code für Cervixbürsten

Produkt	HS-Code	Beschreibung
Zervix-Entnahmebürste	9018.90.84	Instrumente und Geräte, die in der Medizin, Chirurgie, Zahnmedizin oder Veterinärmedizin verwendet werden

Ihr Spediteur oder Zollmakler verwendet diesen Code, um Zölle, Mehrwertsteuer und Einfuhrzölle zu berechnen.

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Schritt 3: Wählen Sie die richtige Versandart

Für Großbestellungen von China nach Europa wählen Käufer in der Regel zwischen:

Methode	Lieferzeiten	Am besten geeignet für	Anmerkungen
Luftfracht	5-10 Tage	Dringende Bestellungen oder Bestellungen mit geringem Volumen	Teurer, aber schnell
Seefracht (FCL/LCL)	20-35 Tage	Großvolumige oder wiederkehrende Bestellungen	Kostengünstig für Händler
Schienengüterverkehr (China nach EU)	14–21 Tage	Mittelgroße Bestellungen	Ausgewogene Geschwindigkeit und Kosten

Hanheng Medical bietet Unterstützung für alle drei Logistikoptionen und kann auf Anfrage DDP (Delivered Duty Paid) arrangieren, wodurch der Importprozess für Ersterwerber vereinfacht wird.

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Schritt 4: Importdokumentation vorbereiten

Hier ist eine Checkliste der Dokumente, die Sie für die Einfuhr von Zervixbürsten nach Europa benötigen:

Dokument	Erforderlich für	Bereitgestellt von
Handelsrechnung	Zollwert	Lieferant
Packliste	Versandbestätigung	Lieferant
Konnossement / Luftfrachtbrief	Transport	Spediteur
CE-Zertifikat	Einhaltung gesetzlicher Vorschriften	Lieferant
Konformitätserklärung	EU-Konformität	Lieferant
ISO 13485-Zertifikat	Qualitätssicherung	Lieferant
Sicherheitsdatenblatt (optional)	Materielle Sicherheit	Lieferant (falls zutreffend)

Hanheng Medical stellt mit jeder Sendung ein vollständiges Dokumentationspaket zur Verfügung und arbeitet mit internationalen Spediteuren zusammen, um eine reibungslose Zollabfertigung zu gewährleisten.

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Schritt 5: Tarife und Mehrwertsteuer verstehen

Die meisten medizinischen Testverbrauchsmaterialien, einschließlich Zervixbürsten, unterliegen gemäß den EU-Richtlinien reduzierten oder keinen Einfuhrzöllen. Die Mehrwertsteuer (MwSt.) wird jedoch bei der Einfuhr auf der Grundlage des Einfuhrlandes erhoben.

Land	Einfuhr-Mehrwertsteuersatz	Anmerkungen
Deutschland	19%	Standard-Mehrwertsteuer
Frankreich	20%	Kann über EORI zurückgefordert werden
Spanien	21%	Ausnahmen für den Gesundheitssektor können gelten
Niederlande	21%	Beantragen Sie die Stundung der Einfuhr-Mehrwertsteuer, wenn Sie dazu berechtigt sind

Arbeiten Sie eng mit Ihrem Zollagenten oder Frachtpartner zusammen, um die Kosten zu optimieren und die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.

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Schritt 6: Planung für Lagerung und Vertrieb

Nach der Einfuhr benötigen Sie Lager- und Vertriebslösungen, die den EU-Gesundheits- und Sicherheitsstandards entsprechen. Berücksichtigen Sie Folgendes:

• Temperaturkontrollierte Lagerung (falls erforderlich)
• Reinraumlagerung für sterile Produkte
• Chargenverfolgung und Bestandsverwaltung
• Nationale Vertriebspartner oder Kurierdienste

Wenn Sie mit Hanheng zusammenarbeiten, können diese Sie bei der Etikettierung, Barcodierung und Palettierung gemäß den EU-Lagerstandards unterstützen.

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Schritt 7: Kennzeichnungsanforderungen

Um der MDR zu entsprechen, müssen Zervixbürsten Folgendes enthalten:

• CE-Kennzeichnung mit Kennnummer der benannten Stelle (falls zutreffend)
• Name und Adresse des Herstellers
• Produktreferenznummer
• Los- oder Chargennummer
• Verfallsdatum
• Gebrauchsanweisung (IFU) in den lokalen EU-Sprachen

Hanheng stellt mehrsprachige IFUs zur Verfügung und kann Verpackungsetiketten für Ihren Markt anpassen.

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Zusammenfassung: EU-Import-Checkliste für Zervixbürsten

Aufgabe	Verantwortliche Partei	Status
CE/ISO-Zertifizierungen überprüfen	Käufer/Lieferant	✅
HS-Code ermitteln	Käufer/Broker	✅
Versandart auswählen	Käufer	✅
Importdokumente vorbereiten	Lieferant/Spediteur	✅
Mehrwertsteuer und Zölle bestätigen	Käufer/Zollagent	✅
Lagerhaltung organisieren	Käufer	✅
MDR-konforme Kennzeichnung sicherstellen	Lieferant	✅

Mit dem richtigen Partner wie Jiangsu Hanheng Medical wird der Import von Zervixbürsten nach Europa zu einem reibungslosen und konformen Prozess.

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8. FAQs: Häufige Fragen zum Großhandel mit Zervixbürsten für den europäischen Markt

Im Folgenden finden Sie häufig gestellte Fragen von Käufern, Einkaufsleitern und Händlern, die daran interessiert sind, Zervixbürsten für den klinischen Einsatz in Europa zu beziehen.

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F1: Gelten Zervixbürsten in der EU als Medizinprodukte?

Ja. Zervixbürsten werden als Medizinprodukte der Klasse I gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) eingestuft. Jedes in der EU verkaufte Produkt muss eine CE-Kennzeichnung tragen und den MDR-Kennzeichnungs- und Dokumentationsstandards entsprechen.

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F2: Kann ich Zervixbürsten ohne CE-Kennzeichnung importieren?

Nein. Der Import von Zervixbürsten in die EU ohne CE-Zertifizierung ist nicht konform und kann zu Zollbeschlagnahmung, Bußgeldern oder Produktrückrufen führen. Vergewissern Sie sich immer, dass Ihr Lieferant CE-zertifiziert ist.

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F3: Bietet Hanheng OEM- und Private-Label-Services an?

Ja. Jiangsu Hanheng Medical bietet umfassende OEM/ODM-Dienstleistungen, einschließlich:

• Individuelles Branding auf Bürstengriffen
• Individuelle Verpackung mit Ihrem Logo
• Mehrsprachige Anweisungen und Etikettierung

Dies ist ideal für Händler, die unter ihrer eigenen Marke verkaufen möchten.

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F4: Wie hoch ist die typische Mindestbestellmenge (MOQ) von Hanheng?

Hanheng bietet flexible MOQs, je nach Ihren Bedürfnissen. Für Zervixbürsten:

• Musterbestellungen: 100–500 Stück
• Standard-MOQ: 5.000 Stück
• Großbestellungen: 50.000–200.000 Stück mit Mengenrabatten

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F5: Sind die Produkte von Hanheng mit LBC-Systemen wie ThinPrep oder SurePath kompatibel?

Ja. Die Zervixbürsten von Hanheng sind so konzipiert, dass sie vollständig mit führenden LBC-Systemen kompatibel sind, die in europäischen Labors verwendet werden.

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F6: Wie lange dauert es, bis eine Bestellung in Europa eintrifft?

Typische Vorlaufzeiten:

• Produktion: 7–15 Werktage
• Versand:
  • Luftfracht: 5–10 Tage
  • Seefracht: 25–35 Tage
  • Schienenfracht: 14–21 Tage

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F7: Hilft Hanheng bei der Zollabfertigung in der EU?

Ja. Hanheng arbeitet eng mit internationalen Spediteuren zusammen und bietet die vollständige Dokumentation zur Erleichterung der Zollabfertigung. Sie können auch DDP-Versand auf Anfrage anbieten.

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F8: Kann ich Produktmuster anfordern, bevor ich eine Großbestellung aufgebe?

Absolut. Hanheng stellt verifizierten B2B-Käufern und Händlern kostenlose Muster zur Verfügung (ohne Versandkosten).

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9. Schlussfolgerung und Aufruf zum Handeln

Da die Programme zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs in ganz Europa ausgeweitet werden, wächst die Nachfrage nach zuverlässigen, konformen und hochwertigen Zervixbürsten rasant. Für medizinische Händler, Großabnehmer und Einkaufsbeauftragte im Gesundheitswesen ist die Wahl des richtigen Lieferanten entscheidend – nicht nur für die Rentabilität, sondern auch für die Patientensicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

Unter den globalen Herstellern Jiangsu Hanheng Medical Technology Co, Ltd. zeichnet sich als die erste Wahl in China aus und bietet:

• CE-zertifizierte, ISO13485-konforme Zervixbürsten
• Fortschrittliche Fertigungs- und Forschungs- und Entwicklungskapazitäten
• OEM/Private-Label-Services, zugeschnitten auf die europäischen Märkte
• Volle Unterstützung für Logistik, Dokumentation und Compliance

Egal, ob Sie Ihr Produktportfolio erweitern, eine nationale Ausschreibung erfüllen oder in den Bereich Frauengesundheit einsteigen möchten, Hanheng ist Ihr zuverlässiger Lieferant für medizinische Testverbrauchsmaterialien.

📩 Sind Sie bereit, hochwertige Zervixbürsten für den europäischen Markt zu beziehen?
Besuchen Sie www.hanheng-medical.com oder kontaktieren Sie das Team unter [email protected] für Angebote, Muster und Produktkataloge.

Lassen Sie sich von Hanheng Medical helfen, Präzision, Compliance und Innovation bei jeder Probenentnahme zu gewährleisten.